颈前路ROI-C置入术与传统术式治疗颈椎间盘突出症对JOA评分及Cobb角的影响

目的 比较颈前路桥形锁定融合器（ROI-C）置入术与传统术式治疗颈椎间盘突出症（CDH）对JOA评分、Cobb角的影响。 〖HTH〗方法〓〖HTK〗回顾性分析北京中医药大学东方医院2016年6月～2017年6月94例行颈前路治疗的CDH患者临床资料,按治疗方式分为ROI-C组（n=41）与传统组（n=53）。比较两组患者手术情况相关指标、颈部功能障碍指数（NDI）评分、日本骨科协会（JOA）评分及颈椎生理曲度（Cobb角）情况;统计植骨融合率及手术并发症,并与末次随访结果进行比较。结果 ROI=C组手术耗时明显短于传统组(P＜0.05),而术中出血量、术口长度与传统组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者术后1、3个月以及末次随访时NDI评分、JOA评分、Cobb角明显优于术前(均P＜0.05),ROI-C组与传统组NDI评分、JOA评分、Cobb角比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者术后植骨融合率比较,差异无统计学意义(P＞0.05),而ROI-C组吞咽困难、相邻节段退变并发症发生率明显低于传统组(P＜0.05)。结论颈前路ROI-C置入术与传统术式均可有效治疗CDH,两者在临床疗效、颈椎生理曲度及植骨融合率等方面无明显差异,但ROI-C置入术手术时间短,吞咽困难、相邻节段退变并发症发生率低。     

5种灭菌方法对手术刀片硬度的影响

本实验的目的是观察比较预真空压力蒸气、快速压力蒸气、下排气式压力蒸气、2％碱性戊二醛、环氧乙烷5种灭菌方法对手术刀片硬度的影响，为临床选用手术刀片的灭菌方法提供一定的理论基础，现介绍如下。     

肝移植受者服药依从性现状及其影响因素

目前全球肝移植例数每年以8000-10000例的速度递增,迄今已超过10万例,且术后5年生存率可达70%-80%[1].但术后排斥反应却是医护人员和患者面临的最大问题.有报道约30%-70%的肝移植受者在移植术后1年内发生过一次急性排斥反应[2].     

普卢利沙星片在健康人体的药代动力学

目的评价国产盐酸普卢利沙星片（第4代喹诺酮类抗生素）在健康人体的药代动力学。方法10名健康志愿者单剂量和多剂量口服国产盐酸普卢利沙星片200mg，用液相色谱一串联质谱法测定血药浓度，用Winnonlin计算药代动力学参数。结果单剂量和多剂量给药后，Cmax 分别为（1．39±5．10），（1．67±0．23）mg·L^-1；tmax分别为（0．93±0．37），（1．07±0．43）h；tl／2ke分别为（6．74±1．09），（7．26±0．53）h；AUC0-x分别为（6．64±1．68），（11．82±1．32）mg·h·L^-1，多剂量AUC0-r为（8．68±0．79）mg·h·L^-1。结论每日2次，连续口服国产盐酸普卢利沙星片11次后，体内有一定蓄积。     

进口丙戊酸钠口服液与糖浆在健康人体的生物等效性

目的研究健康志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服液(抗癫痫药)的药代动力学和生物等效性。方法采用开放、随机交叉给药方案,22名健康男性志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液与丙戊酸钠糖浆25mL(含丙戊酸钠1000mg),用HPLC-荧光检测法测定血清中丙戊酸钠浓度,计算其主要药代动力学参数。结果单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液和糖浆的主要药代动力学参数:AUC0～tn分别为(1850.7±424.2)和(1838.9±382.4)μg.h.mL-1;AUC0～∞分别为(1934.3±491.9)和(1923.0±432.0)μg.h.mL-1;Cmax分别为(115.2±14.8)和(110.0±12.1)μg.mL-1;tmax分别为(0.88±0.79)和(0.99±0.54)h;t1/2分别为(13.85±3.53)和(14.10±3.63)h;F为(100.82±10.57)%。结论2种制剂具有生物等效性。     

单剂量口服他达拉非在中国健康男性受试者的药代动力学和安全性

目的 研究中国健康男性受试者单剂量口服他达拉非的药代动力学和安 全性。方法 用双盲随机安慰剂对照三交叉设计。在3个周期随机单次服用 他达拉非10,20 mg或安慰剂,采集静脉血,用液相色谱-质谱法测定血药浓度 并计算药代动力学参数。结果 单次服用他达拉非10,20 mg后的主要药代动 力学参数AUC0-t分别为3750和7180 ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为3820和 7370 ng·h·mL-1;Cmax分别为172和274 ng·mL-1;tmax分别为3．00和4．00 h;CL／F分别为2．61和2．71 L·h-1;V／F分别为67．6和73．2 L。结论 他达 拉菲在10-20 mg,中国健康男性受试者较安全,且AUC与剂量呈正相关。     

