斑点免疫渗滤技术ICS金标法快速测试试剂盒使用评估分析

目的 探讨斑点免疫渗滤技术(dot immunofiltration assay，DIFA)在临床上推广应用的可行性。方法 用华美和ORTHO ELISA试剂盒及快速测试试剂盒分别检测卫生部抗-HCV血清盘和本中心的无偿献血样本。结果 试剂盒对血清盘测试的结果特异性和符合率达90％以上；灵敏度、特异性和符合率同华美试剂完全一致，灵敏度略低于ORTHO试剂。结论 该试剂同ELISA国产和进口试剂盒相比均具有较高的灵敏度、特异性和符合率，可以在临床上推广应用。     

两种梅毒检测试剂敏感性及特异性比较

目的　比较ELISA及TRUST 梅毒检测试剂敏感性及特异性。方法　采用ELISA及TRUST法同时筛查献血者标本中的梅毒指标 ,结果阳性采用TPHA法确证。结果　在TPHA法确证的 2 73例阳性标本中 ,TRUST检出 97例 ,敏感性为 35 5 % ;ELISA检出 2 70例 ,敏感性为 98 9%。TRUST检出的 10 3例阳性中 ,有 6例经确证为阴性 ,特异性为 94 2 % ;ELISA检出的 32 4例阳性中 ,有 5 4例经确证为阴性 ,特异性为 83 3%。两种试剂检测结果同时为阳性的标本为 94例 ,经确证均为阳性 ,有 3例经确证为阳性的标本为TRUST法检出而ELISA方法未能检出。结论　ELISA试剂的敏感性远远高于TRUST试剂 ,而特异性稍低于TRUST试剂 ,无论哪种试剂阳性 ,均应进行TPHA确证 ,若两种试剂检测均为阳性 ,在临床上基本可断定为阳性。     

外耳道真菌感染的诊疗分析

目的 提高对外耳道真菌感染的重视并进行合理治疗.方法 回顾分析2008年1月至2010年12月确诊为外耳道真菌感染的患者共51例（56耳）,分析致病菌的菌种、原因治疗方法和疗效.结果 51例（56耳）均采用局部治疗,其中病程短,早期分泌物培养明确诊断的32例（37耳）一次治疗2个疗程,随诊3个3月～半年无复发;乳突根治术后的患者6例（6耳）治疗2～4个疗程,随诊6个月～1年未复发;伴有慢性中耳炎,长期耳漏,或合并中耳金黄色葡萄球菌混合感染的13例（13耳）经治疗1个月10例干耳,且2例（2耳）鼓膜自行愈合,1例（1耳）效果不佳,而接受手术治疗.结论 对持续性耳漏,抗菌效果不明显的患者应尽早考虑真菌感染,尽早取分泌物,真菌培养.确诊为外耳道真菌感染的患者以局部治疗为主,彻底清除分泌物、真菌菌丝和孢子,用5%碳酸氢钠涂抹外耳道,改变外耳道的酸性环境,再涂抹抗真菌药而达到治疗的目的.对于治疗效果不明显的患者还应尽早手术治疗.     

核酸筛查实验室RNA酶污染防止对策探讨

目的探讨核酸筛查实验室RNA酶污染防止对策,使核酸筛查能够顺利进行,按时发放检验报告。方法根据实验中出现的问题,采取逐步排除法,在其它条件不变的情况下,改进某一步骤,记录实验结果,以内对照失败率为主要参数,进行比较。结果排除试剂配制,核酸提取,核酸扩增检测无因RNA酶污染造成的实验失败后,采用75%酒精多次擦拭进样器,台面和向空中喷酒75%酒精,拖地,勤换手套等方法,可有效防止RNA酶污染。结论对RNA病毒进行核酸筛查时,RNA酶污染必须引起高度重视。     

艾滋病初筛试剂评价

目的：评价5种艾滋病初筛试剂的灵敏度及特异性。方法：将卫生部临床检验中心发放的标准质控血清做一稀释系列,用艾滋病初筛试剂对此系列进行检测,从而初步判断该试剂的灵敏度;对艾滋病抗体初筛阳性的标本进行免疫印迹法及RIBA确认,上述结果均为阴性的标本视为假阳性标本,从而计算试剂的灵敏度及特异性。结果：进口试剂灵敏度高于国产试剂,特异性则无显著差异;检测出现的假阳性与显色剂及包被抗原的纯度有关。结论：根据试剂灵敏度和特异性,选择更加有效的检测工具。     

