血管紧张素转化酶抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂治疗充血性心力衰竭的系统评价

目的通过对左室结构参数、血液动力学参数、心功能级别改善及副作用发生率等指标进行比较,探讨血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin-converting enzyme inhibitor,ACEI)与血管紧张素受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker,ARB)治疗充血性心力衰竭是否具有相似的疗效和安全性.方法计算机检索MEDLINE(1966～2004)、EMBASE(1989～2000)、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2004年第1期)、国际药学文摘(IPA)(1970～2004)、中国生物医学文献光盘数据库(1980～2003),纳入比较ACEI和ARB治疗充血性心力衰竭患者的随机对照试验,对纳入研究的方法学质量进行评价,并应用RevMan 4.2软件进行统计分析.结果共纳入17个随机对照试验.Meta分析结果表明,ACEI与ARB对于左室舒张末期内径、心输出量、心率、心功能级别改善等方面的作用差异无统计学意义(P＞0.05),ACEI与ARB治疗中产生副作用例数的合并效应量差异有统计学意义[RR 2.17,95%CI (1.53,3.07),P＜0.000 01].结论 ACEI与ARB两类药物对心功能和左室重构方面的作用差异无统计学意义;在药物安全性方面,ACEI较ARB副作用发生率更高,安全性更低,其差异有统计学意义.在充血性心力衰竭的治疗中,ARB可适用于对ACEI不能耐受的病例,上述结论对于临床用药具有很好的指导意义.     

病房药品管理的持续改进

病房药品管理是医院药品管理的重要组成部分,也是医疗工作的重要内容。目前,为了确保患者及时用药,各医院病房都根据临床工作的特殊需要贮存了一些不同种类的药品,包括抢救用药、毒麻药品、一类精神药品、患者临时使用的常用普通药品等。在一些医院的国家药品临床研究机构的专业病房,还保管分发临床试验药品。     

利拉鲁肽临床安全性分析

介绍新型2型糖尿病治疗药物——人GLP-1类似物利拉鲁肽临床应用的安全性。通过查阅国内外相关文献,利拉鲁肽在低血糖、胃肠道不良反应、免疫原性、胰腺炎、甲状腺C细胞癌和心血管风险因素等方面的安全性特点,利拉鲁肽在有效降糖的同时,具有低血糖风险小、胃肠道不良反应持续时间短、抗体水平低的优势;同时,无明确证据表明利拉鲁肽治疗与胰腺炎和甲状腺C细胞癌相关。     

左西孟旦注射液在中国健康人体的药代动力学

目的研究左西孟旦注射液在中国健康人体的药代动力学。方法 30名健康男性受试者,采用随机、开放、单剂量试验设计,分别单次静脉注射左西孟旦注射液1.0,2.0,3.0 mg。用HPLC法测定血药浓度;用WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果 3个剂量左西孟旦的主要药代动力学参数:Cmax分别为(109.24±14.52),(201.38±38.94)和(317.65±45.75)ng.mL-1;Tmax分别为(11.5±2.4),(11.5±3.4)和(11.9±2.6)min;t1/2分别为(0.68±0.10),(0.60±0.08)和(0.80±0.08)h;AUC0-t分别为(81.38±12.64),(143.13±29.63)和(289.86±48.57)μg.h.L-1。结论 1～3 mg给药剂量范围内,左西孟旦均具有线性动力学特征。     

人胰岛素的临床疗效与药物经济学：天平两端的砝码

当今,糖尿病患病率和糖尿病患者数量在全球范围内呈现迅速上升趋势。根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation,简称IDF）统计,在2000年全球有糖尿病患者1.51亿,到2010年11月全球糖尿病患者已超过3亿,还有3亿人属于糖尿病的高危人群,而且正以每年新发700万患者的速度迅速蔓延。如果缺乏有效的防治措施,在不到一代人的时间里,     

北京地区医院药师规范化培训体系设计与实践

目的:开展规范化培训,保证医院药师队伍整体水平达到医院药学工作的基本要求。方法:通过座谈研究制定标准,实施"培训、再研究、再实践"的方法,不断摸索探讨培训内容、培训标准、考核标准与考核办法。结果:设计完成并实施了《北京地区医院药师培训细则》、《北京地区医院药师规范化培训登记手册》、《北京地区医院药师规范化培训考核手册》和《北京地区医院药师规范化培训基地认证评审指标体系》,并以其指导实际工作,从而初步建立起北京地区医院药师规范化培训体系。结论:本研究为在全国推行医院药师规范化培训工作打下了基础,积累了经验。     

