基于多组分分析的痢泻灵片质量标准研究

目的 建立痢泻灵片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对痢泻灵片中拳参、穿心莲、苦参进行定性鉴别；采用HPLC对痢泻灵片中穿心莲类成分和苦参碱类成分进行测定。结果 拳参、穿心莲、苦参薄层斑点清晰，分离效果良好，重复性好。穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱在各自的浓度范围内线性关系良好，仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求。结论 建立的方法简单易操作，可用于控制痢泻灵片的质量。     

基于气相色谱指纹/特征图谱的小金系列制剂挥发性成分质量控制研究

目的:建立小金丸、小金胶囊和小金片中挥发性成分的气相指纹图谱；通过数据分析和挖掘，提炼特征信息，建立小金系列制剂挥发性成分指纹/特征图谱质控方法。方法:采用Aligent毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm, 25μm),柱温为程序升温(初始温度120℃,以3℃·min^-1的速率升至220℃,保持20 min,再以6℃·min^-1的速率升至250℃,保持5 min),进样口温度220℃,检测器温度为250℃。结果:所建指纹图谱的方法学考察结果符合要求，42批样品相似度在0.70～0.99。采用气相色谱-质谱对关键色谱峰进行指认和归属，在相似度数据基础上，提炼出特征峰6个。分析42批样品的特征峰与参照峰的相对保留时间，其中有35批样品在规定值的±5%范围之内，另有7批次样品超出范围，提示存在质量问题。结论:本文建立的小金系列制剂的气相指纹/特征图谱方法简便、准确，可有效控制小金丸、小金胶囊和小金片中挥发性成分质量。     

双标多测法同时测定参苏感冒片中8个成分

目的:建立参苏感冒片中3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、白花前胡甲素的高效液相色谱双标多测的含量测定方法。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以0.1%磷酸-乙腈为溶液梯度洗脱，流速：1.0 mL·min^-1,检测波长：283 nm。结果:以葛根素为内参物，参苏感冒片中的3′-羟基葛根素、葛根素芹菜糖苷的相对校正因子为0.853,1.354,以柚皮苷为内参物，芸香柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、白花前胡甲素的相对校正因子为1.181,1.027,1.002,2.188,不同条件下耐用性良好，双标多测与外标一点法所测结果RSD均小于1%,方法可行。结论:建立了双标多测法同时测定参苏感冒片中葛根、陈皮、枳壳、前胡中特征性成分的含量，从而能更充分地控制参苏感冒片的整体质量。