他克莫司制剂临床换用的安全性考虑

他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败。目前,生物等效性研究的常规可接受范围、研究人群及考察指标等并不完全适用于他克莫司等治疗指数狭窄药物,导致批准上市的他克莫司仿制药与原研药可能不具有临床上的治疗等效性。因此临床治疗中随意换用他克莫司制剂存在一定的风险,需要临床医生谨慎决策。     

水飞蓟素制剂及其应用进展

水飞蓟(Silybum marianum(L.)Gaertn.)又名乳蓟、奶蓟、水飞雉、老鼠勒,为菊科植物;其全草或种子供药用[1].水飞蓟素(silymarin,SL)是从水飞蓟种子中提取精制而得到的类黄酮混合物,由水飞蓟宾(silibinin)、水飞蓟宁(silidianim)和水飞蓟丁(silichristim)3种同分异构体组成,水飞蓟宾尚有另一种异构体,称为异水飞蓟宾(isosilibinin,isosilybin).这些同分异构体的分子式为C25H22O10,相对分子质量约482.水飞蓟宾由1分子紫杉叶素(taxifolin,类黄酮组分)和1分子松柏醇(coniferyl alcohol,木酚素组分)构成,因此水飞蓟素又被取名为类黄酮木酚素(flavonolignans).     

非线性混合效应模型法在群体药代动力学和群体药效学中的研究进展

群体药代动力学和群体药效学是近年来得到快速发展的药学领域，具有广阔的应用前景。本文对群体药代动力学和群体药效学重要估算方法非线性混合效应模型法进行综述，包括基本概念、常用模型、模型确定方法、数值计算和应用等方面。     

医院药师的终极目标——药物尽责使用

本文以《医院药学未来发展的巴塞尔共识》的第一条提出的药物尽责使用为线索,查找国内外药物尽责使用成功的案例,探讨国内外相关经验及措施,以期让国内医院药师以药物尽责使用作为职业使命的终极目标,在患者药物治疗、药物使用上发挥越来越重要的作用。     

基于问卷调研法构建《口服组胺H1受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的核心内容

目的：构建《口服组胺H₁受体拮抗剂在儿童中合理应用的临床实践指南》的疾病、药物、临床问题与结局指标，为同类指南核心内容的构建提供方法学参考与实践经验。方法：对指南专家组、医务人员与患者家属进行半开放式问卷调研，主要包括口服组胺H₁受体拮抗剂、儿童变态反应性疾病、临床问题与结局指标4个部分。采用Likert法（5分制或9分制）对每个部分进行定量评估，同时可进行定性补充。统计参与者的基本信息，根据评分结果和变异系数，纳入平均分不小于3.0分且变异系数不大于35%的内容，其余内容与补充内容则通过德尔菲法专家咨询法形成共识。采用Wilcoxon符号秩检验或Friedam检验对组间进行差异评估，对补充的问题进行描述性分析。结果：共回收242份有效问卷，包括指南专家组成员27份、医务人员163份和患者家属62份，参与调研者的各方面基本信息均有一定分布，代表性良好。指南拟纳入的疾病、药物、临床问题与结局指标在通过第一轮调研后纳入44条，专家组、医务人员和患者家属的大部分评估结果的差异不具有统计学意义（P<0.05），少数内容的差异体现在专家组与患者家属之间，患者家属评估分数更高。专家组通过两轮德尔菲法问卷，对10条未达成共识的内容和8条有效的补充内容进行了投票，拟纳入其中的10条。最终，指南确定了14种疾病、10个药物、11个临床问题和19个结局指标作为核心内容。结论：本研究采用了问卷调研法构建了指南的核心内容，以定量评估结合定性补充的方法，合理反馈了利益相关群体的意愿，为同类指南的核心内容构建提供了方法学参考和实践经验。     