雷公藤内酯醇缓释微球的制备及体内外释放规律研究

目的:制备雷公藤内酯醇缓释微球,并考察其体内外释放规律。方法:采用液中干燥法制备雷公藤内酯醇缓释微球,以静止法研究其体外释放规律,以大鼠药动学实验研究其体内释药规律。结果:制备的缓释微球外观呈规则的球形,粒径分布均匀((38.2±1.7)μm),包封率为(74.7±3.2)%。雷公藤内酯醇缓释微球在体外恒速释放;在大鼠体内的Cmax为(114.7±31.90)ng.mL-1,tmax为(8.32±4.43)h,AUC为(1774282±1046152)ng.h.mL-1,MRT为(596±165)h;在体内外的相关系数为0.9553(P<0.01)。结论:本制备工艺可行;雷公藤内酯醇有制备成缓释注射微球的可行性。     

CYP3A5~*3和CYP3A4~*18B基因多态性对肾移植患者环孢素药代动力学的影响

目的回顾性研究肾脏移植后1mon,CYP3A5*3和CYP3A4*18B基因多态性对CsA药代动力学参数的影响。方法采用PCR-RFLP方法分析了63名肾脏移植患者CYP3A5*3和CYP3A4*18B基因型;荧光偏正免疫法用于检测肾移植患者静脉全血中的CsA浓度。结果在63名肾移植患者中,CYP3A5*3和CYP3A4*18B突变等位基因发生频率分别为0.770(95CI:0.767～0.773),0.235(95CI:0.235～0.241),而且这些等位基因表现出完全连锁不平衡。在移植术后1mon内,携带CYP3A4*1/*1野生型纯合子患者的C0以及剂量校正谷血浓度(C0/D)均明显高于携带CYP3A4*1/*18B杂合子或CYP3A4*18B/*18B突变型纯合子患者(P<0.05,Mann-WhitneyUtest);CYP3A5*1/*1基因型组的给药剂量明显高于CYP3A5*1/*3或CYP3A5*3/*3基因型组(P=0.004<0.01,Kruakal-Wallistest);CYP34*18B和CYP3A5*3联合考虑,对于CYP3A5表达组,同样发现C0、C0/D在CYP3A4*1/*1组C0以及C0/D均明显高于CYP3A4*1/*18B或CYP3A4*18B/*18B组(P<0.05,Mann-WhitneyUtest);而其他药动学参数在CYP3A5*3及CYP3A4*18B各组间相比差异则没有统计学意义。结论CYP3A5*3和(或)CYP3A4*18B基因多态性对肾移植后1monCsA药代动力学有一定影响,移植前CYP3A5*3基因型的分析仍需进一步研究。     

二甲双胍治疗多囊卵巢综合征有效性的循证评价

目的：评价二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征所致不育方面的有效性。方法：采用循证医学的文献分析和医生访谈。电子检索CBM、CNKI、MEDLINE、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库等数据库,收集二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不育患者的临床研究证据。结果：检索到二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的文献有：系统评价4篇,随机对照试验5篇。随机对照研究质量按Jadad量表评分：3篇5分,1篇4分,1篇3分。4篇系统评价中有2篇认为二甲双胍提高多囊卵巢综合征患者的排卵率和妊娠率方面有效;1篇认为在治疗多囊卵巢综合征方面克罗米酚比二甲双胍更有效;1篇认为进一步明确二甲双胍是否有助于辅助生育的临床效果。结论：现有研究显示二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征所致不育方面的有效,但设计存在不足,尚需进行设计良好的大样本研究。     

从药代动力学到药物基因组学：免疫抑制治疗的新方法

为每一位患者制定个性化的最佳治疗方案是医生和临床药师所追求的共同目标。特别是为那些治疗指数低的药物制定个性化的治疗方案显得尤为重要,如器官移植患者所使用的免疫抑制剂。环孢素（Cyclosporine A,CsA）和他克莫司（Tacrolimus,FK506）均为临床常用于实体器官移植的钙调磷酸酶抑制剂,