美国处方量排名前100位药物的市场分析

近来，美国处方药市场中一个显著的新动向为仿制药物的使用不断增加，病人用在药物上的支出不断减少。笔者通过对2010年美国处方量排名前200位的药物进行分析后发现，其中相当一部分药物同时被多家厂商生产，其均为价格相对低廉的仿制药。值得一提的是，我国公布的基本药物中亦均是价格相对低廉的常用仿制药物，这一点中美两国极其相似。     

美国《药品价格竞争和专利期恢复法》与仿制药的上市批准

1 导 言 随着我国加入WTO,国内医药企业在面临挑战的同时也迎来了进入国际医药市场的良好机遇。短期内我国企业要想以专利新药进入美国市场困难较大,但是我国具有原料药生产的优势,其中有实力的企业在美国仿制药市场占有一席之地则是完全可以实现的。仿制药是指仿制创新药(Brand-name drug)生产及剂量、安全性、强度、质量、作用和适应证与新药完全相同的药品,符合创新药的生物等效性(Bioe-quivaleney)。     

抗菌药物滥用对社会规范的影响

抗菌药物是临床抗感染治疗的主要药物,随着抗菌药物的广泛使用,其引起的耐药性问题、不良反应及其他危害人类键康的药害己越来越严重。从社会规范角度分析临床抗菌药物滥用的原因与因素、现状,以及抗菌药物的使用对社会规范的影响以其纠正的对策。     

2006年和2007年美国医药市场处方量超过500万的药物

美国医院处方服务署（AHFS）每年都会进行两项重要的工作，一是对市场上的药品进行一次全面的评价，其数据和内容登载在《药物信息》（Drug Information）上；另一项是对全国市场上药物年处方量和年销售额进行统计和分析，并在每年的5月前后公布上一年度处方量或年销售额名列前茅（前200位或300位）的药物名单，如实反映市场上的畅销药物情况。     

美国cGMP近10年发展动态回顾及对我国的启示

目的为国内药品生产质量管理规范（GMP）的实施提供相关借鉴。方法通过对美国cGMP发展的全面回顾，梳理其近10年来的动态。结果与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重，以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升。     

恶性肿瘤药物疗法问题的现状

在目前,虽然外科手术和照射疗法仍然是治疗大多数癌症的基本方法,但对于药物在治疗恶性肿瘤中的作用仍不可否定。目前,利用化学药品已能够延长部分病人的生命,使其能够暂时恢复到正常生命状态,甚至暂时恢复劳动能力,但是还不能使病人完全恢复健康(患皮肤癌的病人除外,因为皮肤癌能够用秋水仙硷衍化物治愈)。但是,新药物通常是在外科手术,甚至X光治疗都不能减轻病人痛苦的绝望情况下被采用的,而且产生了良好的作用,如果考虑到这一点,那么以上这些成就便显得更大了。总之,已积累的事实材料已足以证明,这方面的研究是有着极其宏伟的远景的。     

用胡荽油芳香乳剂治疗创伤的经验

胡荽油系从繖形科一年生植物胡荽(Coriand-rnm Sativum)子中制得的。我们所研究的芳香乳剂,系以蒸馏水适当稀释浓缩胡荽油的方法所配制的,胡荽油芳香乳剂的成分如下:胡荽油—50%,蓖麻子钾肥皂—15%,精馏酒精—23%,蒸馏水—12%,其中还包括有结合碱—2.3%,游离碱—0.002至0.014%。     

美国药师的业务标准

在美国费城药学院和匹兹堡大学药学院进修以及后来赴美国考察访问期间 ,我们发现美国目前 6 0余所药学院系的毕业生中 90 %以上都在美国药房(包括医院药房和社会药房 ) (HospitalPharmacyandCommunityPharmacy)工作 ,药房药师成为药学事业的主体 ,他们的一切都受到广大医务工作者和普通民众的关心。在药品研制、生产、销售和应用四个阶段中 ,药品应用阶段受到极大的重视。美国不仅提出了《药师执照》考试 ,而且此前就提出了药师业务标准。现介绍如下 ,目的是引起国内有关主管部门、药剂人员及药学领域的专家与学者的重视。根据美国药房理…     

浅谈FDA以风险为基础的药品生产检查方法及启示

介绍美国食品与药品管理局（FDA）推行的以风险为基础的药品生产检查方法,并探讨其对我国实施GMP的启示。FDA以风险为基础的检查方法中引入了风险的概念和质量系统模型,从中我们可以认识到在GMP实施过程中应当引入一种以风险为基础的检查方法,整合质量系统,加强对生产过程的重视程度,注重企业管理层的领导支持。