ICP-MS法研究含朱砂中成药中的汞元素在人工胃液中的溶出特性

目的 应用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术研究含朱砂中成药中的汞元素在人工胃液中的溶出特性,为临床安全用药提供参考.方法 应用电感耦合等离子体质谱技术建立汞元素的测定方法,并用该方法对不同厂家一捻金和小儿金丹片中的汞总量、水中汞溶出率、人工胃液中汞溶出率进行测定、比较和分析.结果 汞元素在0～5μg·L-1范围...     

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计在疫苗临床试验中的应用

Ⅱ/Ⅲ期无缝设计是将独立的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验整合为一个连续的、分阶段的适应性临床试验设计。相较于传统的独立Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,无缝设计在加速药物或疫苗上市、提高临床试验效率方面具有显著的优势。目前该设计在抗肿瘤药物研究领域的应用上日益成熟,也逐渐扩展到疫苗的临床试验中,包括九价人乳头瘤病毒疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。本文旨在阐述Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的概念,并以九价人乳头瘤病毒疫苗的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的临床试验为例,阐述实施Ⅱ/Ⅲ期无缝设计时需注意的细节和潜在的挑战,以期为我国在优化疫苗临床试验方面提供参考。     

补肾壮阳类药品中非法添加化学药物检测技术的研究进展

目的了解补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展。方法通过查阅相关文献和分析总结,对近年来补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展进行综述。结果补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加的化学药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂、蛋白同化制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂、多巴胺受体激动剂和天然前列腺素类物质等。涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、直接实时分析-MS/MS法、中空纤维膜液相微萃取-车载HPLC法、离子迁移谱法、显微共聚焦拉曼光谱法和近红外光谱法等。结论补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物的检测技术取得了一定进展。不断发展检测技术是一方面,从多方面加强监管也非常重要。     

盐酸米诺环素软膏联合甲硝唑凝胶局部应用对预防种植牙术后感染的临床疗效

目的探讨局部应用盐酸米诺环素软膏联合甲硝唑凝胶在预防种植牙术后感染中的临床疗效。方法选择2016年1月-2016年12月于医院行因牙列缺损而行牙齿种植修复的患者100例为研究对象,随机分为全身组与局部组各50例。全身组患者术后口服头孢克洛胶囊和甲硝唑片;局部组患者术后种植手术缝合前种植窝洞及切口局部涂用盐酸米诺环素软膏,甲硝唑凝胶。术后7天评价临床疗效,治疗后2天采用视觉模拟评分法对疼痛情况评分,比较治疗前后两组PCT与CRP水平。结果局部组患者显效29例占58.0%,全身组患者显效23例占46.0%,局部组患者临床疗效优于全身组患者(Z=7.180,P=0.028);治疗后,局部组患者疼痛分级为0级的有30例占60.0%,全身组患者0级的有19例占38.0%,局部组患者疼痛分级优于全身组患者(Z=3.225,P=0.044)。结论种植牙术后采用盐酸米诺环素软膏联合甲硝唑凝胶局部用药预防术后感染能够达到更好的临床效果。     

我院门诊2007-2011年中成药应用分析

目的:为临床合理用药提供参考。方法:对我院门诊中成药的销售金额及构成比、用药频度和科室用药分布情况进行统计分析。结果:我院门诊中成药的种类连续性较好,各类药销售金额及构成比相对固定,同时在临床各科室的用药集中度相对较低。结论:我院在用药品种的选择上基本能够满足临床需求,同时也兼顾了患者的经济承受能力,注重合理用药,保障了临床用药的安全、有效和经济。     

高效液相色谱同时测定多维元素片中的维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸

目的:应用高效液相色谱建立同时测定多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸含量的方法。方法:以0.05%(V/V)磷酸溶液和0.3%(W/V)硫代硫酸钠溶液为提取液,采用Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以50 mmol.L-1磷酸二氢铵溶液(磷酸调至pH 3.0)-乙腈(95∶5)为流动相,流速0.5 mL.min-1,维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺的检测波长为275 nm,泛酸的检测波长为210 nm。结果:在本方法中,5个成分的线性关系良好,线性相关系数(r)均大于0.9999;专属性强,5个成分和药品中其他成分以及强制降解产物之间均有良好的分离度;精密度良好,RSD小于2.0%;回收率良好,3个加样浓度的回收率在99.45%和100.5%之间;稳定性满足实验要求,混合对照品溶液中维生素C在常温下12 h内保持稳定,供试品溶液中维生素C在常温下2 h内保持稳定;方法学比较显示:本方法和美国药典方法测定结果一致。结论:该方法准确、简单、快速,可作为多维元素片中维生素B1、维生素B6、维生素C、烟酰胺和泛酸同时测定的方法。     