大脑前动脉A1段的显微解剖与数字减影血管造影对照观测及临床意义

目的 为临床选择颅内血管支架的类型和放置部位提供解剖学基础。方法 选取尸头标本20具,经双侧翼点入路显微解剖观测大脑前动脉A1段及其穿支血管。选取无病变的全脑DSA 100例,观测大脑前动脉A1段的走行及其穿支的开口部位。结果 显微解剖大脑前动脉A1段的长度和直径分别为（13.55±1.43） mm、（2.43±0.37） mm,DSA血管造影的长度和直径分别为（13.42±1.57） mm、（2.28±0.40） mm,显微解剖与DSA血管造影直径的差异有统计学意义（P〈0.05）。大脑前动脉A1段的穿支发自其后上壁,近侧段穿支数目（2.55±0.39）支,中间段（0.52±0.46）支,远侧段（1.12±0.11）支,近侧、中间、远侧段的穿支数目的差异均有统计学意义（P值均〈0.05）。男性较女性的大脑前动脉A1段长、直径粗,两者差异均有统计学意义（P值均〈0.05）。结论 大脑前动脉A1段的显微解剖与数字减影血管造影对照观测对临床选择颅内血管支架的类型和放置部位,避免血管支架阻塞穿支开口处,防止术后穿支供应区域缺血等具有重要的临床意义。     

精氨洛芬片剂与颗粒剂在健康受试者体内的生物等效性

目的 研究精氨洛芬(非甾体抗炎药)片剂与颗粒剂在中国健康志愿者体内的生物等效性.方法 20名健康男性受试者分别随机交叉口服精氨洛芬片(试验制剂)及其颗粒(参比制剂)0.4 g,用HPLC-UV法测定给药后不同时间点的血浆布洛芬浓度;用DAS程序对试验数据进行统计处理,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验制剂和参比制剂的药代动力学参数如下:Cmax分别为(50.60±9.12)、(50.53±8.58)nag·L-1,tmax分别为(0.51±0.20)、(0.34±0.11)h,AUC0～t分别为(118.63±21.42)、(115.75±20.23)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(121.18±22.18)、(118.55±21.83)mg·h·L-1.试验制剂与参比制剂AUC0-t之比和Cmax之比的90%可信区间分别为97.5%～107.6%和93.3%～107.2%.结论 试验制剂和参比制剂吸收程度等效(AUC0-t,AUC0-∞和Cmax均生物等效性);但吸收速度不等效(tmax不等效).     

直视微创胆囊切除术120例报告

目的:探讨以直视下微小切口的方式切除胆囊达到LC微创疗效。方法:使用专用设备和器械,经直视下微小切口,显露照明满意的有效实用操作空间,循肝法寻找胆囊,手术全程平面化、层次化和无血化原位精细微创操作,遵循"三管一壶"的原则,安全路线精细处理胆囊管和胆囊血管,胆囊板平面法分离肝胆囊床,严格遵循直视微创操作原则、方法和技巧,达到微创疗效的直视微创胆道手术。结果:120例中,DMIC117例,术时平均在35min,切口长度在2.5cm～3cm.平均失血量约25ml。DMIC 胆总管探查3例,平均术时在65min,切口长度为40cm～4.5cm,失血量约40ml。余无其他并发症发生。术后使用镇痛泵的病人基本无痛或微痛。术后8h～10h离床活动,12h～24h进食105例(88%)。医疗费用是当地同期LC的1/3～1/2,CC的2/3～3/5。结论:DMIC是胆道内镜微创外科以外的另一种微创外科高新技术。通过使用专用器械,直视下三维空间视野,手眼相随的精细操作,并能及时处理术中发生的意外情况。在保证安全、疗效可靠、微创化操作的原则下完成手术的全过程。它符合联合国教科文组织提出的现代化诊疗标准"无创伤,无痛苦,简便易行"的方向。     

枸橼酸爱地那非片Ⅰ期临床耐受性研究

目的:观察构橼酸爱地那非片在健康人体的安全性和耐受性.方法:单次给药试验共入选28例健康男性志愿者,随机分为4个剂量组.由初始剂量30 mg开始,在耐受性较好的情况下,逐渐增加至60,90,120 mg.连续给药试验在单次给药试验结束后进行,共入选36例健康男性志愿者,随机分为3个剂量组,递增剂量分别为30,45,60 mg,qd,连续3 d.观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良事件.结果:单次给药试验与研究药物有关的不良事件主要为视觉异常(发生率35.7%),面色潮红(发生率21.4%),头痛或头晕(发生率17.9%)等;连续给药试验与研究药物有关的不良事件为面色潮红(发生率7.4%),头痛或头晕(发生率7.4%).试验中未发生严重不良事件,所有不良事件的程度均为轻度,均未经处理均自行消失.给药后生命体征、实验室检查和眼科检查均未见有临床意义的改变.结论:中国男性健康受试者单次口服30～120 mg的构橼酸爱地那非片和连续3 d,30～60 mg qd的枸橼酸爱地那非片安全耐受.