自微乳药物传递系统及其在中药制剂研究中的应用

自微乳药物传递系统（Self—microemulsifying drug delivery system，SMEDDS）是由脂溶性或水难溶性药物、油相、乳化剂和助乳化剂组成，外观均一透明，由于乳化剂的存在，在环境温度及温和搅拌的条件下，遇水自微乳化成水包油（O／W）型、粒径小于100nm的乳剂。它可将某些疏水性、吸收较差的药物制成口服液体或固体（软胶囊）制剂，除了可以提高药物的生物利用度和稳定性外，还可拓宽药物的使用人群（如儿童、难以吞咽的患者等），易于工业化生产，是一种理想的给药剂型，因此引起了药学工作者的广泛关注。     

不同产地龙葵药材中澳洲茄碱量的分析研究

目的 测定龙葵中澳洲茄碱的量以评价不同产地龙葵药材质量.方法 采用Agilent Zobax SBC18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1.0 mI/min,柱温30℃,检测波长205 nm.结果 6个不同地区龙葵茎叶中澳洲茄碱的平均量在0.544 5～1.504 9 mg/g;果实中澳洲茄碱的平均量在0.855 5～3.440 8 mg/g.连云港灌南地区龙葵茎叶和果实中澳洲茄碱的量最高,分别为1.504 9、3.440 8 mg/g;南京栖霞地区茎叶中量最低,为0.544 5 mg/g,南京江宁地区果实中量最低,为0.855 5 mg/g.结论 同一时期、不同产地龙葵药材茎叶和果实中澳洲茄碱量差异较大.     

润湿剂对葛根黄酮微丸粉体学和溶出度的影响

以微丸制剂为代表的多单元型给药系统，以其特有的优越性逐渐成为目前缓控释制剂的研究热点之一，是中药新剂型的一个重要方向。但是微丸的成型技术仍是中药制剂研究的难点。中药复方制剂成分复杂，其提取物的物料性质差异也较大，是影响微丸的成型性的主要因素。本实验对挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸的制药技术进行研究，     

咳喘平质量标准的初步探讨

采用薄层层析法，以盐酸麻黄碱，补骨脂素和异补骨脂素为标准品，分别检识鉴别了咳喘平片中麻黄、补骨脂两味药材的特性成分，并采用薄层扫描法对样品中补骨脂素和异补脂素二成分的含量测定方法进行了探讨。方法准确、可靠，为咳喘平质量标准的制疗提供了依据。     

Caco-2细胞模型及其对黄酮类成分作用机制研究进展

Caco-2细胞模型作为ADME/Tox研究平台中肠吸收模型之一,已广泛用于药物动力学研究,可通过体外试验预测药物在体内的吸收和代谢,阐明药物在体内的吸收机制、毒性、药物吸收过程中的相互作用、药物的化学结构和体内转运关系以及药物代谢稳定性等。以黄酮类成分为代表,介绍Caco-2细胞模型在中药有效成分吸收代谢机制研究方面的应用进展。     

高效液相色谱法测定鼻舒宁喷雾剂中盐酸麻黄碱含量

目的:建立高效液相法测定鼻舒宁喷雾剂中盐酸麻黄碱的含量。方法:流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶90),检测波长:207nm,流速:0.6mL·min-1,柱温:30℃。结果:盐酸麻黄碱在3.53~21.15mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.14%,RSD为2.86%。结论:方法简便可行,重复性好。     

通脉复方微丸多元释药系统中丹参酮缓释单元的制备工艺

目的:优选丹参酮缓释微丸制备工艺.方法:将丹参酮组分制备成缓释固体分散体,考察乙基纤维素、羟丙甲基纤维素对其溶出度的影响;以丹参酮固体分散体作为主药制备微丸,考察处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖、润湿剂等因素对丹参酮微丸收率、圆整度的影响;采用正交试验设计筛选出丹参酮缓释微丸的最佳制备工艺.结果:丹参酮组分制备成缓释固体分散体,处方为乙基纤维素-丹参酮组分-羟丙甲基纤维素(3∶1∶0.5);以固体分散体为主药制备成微丸,处方为丹参酮固体分散体20 g,乳糖6 g,微晶纤维素24 g,润湿剂为水33 mL,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间6min.结论:本工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础.     

