手指点穴治疗肿瘤患者单纯性便秘的临床观察及护理

目的 观察手指点穴治疗肿瘤患者便秘的疗效。 方法 将48例肿瘤合并单纯性便秘患者随机分为对照组和实验组各24例。对照组单纯采用口服大黄苏打片治疗,实验组在对照组治疗的基础上采用手指点穴的方法治疗。 结果 实验组治疗效果好于对照组(χ²=4.923,P<0.05)。 结论 手指点穴配合精心的护理治疗肿瘤患者便秘可改善患者的生活质量。     

国家药物政策相关立法研究

世界卫生组织（WHO）推荐各国制定国家药物政策（NDP）,有利于政府各部门及社会各界对国家医药．f-作的目标和策略统一认识和协调行动。本文通过比较研究WHO和多国NDP,结合我国国情初步拟定了我国NDP的目标和框架,并从提高药品可及性、保证药品质量安全、促进合理用药、促进制药行业发展、加快中药发展五方面,提出完善我国药品管理法律体系的建议,     

我国疫苗安全保障系统的完善——基于上市后安全风险监测视角

随着系列疫苗安全事件相继曝出,疫苗的安全问题被推到舆论的风口浪尖,反映出我国疫苗安全监管体系中尚存在漏洞.本文对山西、山东2次疫苗案件的发生原因和暴露出的问题进行深层剖析,指出我国在疫苗上市后安全风险监测中存在的问题,并通过对美国被动、主动监测疫苗上市后安全风险方式的梳理,基于上市后安全风险监测视角,从预防、预警、应急处置三方面提出完善我国疫苗安全保障系统的具体建议.     

欧美国家罕见病用药市场独占制度研究及启示

目的：介绍欧美国家罕见病用药市场独占的概念、保护期,市场独占制度的关键要素及实施效果,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考。方法：通过文献研究,梳理欧美国家罕见病用药市场独占制度的关键要素、制度差异、实施效果。结果：欧美国家罕见病用药市场独占制度关于“相同药物”“临床优势”等关键要素的界定标准相同、制度内涵一致,均显著激励了罕见病用药研发上市,但也存在对“相同适应症”理解差异、市场独占保护作用减弱、定期评估条款无法发挥作用等问题。结论：我国在制定罕见病用药市场独占制度时应明确制度适用范围、儿科用药市场独占性质,以及“相同品种”“相同适应症”“临床优势”等关键要素的界定标准,以更好地发挥罕见病用药市场独占制度的作用。     

对药品侵权事件惩罚性赔偿数额确定的探讨

目的:研究中国药品侵权惩罚性赔偿金数额的计算方法,为药品领域惩罚性赔偿制度具体实施细则的出台提供一定的参考.方法:通过对国内外惩罚性赔偿数额确定方法的比较,指出中国目前现有的确定方法的不足,借鉴国外经验,结合我国法制现状与药品侵权事件的特点,建立具有本国特色的计算方法.结果与结论:中国药品侵权事件惩罚性赔偿金应为补偿性...     

美国生物药品专利书面说明要求的启示——探讨药品专利和技术秘密保护间的有效平衡

目的：借鉴美国经验,探讨我国生物药品专利说明书充分公开的标准。方法：以一则最新的美国生物药品专利无效案为例,介绍美国专利制度中的相关规定及其演变过程,并探讨其对我国生物医药专利保护的启示。结果与结论：一项公开充分的发明专利,其权利人需提供证据证明已实际＂掌握＂了要求保护的技术,而公开程度以可实施为限。     

厌食患儿外周血淋巴细胞凋亡过程及临床意义

目的;检测厌食患儿免疫功能,探讨外周血淋巴细胞凋亡（PCD）过程。方法：检测58例厌食患儿外周血凋亡淋巴细胞和免疫功能,并与28例健康儿童对照。T淋巴细胞亚群采用间接免疫荧光法,免疫球蛋白采用免疫比浊法,细胞凋亡用吖啶橙－溴化乙锭染色法。结果：该组患者免疫功能低下,主要表现为IgG,CD4^ ,CD4^ /CD8^ 明显降低,IgM,CD8^ 明显升高。PCD率明显升高。结论：PCD过度是该组患者免疫功能低下的一个重要原因。     

我国生物医药产品的发展及监管

介绍国内外生物医药产业的发展进程与现状,阐述我国生物医药的监管制度。从生物制品的注册审批、上市前的批签发、质量控制标准、及上市后的不良反应监测等制度作一综述,为我国生物医药及产品的发展与监管提供相应的借鉴参考。