抑瘤延生散抗S180肿瘤作用的初步研究

目的 :探讨抑瘤延生散 (YLYS)抗移植性S₁₈₀ 肿瘤的作用及对荷瘤小鼠免疫功能的影响。方法 :采用体内移植性肿瘤实验与体外细胞培养相结合的方法 ,对抑瘤率、脾指数、胸腺指数、淋巴细胞转化率等指标进行研究。结果 :①抑瘤延生散在 0.5 ,1,2g·kg^-1剂量下显著抑制移植性S₁₈₀ 肉瘤的生长 ,具有剂量效应关系 ,同时逆转脾指数、胸腺指数的异常改变 ,显著提高荷瘤小鼠的淋巴细胞转化率 ,增强T ,B淋巴细胞介导的体液免疫和细胞免疫。②YLYS可明显抑制环磷酰胺 (CTX)给药所致的小鼠体重下降 ,行动迟缓等毒副症状 ,显著提高CTX的抑瘤效果。结论 :抑瘤延生散有明显的抗肿瘤作用 ,可能通过免疫调节发挥作用 ,是一种具有良好的应用前景的中药制剂。     

伏立康唑个体化用药指南计划书

摘 要为促进伏立康唑在临床合理使用,亟需制定指南进行规范和指导。本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和过程：如临床问题和结局指标的收集及确定,证据的获取和评价及推荐意见的共识等。     

《中国伏立康唑个体化用药指南》推荐意见的外审

摘 要 背景：《中国伏立康唑个体化用药指南》是基于GRADE系统制定的个体化用药指南。指南共识专家组和指导委员会分别于2016年7月1日和5日正式举行了推荐意见共识会议和审定会议,与会专家达成共识并批准了27 条推荐意见。目的：了解《中国伏立康唑个体化用药指南》推荐意见的科学性和可行性,以进一步修订推荐意见。方法：针对27 条推荐意见的赞成程度、表述清楚程度和可行程度,指南制定工作组以纸质问卷的形式开展外审工作,征求一线医务工作者（临床医师、临床药师）和患者代表的意见和建议,根据外审结果,由指南指导委员会对推荐意见进行修订和完善。 结果：来自4 家医院、7 个科室的12 名临床医师、8 名临床药师、1 名患者代表参与了外审工作。对推荐意见的总体赞成程度为80%,总体表述清楚程度为91%,总体可行程度为80%。所有推荐意见赞成程度、表述清楚程度和可行程度均超过30%。此外,共收到86 条主观建议。根据外审结果,指南指导委员会重新修订了14条（52%）推荐意见：修改了5条推荐意见的主体内容;修改了9 条推荐意见的表述,并将其中2 条推荐意见合并为1 条。最终指南包含了26 条推荐意见。结论：本次外审工作对《中国伏立康唑个体化用药指南》推荐意见的最终形成提供了依据,进一步完善了所有推荐意见的科学性、明晰性和可行性。     

利伐沙班用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防有效性和安全性的Meta分析北大核心CSCD

目的评价利伐沙班在用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防方面的有效性和安全性。方法系统检索Pub Med、Em Base、Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,检索时间均从建库至2016年8月。筛选出利伐沙班单药或者联合其他常规用药用于骨科术后患者静脉血栓预防的所有随机对照试验(RCTs),比较总静脉血栓栓塞、严重静脉血栓栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、全因死亡、症状性静脉血栓栓塞等有效性结局及出血、大出血、临床相关非大出血、轻微出血、伤口并发症等安全性结局事件的发生率。结果以相对危险系数(RR)及其95%置信区间(CI)表示,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入32项RCTs研究,涉及17061例患者,其中试验组9167例,对照组7894例。Meta分析结果显示,与低分子肝素相比,在症状性静脉血栓栓塞、总静脉血栓栓塞、严重静脉血栓栓塞、深静脉血栓事件发生率方面,试验组显著低于对照组(P<0.05),其他安全性指标差异均无统计学意义;与阿司匹林相比,在总静脉血栓栓塞、深静脉血栓事件发生率方面,试验组显著低于对照组(P<0.05),其他安全性指标差异均无统计学意义;与阿哌沙班相比,在有效性及安全性方面差异均无统计学意义。结论利伐沙班用于骨科术后患者静脉血栓栓塞预防的疗效显著优于低分子肝素及阿司匹林,且不会显著增加出血、伤口并发症等风险。