RP-HPLC测定不同厂家六味地黄浓缩丸中的没食子酸

目的 测定六味地黄浓缩丸中的没食子酸,并比较不同厂家产品中没食子酸的含量.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Alltima C18柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸梯度洗脱,流速为0.5 ml·min-1,检测波长为242 nm,进样量5 μl,时间为30min,柱温为30℃.结果 没食子酸线性回归方程为:Y=7.526×103X-47.308(r=0.9994),线性范同0.103～1.648 μg;平均加样回收率为98.96%(RSD=1.16%).结论 所建方法简便、准确、稳定、可靠,可评价不同厂家的六味地黄浓缩丸.     

中药橡胶膏剂基质辅料过敏性考察

目的 研究中药橡胶膏剂基质辅料的潜在致敏情况,为橡胶膏剂基质辅料安全性评价提供依据。 方法 建立小鼠接触性过敏反应模型,检测各辅料对小鼠耳肿胀的影响。同时,采用 ELISA 法检测小鼠血清中白细胞介素-4(IL-4)、γ-干扰素(IFN-γ)及可溶性白细胞介素-2受体(sIL-2R)水平。通过比较空白组与致敏组、不同辅料组以及由不同辅料按一定配比制成的空白基质组小鼠之间左右耳厚度差、重量差和细胞因子的变化,探讨橡胶膏剂中各基质辅料的致敏情况。 结果 与空白组比较,致敏组、橡胶组和松香组小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平差异有统计学意义;氧化锌、二氧化钛和羊毛脂组差异无统计学意义;不同橡胶组和松香组之间以及由不同橡胶和松香制成的空白基质组之间比较,小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平有显著性差异。 结论 橡胶膏剂主要基质辅料中橡胶和松香有较高的致敏性,氧化锌、二氧化钛和羊毛脂的致敏性相对较低;且 5 号胶的致敏性高于越南胶,普通松香的致敏性高于纯化松香;由 5 号胶、普通松香、氧化锌、羊毛脂按一定的组方配比制成的空白基质的致敏性高于由越南胶、纯化松香、氧化锌、羊毛脂按同样比例制成的空白基质。     

枳实薤白桂枝汤HPLC指纹图谱及10种指标成分含量测定研究

目的建立枳实薤白桂枝汤HPLC指纹图谱分析方法和复方中10种指标成分(辛弗林、槲皮素、桂皮酸、厚朴酚、柚皮苷、腺苷、香豆素、橙皮苷、和厚朴酚、新橙皮苷)含量测定方法,开展相关评价分析。方法采用HPLC法建立枳实薤白桂枝汤指纹图谱,开展相似度评价研究;测定复方中10个指标成分,分析复方中药材不同配伍对其量的变化影响;采用聚类分析等化学计量学方法,对获取相关数据进行分析,评价枳实薤白桂枝汤的质量控制相关指标的影响和价值。结果 10批样品的相似度在0.376～0.990,部分批次相似度大于0.9(5批),说明10批样品相似度差异较大。10批样品中S1～S3、S5、S6、S8、S10为一组,S4、S9为一组,S7单独为一组。共标定了30个特征峰,经主成分分析,主成分1～6是影响药材样品质量评价的主要因子;30个特征峰中对样品分组起关键作用的成分为21(新橙皮苷)、26、29(和厚朴酚)、3、23、17、30(厚朴酚)、5、24(香豆素)、28和7。含量测定结果显示,除槲皮素外,其余9种成分在测定的质量浓度范围内线性关系、精密度、稳定性和重复性良好;不同配伍会对药材中相关成分产生增加或抑制溶出的...