感染患者关于万古霉素治疗药物监测的价值观与意愿调查

摘 要 目的：探索潜在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin resistant Staphylococcus aureus, MRSA)感染患者关于万古霉素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）的价值观和意愿,并为中国万古霉素治疗药物监测指南的建立提供参考。方法：纳入中国5个省市的潜在MRSA感染的患者,调查其对万古霉素输注方式、是否给予负荷剂量及TDM必要性三项干预措施的的观点。使用视觉模拟评分（Visual Analogue Score,VAS）测量患者在安全、有效、经济、适当等方面评价药物治疗方案和措施的价值观。对于离散型变量和连续型变量分别采用χ²检验和秩和检验。结果：本研究共纳入167名患者,其中有22名（13.17%）儿童。134名（80.24%）患者认为如果存在MRSA感染在治疗期间有必要进行万古霉素TDM,高医保报销比例患者与低医保报销比例患者间认为有必要进行万古霉素TDM的比例差异有统计学意义(65.77%vs55.36%, P<0.05）。有104名（62.28%）患者更倾向于持续输注,儿童与其他人的差异有统计学意义(86.36% vs 58.62%, P<0.05。109名（65.27%）患者倾向于不接受万古霉素负荷剂量。患者对临床疗效的意愿强度为9,肾毒性意愿强度为9,花费意愿强度为5,负担意愿强度为5,其他因素的意愿强度为4。患者的医保类型(中位数5vs6.5, P<0.05）及收入(中位数6 vs 4, P<0.01)可能潜在影响患者在花费方面的价值观。结论：潜在MRSA感染患者对万古霉素治疗及万古霉素TDM的价值观和意愿在不同情况下出现较大差异。其可能是临床医生做临床决策的一个重要因素。在临床指南的建立过程中应考虑患者的价值观和偏好。     

氟维司群500 mg治疗晚期乳腺癌的卫生技术评估

摘 要 目的：评估氟维司群500 mg（F500）治疗晚期乳腺癌的有效性、安全性和经济性,为医保决策和临床用药提供证据支持。方法：以氟维司群250 mg（F250）为媒介,对F500与其他常用内分泌治疗药物进行比较。按纳入排除标准,系统检索已发表的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析、随机对照试验、药物经济学分析,提取数据并评价其研究质量。对随机对照试验进行Meta分析,对其他研究进行定性分析。结果：共纳入37篇文献,系统评价/Meta分析、随机对照试验及药物经济学分析分别为12、18和7篇。F250与其他常用内分泌治疗药物相比,有效性相似,并可降低部分不良事件发生率,具有显著的经济性优势;F500与F250、阿那曲唑相比,有效性具有显著优势,可显著延长疾病进展时间/无进展生存时间 [HR=0.79(95%CI：0.68~0.91), HR=0.66(95%CI：0.47~0.92)]和总生存时间 [HR=0.81(95%CI：0.69~0.96), HR=0.70(95%CI：0.50~0.98)],安全性指标差异无统计学意义,并具有显著的经济性优势。结论：F500治疗晚期乳腺癌具有良好的有效性、安全性和经济性。     

肥胖人群伏立康唑给药方案的系统评价

目的研究肥胖人群伏立康唑的最佳给药方案。方法检索建库至2015年3月Pub Med、Em Base、Cochrane Library、Clinicaltrials.gov、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库。比较肥胖人群不同给药方案或比较肥胖人群与非肥胖人群相应结局指标的文献。结果共纳入3篇队列研究,共237例。几种基于体重给药方案的肥胖患者和非肥胖患者安全性指标差异无统计学意义。没有研究报道感染治疗有效率。对于目标浓度达标率,基于调整体重（Adj BW）组显著高于基于实际体重（ABW）组和非肥胖人群组;对于随机血药浓度,在静脉给药时,实际体重（ABW）组显著高于非肥胖人群组(6.4 vs 2.8μg·m L^-1);对于血药谷浓度,实际体重（ABW）显著高于非肥胖人群组(MD=2.70μg·m L^-1)、基于理想体重（IBW）组(MD=2.25μg·m L^-1)和调整体重（Adj BW）(MD=2.90μg·m L^-1)。结论对于肥胖患者,推荐用基于调整体重（Adj BW）或理想体重（IBW）伏立康唑给药方案,并建议进行血药浓度监测。     

