群体药代动力学研究方法

本文着重对群体药代动力学研究方法和研究过程进行介绍,使读者进一步了解非线性混合效应模型方法的特点和具体应用。     

多媒体技术用于病人用药教育的研究进展

病人教育是临床药师工作的重要组成部分,良好的病人教育可以帮助提高病人用药依从性,改善治疗结局。病人教育的形式可影响其效果及传播效率,插图及多媒体作为较生动的信息传播手段可帮助改良病人教育形式。本文通过查阅近年国内外有关多媒体用于病人教育的研究文献,综合分析了插图、视频及动画形式用于病人用药教育的效果,为药师改进病人教育形式提供参考。     

基于德尔菲法确定《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》的临床问题及结局指标

摘要：目的:人血白蛋白广泛用于心脏外科围手术期患者的综合管理中,但国内外缺乏相关指南及共识,课题组严格遵循指南制定规范,制定《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》,旨在促进人血白蛋白的合理使用。方法:项目专家组各位专家通过三轮德尔菲法完成本指南临床问题及结局指标的确定。结果:第一轮共有3个临床问题与14个结局指标达成共识,补充了6个临床问题与1个结局指标;第三轮有10个临床问题与1个结局指标进一步达成共识。最终共有13个临床问题在本指南中必须形成推荐意见或说明（纳入）,4个临床问题需根据证据质量与专家共识决定是否形成推荐意见（待定）,形成14个关键结局,1个重要结局。结论:本研究通过三轮德尔菲法调查确定了需要纳入《心脏外科人血白蛋白合理使用快速建议指南》的临床问题与结局指标,为指南的后续制定工作奠定了良好的基础。     

痰热清注射液儿童应用安全性再评价的真实世界研究

目的 评价真实世界中儿童应用痰热清注射液的安全性。方法 采用多中心、大样本、双向队列、注册登记式临床安全性监测方法,在全国59家二级以上医院纳入2014年1月至2015年5月连续处方使用痰热清注射液的6 188例年龄≤14岁住院、急诊留观患儿。主要评价指标为不良反应/事件的发生率、严重程度以及转归。对不良反应可能的危险因素进行单因素分析。结果 儿童痰热清注射液药品不良事件发生率为4.20‰（26例,包含严重不良事件4例）。不良反应发生率为3.07‰（19例）,其中一般不良反应17例、新的不良反应2例。所有不良反应的程度均为轻中度,以皮肤及其附件损害最常见。所有不良反应在用药24 h内出现,转归均为痊愈或好转。有食物或药物过敏史者不良反应发生率显著增加。结论 儿童痰热清注射液的不良反应发生率较低。对高危人群进行分层,并进一步规范临床使用,可提高痰热清注射液的用药安全性。     

老年患者应用痰热清注射液的上市后安全性再评价:一项真实世界研究

目的评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月—2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者。主要评价指标为不良反应/事件的发生率。此外,对不良反应/事件的临床表现、严重程度以及转归进行描述。对不良反应可能的危险因素进行单因素回归分析。结果老年患者痰热清注射液药品不良事件发生率为21.06■(275例,包含严重不良事件192例)。不良反应发生率为2.45■(32例),其中一般不良反应19例、新的不良反应12例。除1例严重过敏反应外,不良反应的程度均以轻中度为主,以皮肤及其附件损害最常见。75.00%(24例)的不良反应在用药后0.5～24 h内出现。转归均为痊愈或好转。有药物过敏史、采用非规范的输注速度、合并使用抗菌药物、未使用糖或盐作为间隔液的同组输注患者,其痰热清注射液不良反应发生率显著增加(P0.05)。结论偶见老年患者使用痰热清注射液时发生药品不良反应。识别高危人群,并对给药方法进行规范,或能够保障痰热情注射液的用药安全。     

替格瑞洛用于急性冠脉综合征的卫生技术评估

摘 要 目的：评估新型血小板P2Y12受体抑制药替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供证据支持。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI和SinoMed等数据库,按照纳入排除标准筛选已发表的HTA报告、系统评价/Meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价其研究质量。对RCT研究结果进行Meta分析,对其他研究结果进行定性分析。结果：在有效性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低主要心脏不良事件的发生率（RR=0.86,95%CI：0.79~0.94,P=0.000 4）、心血管死亡率（RR=0.77,95%CI：0.68~0.88,P＜0.000 1）、全因死亡率（RR=0.81,95%CI：0.71~0.91,P=0.000 8）、心肌梗死发生率（RR=0.82,95%CI：0.73~0.91,P=0.000 2）、支架内血栓发生率（RR=0.74,95%CI：0.61~0.91,P=0.004）。在安全性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛对主要出血发生率（RR=1.04,95%CI：0.96~1.13,P=0.30）和心动过缓发生率（RR=1.12,95%CI：0.98~1.28,P=0.08）无明显影响,但增加了主要或次要出血的发生率（RR=1.28,95%CI：1.04~1.58,P=0.02）和呼吸困难的发生率（RR=1.76,95%CI：1.62~1.91,P<0.000 01）。在经济性上,替格瑞洛比氯吡格雷和基因检测指导的抗血小板治疗更具有经济性。结论：替格瑞洛用于ACS具有有效性、安全性和经济性。     

