预防用疫苗临床试验安全性研究设计和实施的考虑

预防用疫苗(疫苗)的安全性是临床试验重点关注和评价的内容之一。本文结合近年来疫苗注册试验的审评实践,就安全性研究的常见问题提出系列思考和建议,包括安全性研究假设,入排标准及暂停/终止标准的考虑,安全性观察的常规要求和临床指标、疫苗排毒及佐剂安全性等特殊研究内容,并进一步明确了序贯入组的安全性观察要求,强调了因果相关性的科学判定和安全性监测工作质量等方面内容,供疫苗研发参考和借鉴,同时探讨适宜的解决方法,以促进我国疫苗研发和风险控制。     

一起急性硫化氢中毒事故的调查

2009年5月30日,无锡市江南大学家舍二区发生硫化氢急性职业中毒事件,造成2人中毒死亡。现将有关事故调查处理情况报告如下。     

思维场疗法联合渐进性肌肉放松训练对急性心肌梗死患者运动耐力、心理应激及睡眠质量的影响

目的：探讨思维场疗法联合渐进性肌肉放松训练（progressive muscle relaxation training,PMRT）对急性心肌梗死（AMI）患者运动耐力、心理应激及睡眠质量的影响。方法：选择宜春市人民医院2022年1月—2023年1月收治的AMI患者100例,采用抽签法分为观察组和对照组,各50例。对照组在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）后5 d采用PMRT进行干预,观察组在对照组基础上增加思维场疗法进行干预,比较两组干预前后的运动耐力指标[运动持续时间（exercise duration,ED）、峰值摄氧量（peak oxygen uptake,VO2peak）、无氧阈值（anaerobic threshold,AT）]、心理应激指标[汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale,HAMA）评分、汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale,HAMD）评分]及睡眠质量指标[阿森斯失眠量表（Athens insomnia scale,AIS）评分]。结果：观察组...     

某国有造修船企业流动劳动者职业卫生状况及对策

目的通过调查某国有造修船企业流动劳动者的职业卫生现状,为用人单位采取防治职业病危害措施提供科学依据。方法制订统一的职业卫生情况调查表,对流动劳动者及工作场所进行职业卫生调查。结果该企业职工总数为9515人,接触职业危害因素员工有7454人,其中近7000余人为劳务流动员工。接触的职业危害因素主要为电焊烟尘、锰、金属烟尘、有机溶剂、噪声、紫外辐射、X射线等,其中电焊烟尘、锰、二甲苯、噪声都超标。2012年度,接触职业危害因素的流动劳动者有3836人进行了职业健康检查,检查项目异常的工人数高达504人,占13．14％。结论该企业应提高企业法律意识,加强流动劳动者管理,开展职业健康促进活动,改善卫生行为,是预防流动劳动者职业病的有效途径。     

抗体依赖性增强作用及对新型冠状病毒疫苗研发的思考

通常情况下病毒性疫苗诱导机体产生的中和抗体能与入侵病毒结合并使其失去感染宿主细胞和发生疾病的能力,但在某些情况下疫苗接种后诱导产生的抗体不但未产生保护作用,反而加重了疾病的临床表现,即通过抗体依赖性增强作用导致疫苗增强性疾病.本文对既往疫苗临床研究和冠状病毒动物试验研究中发生的抗体依赖性增强作用及其可能的作用机制等进行...     

无锡市新区2010年噪声作业人员上岗前职业健康监护结果分析

目的:了解无锡市新区噪声作业人员上岗前职业禁忌症状况,为企业用工及开展职业病防治工作提供依据。方法:收集2010年无锡市新区噪声作业人员上岗前体检资料进行分析和统计。结果:噪声上岗前总体检人数3346人,职业禁忌症检出率10.22%(342/3346),其中男性检出率11.15%(296/2654),检出构成比为86.55%,女性检出率6.65%(46/692),构成比13.45%。男性明显高于女性。上岗前双耳高频听力听损,感音神经性听损,双耳高频听损伴感音神经性听损,高血压病和心脏病的发生率分别是2.09%,4.60%,2.09%,1.26%,0.18%。结论:开展上岗前作业人员的听力损伤健康监护对早期发现听力损伤、降低职业危害具有重要意义。     

老年慢性心力衰竭的多病因性及心衰类型分析

目的探讨老年慢性心力衰竭的多病因性及心衰类型,为临床老年慢性心衰的多元化及个性化治疗提供依据。方法对本科2008年2月～2009年2月收治的206例老年心衰患者,根据不同年龄段分成3组,对其多病因构成特点、心衰类型进行临床分析,并根据超声心动图对E／A、EF的测定结果进行心功能判断。结果老年心衰患者中,94．7％为多病因,基础疾病以冠心病、高血压、肺心病为主,合并疾病以COPD、糖尿病、心律失常为主,常见老年人心衰主要以舒张性心衰为主,占66．99％。结论老年心衰患者主要以冠心病、高血压、肺心病等为主要基础疾病,且主要以舒张性心衰为主,在治疗上应考虑到心衰的多病因性,进行多元化及个体化防治。