三种梅毒抗体筛查方法的比较

目的比较无偿献血者梅毒抗体筛查方法甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)的特性。方法以卫生部临床检验中心梅毒抗体血清盘标本40份为质评标本,用TRUST、TP-ELISA和确认试验TPPA对质评标本作盲法筛查。结果TRUST、TP-ELISA、TPPA试剂盒的灵敏度分别为80.6%、97.7%、100.0%,特异性分别为77.8%、94.4%、100.0%,重复试验符合率分别为87.2%,98.3%,100.0%。结论TP-ELISA双抗原夹心法无论在灵敏度、特异性及重复试验结果上都与确认试验TPPA差异无统计学意义(P>0.05),且明显高于TRUST法;TP-ELISA法具有敏感性高、特异性好、结果客观、自动化程度高等优点,适用于无偿献血者大批量的血液筛查。     

无偿捐血者HBsAg三种试剂检测结果比较分析

目的分析比较三种乙型肝炎表面抗原检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法采用试剂厂家提供的ELISA试剂（两步法）、进口试剂和国产ELISA试剂（一步法）对3600份无偿献血标本进行平行实验,对单试剂筛查为HBsAg阳性的样本进行确证实验。结果以进口试剂为对比试剂,评估国产ELISA试剂（两步法）的灵敏度、特异度和符合率分别为96.12%、99.63%和99.28%,国产ELISA一步法的灵敏度、特异度和符合率分别为90.86%、98.92%和98.11%。结论应选择高灵敏度的试剂,以提高乙肝表面抗原的检出率,保障临床用血安全和提高临床乙肝的确诊率。     

中药静脉注射液不溶性微粒研究

目的 :考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法 :将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于0 9 %氯化钠注射液中 ,用库尔特仪计数该液中直径大于2 5、5 0、10 0、25 0μm的微粒数 ;对微粒进行理化性质显微鉴别 ;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果 :(1)26种中药注射剂微粒数超过《中国药典》 (2000年版 )标准 ,占实验总数42 6 % ;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣 ;(3)精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求 ,截留率为88 5 % ,未见其有吸附作用。结论 :精密药液过滤器可截留中药输液的微粒 ,保证患者用药安全。     

称重法检测全自动加样仪RSP加样精度的应用

随着全自动加样设备在血液筛检中的广泛应用，其加样精度引起高度关注。笔者使用高精度分析天平结合自动化控制软件，应用经典称重法对微量加样设备RSP进行精度测试，并分析其他11家血站检测结果。现报告如下。     

中国深圳地区丙型肝炎病毒RNA阳性与人类白细胞抗原分型的关联研究

目的探讨深圳地区丙型肝炎病毒感染情况,病毒载量,基因分型与人类白细胞抗原分型的关联。方法收集2005年7月至2006年7月深圳市血液中心与深圳市肝病研究所的丙型肝炎病毒RNA阳性的献血者和病人血清152人份,采用特异性引物进行丙型肝炎病毒定量分析后,再设计特异性引物进行基因分型和采用序列特异性引物聚合酶链反应(sequencespecificprimerspolymerasechainreaction,PCR-SSP)技术进行人类白细胞抗原分型。结果丙型肝炎病毒RNA阳性者中,定量水平在4×106~6×106copies/ml左右,基因分型以2B为主,HLA-A3相对危险度(RR)为4.3,P<0.05,HLA-B46(RR=5.2,P<0.02)和HLA-DRB4(RR=1.61,P<0.01)与丙型肝炎病毒持续感染有关,HLA-B58(RR=0.37,P<0.01),HLA-B*60(RR=0.37,P<0.01),HLA-DRB13(RR=0.28,P<0.01)和HLA-DRB15(RR=0.02,P<0.01)似乎具有保护性意义。结论在深圳汉族人群中,HLA等位基因可能会影响丙型肝炎的持续感染与转归。