2011～2015年北京大学第三医院成人住院患者营养药品应用调查

摘 要 目的：调查北京大学第三医院成人住院患者营养药品的临床使用情况。方法：回顾性分析2011～2015年全院住院患者营养药品的使用率、使用结构变化,应用营养药品患者的疾病分布。结果：2011～2015年,住院患者的营养药品占住院药品总金额的比例维持稳定,肠外营养（PN）药品约占2.56%,肠内营养（EN）药品约占1.79%。PN用药人数占同期出院人数的比例自5.90%上升至6.31%,EN用药自1.53%上升至2.15%。PN药品的人均日用量自0.16瓶（袋）上升至0.23瓶（袋）。其中配置全合一三升袋占PN总使用人次的比例自6.55%上升至13.66%,多腔袋自28.84%增至36.58%,单瓶输注现象同比下降,降幅达36.11%。EN人均日用量稳定波动于0.11～0.13瓶（袋）。消化道恶性肿瘤、肠梗阻、梗阻性黄疸、血液肿瘤、急性胰腺炎等是PN的主要患者人群。脑血管疾病、呼吸衰竭、呼吸系统感染以及运动神经元病变等是使用EN的主要患者人群。结论：近5年我院营养药品的使用率逐步提高,不同类型营养制剂的结构变化表明临床选择基本合理。使用营养药品的患者人群符合指南推荐,并有我院特色。未来需进一步提高肠内营养制剂的使用率。     

司维拉姆治疗透析患者高磷血症的快速评估

摘 要 目的：快速评估司维拉姆治疗透析患者高磷血症的有效性、安全性和经济性。方法：通过计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library和专业卫生技术评估数据库收集司维拉姆治疗透析患者高磷血症的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和经济学评价。按照纳入排除标准筛选文献、提取资料和评价质量,对研究结果进行全面分析后得出结论。结果：共纳入22项研究,其中5项卫生技术评估报告、7项系统评价/Meta分析和10项经济学评价。结果显示司维拉姆可有效控制血磷水平,同时不增加血钙水平和高钙血症的风险。此外,和含钙磷结合剂相比,司维拉姆组患者总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及C反应蛋白水平较低,且司维拉姆治疗并没有过度抑制血清全段甲状旁腺激素水平。国内外的经济学研究显示,与含钙磷结合剂相比,司维拉姆用于透析患者具有成本效果优势。国内的经济学研究显示,与碳酸镧相比,司维拉姆可能更具有成本效果优势,但仍需进一步研究。结论：基于目前可获得的证据支持司维拉姆用于透析患者高磷血症的治疗。     

维格列汀治疗2型糖尿病的卫生技术评估

摘 要 目的：明确维格列汀临床使用的获益与风险,为临床治疗和决策者提供循证依据。方法：系统检索PubMed、 EMbase、The Cochrane Library、CNKI等数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性和定量分析。结果：共纳入2篇卫生技术评估（HTA）报告、10篇Meta分析、67篇随机对照研究（RCT）、1篇观察性研究和8篇经济学研究。维格列汀与安慰剂、伏格列波糖相比可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平,与二甲双胍、磺脲类等阳性对照药比较HbA1c降低水平的差异无统计学意义;与西格列汀相比可显著降低空腹血糖（FPG）水平。维格列汀不增加低血糖风险,与磺脲类相比显著降低低血糖风险;不增加心力衰竭、心脑血管事件、胰腺炎等不良事件风险。与磺脲类、噻唑烷二酮类药物相比,维格列汀联合二甲双胍可延长患者的质量调整生命年(QALY)并具有良好的成本 效果比。结论：维格列汀治疗2型糖尿病具有良好的有效性、安全性和经济性,建议纳入医保药品目录。     

万古霉素治疗药物监测经济学评价的系统评价

摘 要 目的：更新万古霉素治疗药物监测（TDM）经济学研究的系统评价并评价纳入的经济学研究的质量。方法：检索PubMed,Embase,the Cochrane Controlled Trial Registry, National Health Service Economic Evaluation Database,Cost Effectiveness Analysis Registry,中国知网（CNKI）, 万方数据知识服务平台和中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库,检索词仅使用“vancomycin”,2014年1月初次检索,2015年7月更新结果。纳入对万古霉素TDM成本及经济学效益评价的研究。分析TDM的投资回报（ROI）及原始研究所报告的经济学结局。结果：初筛获得67 724篇文献,其中5篇研究满足入选标准。对于恶性血液病、癌症、合并使用具有肾毒性药物、重症监护的患者,万古霉素TDM具有经济学效益,ROI（范围）分别为5.82,1.25(0.07,1.57),0.34(-0.15,5.66),1.02(-0.1,3.12）。对于肾功能正常且未合并使用其他具有肾毒性药物、肾功能稳定、总体使用万古霉素的患者,万古霉素TDM不具经济学效益,ROI（范围）分别为-1.00,-0.30,-0.55(-0.59,-0.25)。结论：万古霉素TDM是否具有经济学效益取决于患者的肾功能及合并疾病情况。万古霉素相关肾毒性发生风险较高的患者可能从TDM中获益。然而,可获得的证据质量较低,TDM的价值需要设计完好的经济学评价研究进一步验证。