我国儿童药研制的制约因素分析及政策建议——基于医药企业的视角

目的：为完善我国儿童药供应保障政策提供依据。方法：基于医药企业视角通过文献综述、问卷调研梳理药品全生命周期中儿童药研制的制约因素,分析其集中和迫切程度。结果：儿童药的主要制约因素包括：儿童临床试验开展难度大;注册审批规则中缺乏对儿童药特殊性的考虑和专门的材料要求;生产激励政策落地缺乏实施细则和措施;市场利益机制尚不完善等。其中,研发和使用支付是问题相对集中的环节。讨论及建议：建议我国开拓并合理使用儿童临床试验资源,多举措增加儿童药研发投入;制定儿童药申报的专项指南,鼓励成人药品注册时提交儿童研究计划;基于典型案例探索儿童药生产供应优化路径;在药品使用与支付规则中给予儿童药更多空间。     

基于全周期管理的中美日仿制药替代促进政策对比研究

目的:基于全周期管理理念,从仿制药研发注册、市场准入、临床使用和上市后再评价多个环节为我国仿制药替代促进政策的制定和完善提供建议。方法:采用文献研究法和对比分析法,对我国和美日的仿制药替代促进政策现状进行对比分析。结论:仿制药替代是涉及多个环节的系统工程,美国和日本通过在研发注册环节不断完善技术标准和数据指南,在市场准入环节合理定价和医保激励,在临床使用环节管理医师药师处方行为、加强宣传教育,在上市后再评价环节对仿制药进行再评价和替代效果评估,构建了全周期的仿制药替代促进政策体系,实现了仿制药替代目标。     

关于优良药房工作规范的探讨

优良药房工作规范(Good Pharanacy Practice,GPP)是药师在药房中实施“药学服务”(Pharmaceutical care)的行为准则,是衡量药师为病人或消费者服务质量的标准,也是药房自觉按照科学化、规范化和人本化管理的过程。     

电子商务对我国药品市场的影响

近年来，国内医药电子商务发展势头迅猛，在改造传统产业、提升医药产业结构方面起到了日益重要的作用。医药电子商务利用互联网信息传递上的优势，可以有效降低药品流通领域的费用，对传统药品市场各个主体产生了巨大的影响，所以有必要对医药电子商务这一作用进行分析。     

法国临床效益评价对我国创新药医保目录动态调整的启示

通过介绍法国的临床效益评价,尤其是法国临床效益评价结果对医保准入的影响,进而选取典型案例阐述如何做出具体品种的评价结果和如何据此做出医保准入决定,以期为我国创新药医保目录动态调整提供思路与启示。     

我国实施药品召回制度面临的问题

药品召回制度是减少存在安全隐患药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段,美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施.     

韩国抗凝治疗管理模式简介

华法林是预防小静脉、瓣膜异常等心脏病患者或体内凝血机制异常患者出现血管内凝血的药物,每个患者对相同用量的用药反应不同,应个体化给药,为了防止治疗失败或出现不良反应,应制定定期检测凝血指标等细致的治疗方案.     

对植(介)入性医疗器械价格虚高的几点思考

目的寻求解决植(介)入性医疗器械价格虚高的办法。方法在研究植(介)入性医疗器械交易双方的基础上,对价格虚高的原因进行分析。结果与结论要解决植(介)入性医疗器械价格虚高的问题,应从作为交易双方的医方和厂家着手,从促进行业发展,普及相关知识,治理商业回落等多个方面和环节着手。     

新《医疗器械监督管理条例（草案）》对企业的影响

目的分析新《医疗器械监督管理条例（草案）》对企业的影响。方法对修订前后的《医疗器械监督管理条例》内容加以比较，分析。结果与结论新《医疗器械监督管理条例》的出台将推动市场规范化的进程，对企业产生积极影响，对发展医疗器械行业具有重大的意义。