儿童使用吸入性糖皮质激素安全性的系统分析

目的：评价儿童使用吸入性糖皮质激素的安全性。方法计算机检索MEDLINE（1995～2007）、PUBMED（1995～2007）、Cochrane临床试验数据库（2008年第1期）、中国期刊全文数据库（CNKI）（1995～2007）、万方数据库等文献数据库,收集评价儿童使用吸入性糖皮质激素安全性的随机或半随机试验,对符合纳入标准的研究进行Meta分析。结果：共纳入23篇随机和半随机对照研究（n=2 112）,其中中文16篇,英文7篇。根据Jadad量表评分,共有6篇文献为高质量文献。吸入性糖皮质激素组与对照组相比：（1）对肾上腺皮质功能的影响,评价指标尿游离皮质醇（Urinary-free cortisol,UFC）在3个月内显著升高[WMD合并=-11.67,95%CI（-19.68,-3.66）,P=0.004],但1年后两组间差异无统计学意义[WMD合并=-3.45,95%CI（-9.08,2.18）,P=0.23];（2）1年内[WMD合并=0.02,95%CI（-0.07,0.11）,P=0.49]和1年以上[WMD合并=-0.22,95%CI（-0.53,0.09）,P=1.40]的生长速率GV（Growth velocity,GV）两组间均无显著差异（P〉0.05）;（3）使用6个月[WMD合并=0,95%CI（-0.01,0.01）,P=0.95]和1年[WMD合并=0.01,95%CI（-0.01,0.02）,P=0.24]后的骨密度BMD（Bone mineral density,BMD）,两组间差异也均无统计学意义（P〉0.05）;（4）反应骨形成的指标血清I型胶原吡啶交联终肽（C-terminal telopeptide region of type I collagen,ICTP）,6个月内显著升高[WMD合并=-3.33,95%CI（-5.23,-1.42）,P=0.0006]。纳入的研究中仅ICTP研究间具有异质性（异质性检验P〈0.000 01,I2=96.4%）,但敏感性分析结果表明：ICTP的分析结果较为稳定可信;其余指标的来源文献均为同质性。发表偏倚的分析结果显示UFC存在一定发表偏倚。结论：哮喘儿童吸入糖皮质激素长时期内（1年）对生长发育、骨密度和肾上腺皮质功能没有明显影响,安全性较高;而短时间内（6个月）影响骨形成和肾上腺皮质功能。     

Ⅰ类切口围手术期抗菌药物预防应用的调查

目的 探讨Ⅰ类切口手术(甲状腺、乳腺)患者围手术期预防应用抗菌药物的合理性.方法 调查北京大学深圳医院2007年出院的乳腺、甲状腺手术患者病历718份,对患者的年龄、性别、住院天数、总药费、抗菌药费、用药时间、用药种类、费用类型进行统计分析.结果 Ⅰ类切口手术预防用药率达99%,使用抗菌药物频度居前3位的为青霉素类(261例次)、β内酰胺酶复方制剂类(181例次)、喹诺酮类(112例次);用药时间主要在术后,最短1 d,最长18 d,平均用药时间8.7 d;单一用药占77.99%,二联用药占16.57%,三联及三联以上用药占5.29%.抗菌药物占药物费用的平均比率是38.96%.结论 Ⅰ类切口围手术期抗菌药物预防应用需严格掌握用药指征,药物的选择及用药时间应遵守相关的指导原则.     

3种注射用盐酸表柔比星溶液的稳定性考察

 目的 考察3种盐酸表柔比星制剂（一种水针剂,两种粉针剂）配制成临床常用溶液后的稳定性。方法 采用0.9%生理盐水,将3种盐酸表柔比星制剂配制成0.4 mg·mL^-1的溶液,分别放置在不同温度,不同避光条件下,定时取样,考察各受试溶液的稳定性,包括样品外观,pH值,样品含量等。结果 3种制剂配制成溶液后在2~8 ℃条件下避光保存40 d,平均含量保留在93.76%以上。室温避光及不避光条件下,仅水针剂配制成溶液后平均含量保持在92.57%以上,另外两种粉针剂在配制成溶液后放置2~7 d,平均含量保留即下降为90%以下。结论 3种盐酸表柔比星制剂配制成溶液后在2~8 ℃条件下保存40 d以及在室温条件下放置1 d均保持稳定,水针剂在室温条件下长期保存（40 d）的稳定性明显优于两种粉针剂。     

临床药学监护的回顾与分析

目的探讨临床药师对改善临床药物治疗的作用。方法与结论分析及总结临床药师开展药学监护的几个典型病例。结果临床药师在药学监护过程中,通过监测药物不良反应、提供药物信息支持、干预不合理处方,能改善临床不合理用药的情况。临床药师开展药学监护是改善临床不合理用药的必要手段。     

氟西汀治疗脑卒中后抑郁有效性与安全性的系统评价(英文)