小鼠腹腔巨噬细胞对载环孢菌素A胶体亚微粒的摄取

 目的:研究巨噬细胞片载环孢菌素A胶体亚微粒的摄取,探讨环孢菌素A的作用机理及筛选适宜的制剂。方法:用³H-环孢菌素A制备了纳米球、纳米囊、微乳三种胶体亚微杜,以小鼠腹腔巨噬细胞为细胞模型,将各胶体亚微杜与巨噬细胞在37℃条件下培养30min,分离胶体亚微杜与巨噬细胞,用液闪的方法测定细胞中cpm值作为摄取值。结果:纳米球可使小鼠腹腔巨噬细胞的cpm值达环孢菌素A溶液对照组的20倍,而纳米囊和微乳则使小鼠腹腔巨噬细胞的cpm值相对于环艳菌素A溶液时照组有明显降低。表面活性剂包裹及蛋白吸附对小鼠腹腔巨噬细胞的cpm值均有明显影响。结论:将环孢菌素A包埋于胶体亚微闰中可以改变其叶巨噬细胞的靶向性。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》临床问题与结局指标的调查分析

目的:通过总结《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》临床问题与结局指标的前期调查结果,与指南专家评估结果进行对比,探讨开展该工作的意义。方法:通过电子问卷,对临床一线医务人员进行调查,调查内容主要包括参与者的基本信息、对指南拟纳入的临床问题(5分制)和结局指标(9分制)进行重要程度评分以及补充。计算各题平均分,采用变异系数表示一致性,采用Wilcoxon秩和检验,对比参与者和专家评估结果,对补充的内容进行描述性分析。结果:共纳入155位参与者的调查结果,各年龄段、文化程度和职称等均有分布。结果显示,注射用阿奇霉素的用法用量(4.56分)和有效性指标(7.28分)最受关注,特殊人群用药(42.71%)和安全性(34.52%)的一致性较差;与专家评估对比分析显示,对于大部分问题和指标,前期调研和专家评估的评分差异无显著性,专家评估的变异系数更低;共收集有效补充15条,最终将新生儿的使用问题纳入。结论:在指南制订前期,有必要对临床问题和结局指标进行广泛调查,收集并分析评估和补充意见,这对指南专家组的评估具有一定的参考意义。     

头孢哌酮舒巴坦治疗下呼吸道感染有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价头孢哌酮舒巴坦治疗下呼吸道感染的有效性和安全性.方法:检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网及万方数据库等,收集头孢哌酮舒巴坦治疗下呼吸道感染的随机对照试验(干预组患者采用头孢哌酮舒巴坦治疗,剂量与疗程不限;对照组患者采用其他抗菌药物单药治疗,如哌拉西林他唑巴坦...     

利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病临床研究现状

 目的 介绍新型2型糖尿病治疗药物GLP-1类似物利拉鲁肽的临床研究结果,对其有效性、安全性进行评价。方法 查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和综述。结果 利拉鲁肽降低血糖作用显著,具有减轻体重、改善收缩压,改善β细胞功能作用,同时低血糖风险小。结论 利拉鲁肽是2型糖尿病患者治疗的新选择之一,其长期有效性和安全性还需要今后更广泛临床实践数据进行验证。     

国内外含可待因和羟考酮复方制剂说明书的比较

目的 规范国内含麻醉药品复方制剂说明书,指导安全合理用药.方法 从安全用药的角度,如药物滥用与依赖、禁忌、注意事项等方面,对国内外的说明书进行比较.结果 国内该类制剂说明书中警示信息不足;国内和国外说明书大多禁忌描述不全;中、英文说明书不对应.结论 可以参照麻醉药品单方制剂和国外含麻醉药品复方制剂的说明书来修订国内的该类制剂说明书.     

戒烟后，药也吃少了

张先生58岁,因为房颤长期坚持口服抗凝药华法林,每天1次,每次3毫克。一天,张先生因患细菌性脑膜炎急诊入院治疗．住院时,医生建议他戒烟。此后,张先生的饮食和生活习惯没有改变,继续按戒烟前的剂量服用华法林。     

艾塞那肽的快速卫生技术评估

目的：通过快速卫生技术评估,评价艾塞那肽的有效性、安全性和经济性,帮助临床医生和决策者更好地了解现有的循证医学证据。方法：系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、万方、SinoMed和HTA相关的网站及数据库。由两名评价者独立地根据纳入和排除标准筛选文章,提取数据,评价文献质量并分析。结果：共纳入1篇HTA报告,6篇系统评价和7篇经济学评价。艾塞那肽与安慰剂相比能够显著降低HbA1c水平,FPG水平和体质量,但是低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。与胰岛素相比时,艾塞那肽在降低HbA1c和FPG水平上没有显著差异,但是能够大大减轻体质量。不良反应方面,艾塞那肽的低血糖风险显著低于胰岛素,头痛的发生率与胰岛素没有显著差异,而恶心、呕吐、腹泻的发生率高于胰岛素。结论：艾塞那肽具有良好的有效性和安全性,在我国应用具有良好的经济性。