我国疫苗生产用动物和动物源性材料安全标准现状的分析

目的 分析我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量要求与国外相关技术规范的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准的途径.方法 概述我国实验动物质量标准和局限性,将《中国药典》与国外相关技术法规对疫苗生产用动物和动物源性材料质量标准进行对比分析.结果与结论 我国应研究制订达到或接近国际标准要求的疫苗生产用动物源性材料质量标准,保证疫苗质量和公众用药安全.     

实验用生物样品的啮齿类微生物污染的检测管理

实验用生物样品在生物医学研究中有着广泛的应用.生物样品的微生物污染可危及实验动物设施的生物安全以及对动物实验研究造成负面影响.因此在将生物样品接种到啮齿类动物之前,要对其进行检测以确保无啮齿类动物传染性病原体的污染.因为检测技术和经济上的限制和局限性,不可能对所有的啮齿类动物传染性病原都进行检测.本文依据科学文献、笔者的经验以及专家的意见,尝试着去阐述如何建立一个有效可行的生物样品微生物污染检测计划.笔者建议对一些重要的微生物进行检测,并简要综述了选取这些微生物的理由即它们对科研、实验动物生物安全以及职业健康安全的影响.     

猴泡沫病毒间接免疫荧光检测方法的建立及初步应用

目的建立检测血清中猴泡沫病毒(SFV)抗体的间接免疫荧光方法,为检测实验用猴群中SFV的感染情况提供参考依据。方法用SFV-1病毒感染BHK-21细胞,待50%细胞出现病变时,用胰蛋白酶消化细胞后以2×107/mL浓度40μL的细胞滴到10孔镀膜的玻片上,丙酮固定。利用制备的抗原片通过间接免疫荧光法对34份猴血清标本进行检测。结果建立了检测SFV抗体的间接免疫荧光染色方法,SFV抗体阳性19例,15例血清检测为阴性。结论本方法具有良好的特异性,可作为SFV检测的可靠方法。     

我国实验动物福利发展战略与十二五生命科技发展需求及对策的探讨

实验动物福利越来越受到社会各方面的重视.欧美等发达国家已经建立起了一套比较完善的实验动物福利法规体系,而我国还没有专门的实验动物福利立法,与国外发达国家相比存在较大差距,但是不断出现的与实验动物福利有关的经贸技术壁垒以及十二五发展的需要使得实验动物福利成为我国目前亟待解决的战略问题.     

人体内用McAb制品中可能污染的啮齿动物病毒及检测规程

许多啮齿动物病毒都可能污染小鼠或大鼠源性的McAb制品(见表)。这些病毒可污染杂交瘤细胞株本身,或受染动物产生的腹水。根据对人类健康的潜在危险性,可将这些病毒分为3类。 第一类病毒在自然条件下,可从动物传染给人(人畜共患)。淋巴细胞脉络丛脑膜炎(LCM)病毒和Hantaan病毒都可能引     

实验动物金黄色葡萄球菌的实验室检测能力验证结果评价

目的 通过实施实验动物金黄色葡萄球菌检出能力验证计划,了解实验动物检测机构检验能力,提高实验动物质量检测水平。方法 按照CNAS批准的能力验证方案,通过低温冻干制备样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号,发样给参加单位,并附作业指导书。在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,其结果与样品预检结果一致的判为满意结果,不一致或未能提交结果的判为不满意结果。结果 共有28个实验室参加本次能力验证项目,其中获得满意验证结果的实验室为22个,占总参加机构的78.57%;未得到满意验证结果的实验室为6个,占21.43%。采用国标检测方法的有27个,采用PCR检测方法的有1个。结论 实验动物质量检测机构对金黄色葡萄球菌的检测能力较高,实施能力验证计划能够反映实验室的检测水平。     

异种胰岛移植临床研究专家共识(2019专家建议版)

为了顺利推进异种胰岛移植的临床研究,根据相关法律和规范,中华医学会器官移植学分会异种移植学组从总则、异种胰岛移植临床研究项目的申请与审批,对供体的要求、伦理要求,临床研究的技术和相关设备标准、生物安全性标准、项目的实施、项目管理等方面,制定了异种胰岛移植临床研究专家共识(2019专家建议版)。     

10种雄性大鼠的中医体质学初步研究

为了对10种北京市目前常用的雄性实验大鼠进行中医体质检测,用雄性大鼠,品系有Wistar1级、II级、III级,SD I级、II级、III级,CD（SD）IGSIII级、大、小体重）,SHRＩ级,SHR／sp I级。观测外观、大便、舌象、体温、肾上腺、胸腺、脾脏湿重,测定下丘脑－垂体－ 甲状腺轴相关功能。结果,Wistar I级、II级、III级,SD III级大鼠体质基本正常,SD I级大鼠略有虚热体质,SD II级大鼠有实热体质,CD（SD）IGS III级（小、大）大鼠略有虚性体质,SHR I级大鼠 略有虚寒体质,SHR／sp I级大鼠有明显虚寒体质,表明不同品系、同品系不同微生物等级、纯系与非纯系、不同年龄大鼠的中医体质比较有一定差异。     

持续非卧床腹膜透析患者营养状况调查及相关因素分析

目的探讨持续非卧床腹膜透析（CAPD）患者营养不良的发生率及相关因素。方法随机调查行CAPD治疗半年以上的患者60例,用主观综合评价法（SGA）评价患者的营养状态、用每周尿素清除指数（KT／V）及每周肌酐清除率（Ccr）评价患者的透析充分性、同时计算患者的残余肾功能（RRF）。结果本组CPAD患者营养不良发生率为31.7％;透析充分组及残余肾功能较好的患者其营养不良发生率分别低于透析不充分及残余肾功能相对较差的患者（P〈0．05）。结论CAPD患者营养不良发生率较高;充分透析和尽可能保护患者的残余肾功能有利于维持CAPD患者较好的营养状态。     

SPF级和普通级新西兰家兔遗传背景差异的探讨

目的 比较普通级家兔与SPF级家兔在9个同工酶的异同，为分析不同基因背景的家兔对热原检测等实验的影响提供依据。方法 利用同工酶醋纤膜电泳法对分别来自北京科宇实验动物养殖场40只普通级家兔和来自中科院（上海）实验动物中心的40只SPF级家兔进行ADH等九个生化位点进行检测。结果 乙醇脱氢酶（ADH）6个生化位点呈多态性。SPF新西兰家兔与普通级家兔不同，在Gpd1位点普通级家兔发现有c型基因，而SPF家兔没有此基因；在Idh1位点发现普通级家兔有ab型基因，而SPF级家兔没有此基因型。在ES、GPD-1、MPI-13个生化位点，单基因的百分率分别为82．5％（Esb）、88．75％（Gpd—1a）和70．％（Mpi-la）。结论 SPF家兔与普通级家兔之间在基因多态性和基因频率方面存在显著不同，因此建议在热源检测等试验中注意种群的选择，应该考虑SPF家兔因多态基因的下降对试验产生的影响。