虽然抑郁症会影响卒中患者的康复甚至生存率,但经常被忽略或者没有得到很好的治疗,而且关于氟西汀在这方面的疗效与安全性的研究存在争议。本文旨在系统地评价氟西汀在卒中后抑郁患者中的有效性与安全性。通过系统检索10个生物医学数据库,搜集和评价卒中后抑郁患者使用氟西汀的随机对照试验,共纳入11项600名患者的随机对照试验。使用Revman软件进行meta分析,结果显示氟西汀疗效优于安慰剂,9项随机对照研究的合并效应显示,和安慰剂相比,氟西汀显著减低抑郁评价量表的分值,权重均数差值(WMD)为0.44 (95%可信限为-0.03至0.92)。同时观察到氟西汀的时间依赖效应。没有明确的合并效应表明氟西汀对神经功能和日常生活能力(ADL)的恢复有益。其中6个研究报到了氟西汀组和对照组的不良反应率,合并效应显示两组间无显著差异,比值比为0.03(95%可信限为-0.00至0.07) 。本研究表明,氟西汀有助于缓解卒中后抑郁,并呈时间依赖性。     

新作用靶点的抗糖尿病药物临床研究进展

糖尿病是需要终身治疗的慢性疾病,目前传统的降糖药物均有各自的局限性,如:磺脲类和胰岛素能增加体重,并增加低血糖风险,二甲双胍和α糖苷酶抑制剂有消化道反应,噻唑烷二酮类可引起水肿、体重增加并有可能增加心衰和骨折风险。糖尿病治疗需要新作用靶点的抗糖尿病药物。通过查阅文献对近几年已经上市和正在进行临床研究的新作用靶点的抗糖尿病药物进行分析、归纳和总结。文中就胰高血糖素样肽-1受体激动剂、二基肽酶-4抑制剂、2型钠葡萄糖转运子抑制剂和葡萄糖激酶激动剂分别从药物的作用机制、临床疗效和安全性三方面进行阐述。     

安全合理使用中药注射剂

中药注射剂的研究应用历史有70年,目前临床主要应用在抗菌、抗病毒、抗恶性肿瘤、心脑血管疾病、免疫调节等,但近年来中药注射剂不良反应的报道也逐年增多。醒脑静注射液主要含有麝香、冰片、郁金、栀子等中药,具有清热解毒,凉血活血,开窍醒脑的作用;用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致的中风,昏迷,     

桂哌齐特致血液系统不良反应的回顾与分析

目的：调查桂哌齐特致血液系统不良反应的临床特征以预防其发生。方法：以cinepazide、adverse reaction、leucopenia、agranulocytosis、thrombocytopenia、桂哌齐特、不良反应、白细胞、粒细胞和血小板为检索词,检索PubMed（1948-2010）、EMBASE（1966-2010）、中国生物医学文献数据库（CBM）（1978-2010）、中国期刊全文数据库（CNKI）（1979-2010）、中文科技期刊数据库（VIP）（1989-2010）、万方数据资源系统（1989-2010）和北京市药品不良反应监测网络（2005.01-2010.05）,收集桂哌齐特致血液系统不良反应的文献和病例,对患者的一般情况、用药情况、不良反应类型和发生时间、临床表现、治疗措施和转归等资料进行回顾性分析。结果：获得桂哌齐特致血液系统不良反应的临床研究和不良反应报道共14篇,纳入16例患者,其中男性8例,女性8例,平均年龄（73.0±11.9）岁。原发病为脑梗死者9例,脑出血3例,外周动脉疾病3例、椎-基底动脉供血不足1例。桂哌齐特用药剂量为160、240、320、600和1200mg/d者分别为2、2、8、1和3例。用药后≤5、6～10、11～15和〉15d发生不良反应者分别为7、3、1和5例。不良反应的首发症状多为发热。16例患者中有10例发生白细胞减少,4例发生粒细胞缺乏,1例发生血小板减少,1例同时发生白细胞和血小板减少。15例患者经停药及对症治疗,14例好转,1例死亡。1例患者未停药。结论：桂哌齐特易导致白细胞、粒细胞及血小板减少。临床应用桂哌齐特时应严密监测血液系统不良反应。     

口腔溃疡散Ⅱ号双层膜的研制及药效学研究

目的：研制一种单向缓释口腔溃疡散Ⅱ号双层膜，延长口腔溃疡散作用时间。方法：用聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠作成膜材料，将口腔溃疡散Ⅱ号制成双层膜，观察其口腔粘附时间和对实验性口腔溃疡的治疗作用。结果：口腔溃疡散Ⅱ号双层膜的口腔粘附时间长，对实验性口腔溃疡有较好的治疗作用。结论：口腔溃疡散Ⅱ号双层膜克服了口腔溃疡散Ⅱ号作用时间短的不足，有较好的临床应用前景。     

从安全性角度对药品说明书异同的调查分析（一）——从药理毒理作用、药代动力学、适应证、用法用量等项进行调查分析

药品说明书，以下简称“说明书”。“说明书”作为医务工作人员及患者双方应用药物的依据有着相当重要的地位，对指导用药达到有效、安全的目的发挥着重要的作用。这就要求“说明书”的编写应切实做到全面且真实地记载有关药品的各项指标内容，以便于应用。据一项调查显示，90％以上的患者在第一次使用某种药品前都要阅读说明书。但仍有些企业的药品说明书存在“药理作用、适应证、用法用量、注意事项、不良反应等项内容过于简单，甚至避重就轻，一笔带过”的问题。目前我国同种成分药品的说明书，不同药厂之间的内容也不尽相同，给医生用药带来不便甚至困惑，也使患者在药品使用过程中遇到一些实际困难。因此对一些常用的口服药品说明书存在的问题进行调查分析，从而找到问题及解决方法，使其规范、真实，真正起到“说明”的作用，这是一项非常有意义且对临床用药十分必要的总结工作。