整群随机设计在疫苗临床试验中的应用

当疫苗在人群中的覆盖率达到一定比例时,群体保护效果将保护未接种疫苗者。但传统疫苗临床评价采用的个体随机设计无法评估疫苗的群体保护效果。相较于个体随机设计,整群随机设计可以更全面地评估疫苗的总体保护效应。近年来,在疫苗临床的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中,整群随机设计变得更加常见。但目前国内对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用了解较少。因此,本文对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用进行综述,为今后我国开展相关方面的研究提供参考。     

腹腔镜经腹腹膜前疝修补术与Lichtenstein无张力法治疗腹股沟复发疝的前瞻性对照研究

目的 比较腹腔镜经腹腹膜前疝修补术（transabdominal preperitoneal,TAPP）与Lichtenstein无张力疝修补术治疗腹股沟复发疝的效果。方法 采用前瞻性对照研究将2006年3月～2013年6月65例成人腹股沟复发疝按患者意愿分为TAPP组（n=34）和Lichtenstein组（n=31）,比较2组手术时间、术中出血量、术后疼痛评分、术后肛门排气时间、术后住院时间、术后并发症发生率、住院费用以及术后复发率等。结果 65例手术均顺利完成,TAPP组手术时间（44.8±9.7）min明显少于Lichtenstein组（68.1±18.6）min（t=-6.413,P=0.000）;术中出血量中位数10ml（5～50m1）明显少于Liehtenstein组中位数30ml（10～150m1）（Z=-4.349,P：0.000）;术后疼痛评分（2.2±1.5）分明显小于Lichtenstein组（5.5±1.1）分（t=-10.032,P=0.000）;术后住院时间（4.2±1.3）d,明显短于Lichtenstein组（5.6±1.9）d（t=-3.493,P=0.001）;术后复发0例,明显少于Lichtenstein组4例（Fisher＇s检验,P=0.049）;住院费用（10676.8±2018.9）元,明显高于Lichtenstein组（8060.0±990.5）元（t=6.532,P=0.000）;术后肛门排气时间（2.1±0.8）d,明显长于Liehtenstein组（1.5±0.6）d（t=3.394,P=0.001）。结论 TAPP治疗腹股沟复发疝安全可行,在手术时间、术中出血量、术后疼痛评分、术后住院时间、术后复发方面要明显优于Lichtenstein术式,但手术费用较高,手术难度较大,难以广泛开展。     

腹腔镜腹股沟疝修补术300例

目的 评价腹腔镜腹股沟疝修补术的安全性和有效性.方法 2005年3月～2010年3月行腹腔镜腹股沟疝修补术300例(357侧),其中TAPP 221例(273侧),TEP 79例(84侧).TAPP:建立气腹后打开腹膜,回纳疝囊,分离出腹膜前间隙,置入补片后钉合器固定,关闭腹膜.TEP:在腹膜前钝性建立足够间隙,回纳...     

经脐单孔腹腔镜阑尾切除术82例临床报告

目的探讨经脐单孔腹腔镜阑尾切除术的临床价值。方法我院2009年8月～2010年5月对82例阑尾炎,在脐孔切口1.5 cm应用10 mm 30°腹腔镜,另外置入1～2枚5 mm trocar完成腹腔镜下阑尾切除手术。结果 82例手术均获成功,无中转开放手术及改变手术方式。32例经脐单孔双trocar法手术时间25～50 min,平均34 min。住院时间2～5d,平均3.3 d。50例经脐单孔三trocar法手术时间20～45 min,平均27 min。住院时间2～5 d,平均2.8 d。80例术后随访5～14个月,无切口感染、再发右下腹痛等发生。结论经脐单孔腹腔镜阑尾切除术简单易行、安全、并发症少、恢复快、美容效果较好,但需要特殊的可弯曲腹腔镜操作器械,手术费用较高。