基本药物调整中的循证评价

1　引言基本药物是从大量各类临床应用药物中 ,经科学评价遴选出的能够满足人们重点卫生保健需求 ,并在同类药物中具有代表性的药品。为体现其“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的要求 ,在品种遴选和调整过程中要充分考虑各方面的因素。药物方面的因素如安全性、有效性、经济性等 ;疾病方面的因素如我国的疾病谱、流行病学情况、临床需求等 ;其他方面如伦理、人种、地域因素等亦应予以重视。因此 ,基本药物的遴选与调整是由多学科参与、对药物进行综合评价的系统工程。评价过程中 ,要将药物临床前的研究与临床研究、国内研究与国…     

尼扎替丁的含量及有关物质测定方法的改进

目的　改进美国药典中尼扎替丁有关物质及含量测定方法的条件。方法　采用等度洗脱法进行测定 ,以甲醇 - 0 .0 5mol·L-1乙酸铵缓冲液 (2 0∶80 )为流动相 ,柱温 30℃ ,检测波长 2 5 4nm ,进样浓度 4 5 0 μg·ml-1,进样量 2 0 μl,流速 1.0ml·min-1。有关物质检查和含量测定同时进行。结果　尼扎替丁在 0 .2 8～ 75 0 μg·ml-1范围内线性关系良好 ,最低检出限为 4 .5ng,高、中、低浓度精密度试验RSD分别为 0 .0 2 %、0 .0 2 %、0 .0 3%。结论　方法简便 ,结果准确。     

左羟丙哌嗪缓释片体外释放度测定

目的:建立左羟丙哌嗪缓释片体外释放度测定方法,并对其释放度影响因素及释药机制进行考察。方法:采用单因素考察方法,研究处方、工艺及释放方法学因素对左羟丙哌嗪缓释片释放度的影响。结果:左羟丙哌嗪在237nm波长有最大吸收,辅料对药物测定无干扰。左羟丙哌嗪在2.56-20.48 mg·L-1浓度范围内线性关系良好。羟丙甲基纤维素的种类、用量、黏度、片剂的比表面积以及不同释放条件对药物的释放特性有一定影响。结论:左羟丙哌嗪缓释片的释放表现为药物扩散和凝胶溶蚀的协同作用,许多因素可以影响药物释放行为。     

头孢克肟颗粒剂和分散片在健康志愿者的相对生物利用度

目的 比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法 用反相高效液相色谱法测定2 1名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,Auc、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90％可信区间。结果 头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg·h·mL-1,AUC0-t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07μg·h·mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±034 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84土1.04和4.77±1.10μg·mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRT0-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h。以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)％和(98.56±9.20)％。F0-8为(100.17±9.1 1)％和(99.14±8.95)％。结论 头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性。     

2种非那雄胺片人体等效性研究

 目的　研究进口与国产非那雄胺片(每片1mg)在健康人体内的生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法,测定21名健康男性单次交叉po对照及试验制剂20mg后血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药动学参数并进行等效性检验。结果非那雄胺片和保法止片的药动学参数分别为:AUC_0→tn(1413.9±614.9)和(1450.4±684.5)μg·h·L^-1,AUC_0～∞(1460.3±641.7)和(1499.9±711.6)μg·h·L^-1,t_max(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρ_max(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L^-1,t_1/2分别为(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h。以保法止片为参比,非那雄胺片生物利用度F_0→tn为(99.64±10.9)%,F_0～∞为(99.20±10.1)%。结论方差分析及双单侧t检验表明/,两种制剂具有生物等效性。     

招飞体检中心电图异常的健康鉴定探讨

认真做好招收飞行学员体检中心电图异常的健康鉴定，是提高飞行人员身体素质，延长飞行年限，保证飞行安全的极为重要的措施之一。现将1988－1994年把飞体检7422例中529例心电图异常的情况，分析如下。一、对＊与方法7422例体检对象均为山东、河南两省应届高中毕业男生，年龄17－19岁，经各科体检正常者，做平静心电图，常规记录9个导联，必要时加做其它导联。心电图正常者再进行登梯运动试验，依据《招收飞行学员体格条件》的心电图标准评判结论。二、结果7422例中有529例不符合招飞条件而被淘汰，淘汰率为7．2％。其中，平静心电图不合格4…     

189例军队离休干部体检心电图分析

1 资料与方法 本文分析军队离休干部健康查体心电图189份,男177例,女12例;年龄平均68±4.6(60～82)岁,60～69岁121例,70～79岁63例,80岁以上5例。 2 结果 189例中心电图正常、基本正常者94例(49.7％),心电图异常者95例(50.     

扩增DNA及鞘内抗体生成用于AIDS病人CNS CMV感染的诊断

AIDS病人中CNS被巨细胞病毒(CMV)感染的机会约为10％～30％。依临床、常规细胞培养、病毒分离及血清学等确定有些困难。为提高检诊率,作者用聚酶链反应(PCR)扩增DNA片段、酶联免疫吸附法(ELISA)测定CMV重组磷蛋白150(PP150)鞘内IgM特殊抗体生成、血清特异IgG抗     

脑动脉硬化对老年人牙周病的影响与治疗

脑动脉硬化对老年人牙周病的影响与治疗空军济南医院口腔科王涪华，鄢琳，黄国兴老年口腔流行病学的调查表明，牙周病是老年人最常见的口腔病之一．近年来我们对１８２例伴有脑动脉硬化的老年人牙周病的患病情况做了调查，并与７５例普通老年人进行了对照，还对其中的７８...     

"循证评价在基本药物目录遴选中的应用"研讨会在京顺利召开

20 0 3年 3月 1 2日国家药品监督管理局药品评价中心”循证评价在基本药物目录遴选中的应用研讨会”在京召开。国家药监局安全监督司、药品评价中心相关领导及国内各医药领域专家约 70余人出席了研讨会。大会由药品评价中心李少丽主任致开幕词 ,曹立亚副主任主持。应邀在研讨会上进行学术报告的有中国循证医学中心李幼平主任、广州中医药大学临床科研设计、衡量、评价(DME)国家培训中心主任赖世隆教授、四川大学华西医院刘鸣教授等。药品评价中心曹立亚副主任对应用循证医学理念与技术开展基本药物目录调整所取得的成绩、经验作了专题报告…