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目的:制备塞来昔布分散片并考察其体外溶出度。方法:以微晶纤维素(MCC)为填充剂,采用湿法制粒法制备分散片;以MCC、羧甲基淀粉钠(CMS—Na)的处方用量及羟丙基甲基纤维素(HPMC)的浓度为因素,并采用正交实验设计优化处方;采用《中国药典》溶出度法第二法,以磷酸盐缓冲液为介质进行体外溶出度考察。结果:最佳处方为MCC30%、CMS—Na5%、HPMC3%;所制片剂呈白色、片面光洁,崩解时限20s,含量、分散均匀性均符合2010年版《中国药典》相关要求,30min内溶出度大于90%。结论:该分散片制备方法简单,分散均匀,溶出速度快且完全。 相似文献
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HPLC法同时测定宣肺止咳糖浆中盐酸麻黄碱和苦杏仁苷的含量 总被引:5,自引:2,他引:5
目的:建立高效液相色谱法同时测定宣肺止咳糖浆中盐酸麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法.方法:采用Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μn),乙腈-0.1%磷酸溶液(加入0.1%三乙胺)(10:90)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长210 nm,柱温30℃.结果:盐酸麻黄碱在2.2~111.5μg·ml-1的范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为96.4%,RSD为1.34%(n=9) 苦杏仁苷在20.4~1 020.0μg·ml-1范围内有良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.0%,RSD为0.50%(n=9).结论:方法可同时测定盐酸麻黄碱和苦杏仁苷的含量,简便,准确,重复性好,可作为宣肺止咳糖浆的质量控制. 相似文献
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丹参配方颗粒HPLC指纹图谱研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱。方法以丹酚酸B为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批丹参配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18(4.6mm ×250mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.4%的甲酸溶液(B),检测波长270nm,柱温30℃,流速1.0mL· min -1。结果通过HPLC指纹图谱分析,标示出丹参配方颗粒16个共有色谱峰,相似度均大于0.96,并确认2个已知峰为丹酚酸 B和丹参酮ⅡA。结论建立的丹参配方颗粒的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为丹参配方颗粒质量控制提供科学依据。 相似文献