强化现场考察规范药品研究行为

"药品注册现场考察"是指药品注册过程中药品监督管理部门对研究、试制样品单位的研制条件和相关记录进行现场检查,抽取样品的过程.     

关于安徽食品药品监督管理系统社会招考公务员的几点思考

1993年《公务员暂行条例》的颁布,2006年《公务员法》的实施,明确了考试录用国家公务员已成为各级行政机关补充人员的重要途径.作为历经二轮机构改革的安徽食品药品监管系统,针对全系统新组建人员知识、专业及年龄结构不够合理的实际情况,从2003年开始,连续4年面向社会公开招考公务员,有力地推进了全省食品药品监管系统干部队伍科学化、年轻化和专业化建设.但随着全省食品药品监管工作面临的形势和任务的不断变化,对招录公务员工作的要求也在不断提高,现行招考方式有待改进.笔者结合调研及工作的体会对全省食品药品监管系统社会招考公务员工作谈一点初浅认识.     

药品GMP认证企业存在的问题及监管思路

强行推行药品GMP认证,极大地改善了企业的生产条件,提高了企业质量管理水平,使我国药品生产企业的综合水平得到根本性的提高,初步遏止了低水平重复问题.但我们也要清醒的认识到,限期完成GMP改造难免会有急于求成现象,带来一些潜在的问题,因此,必须采取有效措施,以确保GMP认证的目标落到实处.     

2014至2016年安徽省药品注册现状分析

目的：总结安徽省2014至2016年药品注册情况,为本省的药品研发、申报、审批提供参考。方法：通过梳理药品企业在2014至2106年新药、仿制药、补充申请和再注册申请的情况,对安徽省药品注册申请进行统计分析与评价。结果：近3年,安徽省药品注册申请数量主要集中在药品再注册和补充申请。新药申请中,97%的药品申报临床试验,化学药品占新药申请的90%。仿制药申报品种均为化学药品。结论：安徽省药品注册申报类别分布合理,在生物制品的新药研发上取得进步,中药研发方面有待加强。     

药品质量标准管理存在的问题及对策

药品标准是国家为保证人体用药安全有效所制定的上市药品必须达到的质量要求,其完善与否直接关系到上市药品质量控制水平的高低,关系到药品的安全有效。国家十分重视药品标准管理工作,先后取消了中成药、化学药品的地方药品标准,开展了大规模的标准提高工作,使我国质量标准管理     

《证类本草》用于妇科的矿物药初探

《证类本草》用于妇科的矿物药初探许伏新安徽省卫生厅药政局（２３０００１）张黎英开封市药检所（４７５００１）导师侯士良主题词《经史证类备急本草》矿物药（中药）／治疗应用妇产科杂病／中医药疗法综述宋代出现了世界医事制度上最早的妇科独立分科，妇科达到一个前...     

纯阳正气胶囊药效学实验研究

纯阳正气胶囊是《中国药典》[1]处方“纯阳正气丸”的改进剂型。具有温中散寒的功能。临床主要用于暑天感寒受湿,腹痛吐泻,胸隔胀满,头痛恶寒,肢体酸重等。根据其功能主治,本文从解热消暑、改善胃肠功能、止泻、镇静和催眠等几个方面对纯阳正气胶囊进行了主要药效学研究。1　实验材料11　药品和试剂　纯阳正气胶囊由合肥申联医药科技开发公司提供(批号:971016),用2%糊精配成。小鼠灌胃剂量为01ｇ/ｍｌ、005ｇ/ｍｇ和0025ｇ/ｍｌ;大鼠灌胃剂量为02ｇ/ｍｌ、01ｇ/ｍｌ和005ｇ/ｍｌ。纯阳正气丸由南京同仁堂制药厂生产(批号:971001),用2%糊精配…     

“两票制”对合肥市某公立医院药品供应的影响

目的探讨“两票制”对药品供应的影响,为政策的推行和完善提出有效建议。方法实地调查合肥市公立医院“两票制”实施前后药品供应的情况,结合文献分析实施效果和可能存在的问题,并提出针对性建议。结果“两票制”的实施在控制虚高药价方面呈现一定成效,在整顿流通市场、提高流通企业集中度效果较为明显,改变了传统药品供应链的结构及整体运作流程,真正实现了物流、发票流和现金流的一致。结论“两票制”的实施对药价的影响力度不确定,而对药品流通领域的影响比较明显;建议建立药品流通信息共享平台和“两票制”电子监管体系,以保障部分无法实施“两票制”的急救药供应。     

三妙散镇痛抗炎作用的实验研究

三妙散为《医学正传》所载治疗湿热下注之名方。实验证明三妙散能抑制热板法所致小鼠疼痛反应和醋酸所致小鼠扭体数,并能明显抑制二上起的小鼠耳肿胀,降低炎性组织中的ＰＧＥ２的含量,表现较好的抗炎镇痛作用。     

2010-2012年合肥市食品中食源性致病菌监测结果分析

目的 通过分析安徽省合肥市食品中食源性致病菌监测工作的情况,为食品安全风险预警及监督管理提供科学依据.方法 按照《全国食源性致病菌监测工作手册》对合肥市2010-2012年食源性致病菌监测资料进行统计分析.结果 2010-2012年共检测食品样品753份,检出致病菌133株,总检出率17.66％;样品中霉菌和金黄色葡萄球菌检出率较高,分别为6.11％和5.71％;菌落总数与大肠菌群超标率分别为40.00％和38.62％,其中桶装饮用水菌落总数超标率最高,达到为65.15％.结论 合肥市居民食品中存在食源性致病菌污染,其中非发酵豆制品、桶装饮用水、熟制面米制品、水产品是主要污染食品品种,监测食品的菌落总数和大肠菌群超标问题突出,应加强针对性监管力度.