PDCA循环法在临床药学质量控制体系建立与实施中的应用

目的：探索PDCA循环法在临床药学质量控制（质控）体系建立与实施中的应用价值。方法：通过质量提高工具PDCA循环法,实施一系列干预措施,逐步建立与完善临床药学质量控制管理体系。比较2018年4月至2019年2月期间临床药学质控指标的达标情况变化,评价临床药学质控工作效果。结果：通过形成临床药学三级质控体系与采用垂直+水平管理模式,制定10+X临床药学工作记录表单、质控检查计划,建立分享与个人申诉机制等举措,临床药学质控指标的达标情况逐渐改善,总达标率自90.5%增长至97.5%（r=0.71,P=0.03）。结论：我院临床药学质控体系的建立与服务质量的提升效果显著,相关经验或可供同行参考。     

基于5M1E分析法建立应对新型冠状病毒感染的医院药学防控策略

目的:为新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致肺炎疫情期间的医院药学防控管理提供参考。方法:基于5M1E分析法,根据疫情防控需要,应对工作中医院药学工作的相关要素,对人员、设备与材料、方法、环境以及监测等5个方面存在的风险进行分析,并针对相应的风险建立新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情应对的医院药学感染防控策略。结果与结论:人员策略包括开展药师感染防控培训、关注感染防控中药师身心健康;设备与材料策略包括加强设备消毒管理、加强感染防控物资管理;方法策略包括制订感染防控的应急预案、加强感染防控的个人防控;环境策略包括做好工作环境清洁消毒管理、医疗相关物品感染暴露管理、加强医疗废物管理;监测策略包括加强药师感染监测、评估药师防控效果。建立应对COVID-19疫情的防控策略,可以有效地指导药师开展疫情防控工作。     

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》解读

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》共形成了4个部分18条推荐意见。适应证方面:注射用阿奇霉素(azithromycin,AZM)在治疗儿童支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌肺炎、细菌性肺炎和支气管炎的使用推荐;用法用量方面:注射用AZM的使用时机、配置浓度和输注时间、序贯疗程以及分年龄段剂量推荐;不良反应及护理方面:发生胃肠道、心律失常、输注部位疼痛或静脉炎以及急性严重过敏反应不良反应的应对措施;特殊人群用药方面:对肝功能损害、肾功能损害、先天性心脏病和肥胖患儿的使用推荐。本文对指南形成的推荐意见进行总结和解读,以期为我国儿科医务工作者临床合理使用注射用AZM提供证据参考和指导。     

他汀类的非降脂作用及其不良反应

他汀类 (Statins)药物是羟甲戊二酰辅酶A还原酶(HMG CoA)抑制剂 ,最早于 2 0世纪 70年代由Endo等人首先发现。它们来源于桔青霉素菌 (penicilliumcitricum )的培养液中 ,分离出可抑制HMG CoA的菌株。HMG CoA抑制剂可降低LDL C ,使血浆总胆固醇浓度下降。其作用机制为抑制胆固醇在体内的生物合成。目前市场上常用的品种有 :辛伐他汀 (simvastatin) ,洛伐他汀 (lovastatin) ,普伐他汀(pravastatin) ,氟伐他汀 (fluvastatin) ,阿托伐他汀 (atorvas tatin)等。他汀类药物口服吸收迅速 ,一般服药后 2～ 4h达到血浆峰值浓度。它们均在肝…     

颈痛平片中丹参素与葛根素的含量测定

颈痛平片是由丹参、葛根、赤芍等8味中药组成的复方制剂,具有活血化淤、补肝益肾、解痉止痛的功效.用于头晕、头痛、颈项强痛、四肢体麻木等血淤型颈椎病.为了确保药品的质量,按新药审批办法,采用高效液相色谱法对方中有效成分丹参素及葛根素的含量进行了测定[1].     

阿苯达唑固体分散物制备及体外溶出特性研究

目的 探讨阿苯达唑（albendazole）的体外溶出速率。方法 以固体分散技术制备阿苯达唑固体分散物（albendazole soild dispersions），对其体外溶出度、平衡溶解进行了测定，并采用差示热分析法和X射线衍射方法分析鉴别药物在载体中的存在状态。结果 阿苯达唑固体分散物差示热分析和X射线衍射图谱表明阿苯达唑以非晶体状态存在；阿苯达唑固体分散物体外溶出速率10min内达到原药15倍以上，明显比阿苯达唑体外溶出加快；不同比例阿苯达唑固体分散物溶解度较阿苯达唑提高了12．72－21．84倍。阿苯达唑固体分散物显著改善了药物的溶解特性。结论 制备阿苯达唑固体分散物可以提高其体外溶出速率。     

GLP-1类似物与DPP-4抑制剂的对比综述

目的:比较GLP-1类似物与DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的疗效。方法:检索GLP-1类似物与DPP-4抑制剂的相关临床研究,寻找两者头对头的对比研究,进行综述讨论。结果:GLP-1类似物具有更显著的降糖作用,兼备减轻体重作用,相对胃肠道不良事件发生率较高;而DPP-4抑制剂为口服制剂,有效性和安全性均得到验证。结论:临床应用中应依据患者的个体情况选择适当的肠促胰素药物。     

利拉鲁肽临床安全性分析

介绍新型2型糖尿病治疗药物——人GLP-1类似物利拉鲁肽临床应用的安全性。通过查阅国内外相关文献,利拉鲁肽在低血糖、胃肠道不良反应、免疫原性、胰腺炎、甲状腺C细胞癌和心血管风险因素等方面的安全性特点,利拉鲁肽在有效降糖的同时,具有低血糖风险小、胃肠道不良反应持续时间短、抗体水平低的优势;同时,无明确证据表明利拉鲁肽治疗与胰腺炎和甲状腺C细胞癌相关。     

他克莫司制剂临床换用的安全性考虑

他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,但治疗指数窄,个体变异大,剂量或者浓度的微小改变就有可能导致不良反应甚至治疗失败。目前,生物等效性研究的常规可接受范围、研究人群及考察指标等并不完全适用于他克莫司等治疗指数狭窄药物,导致批准上市的他克莫司仿制药与原研药可能不具有临床上的治疗等效性。因此临床治疗中随意换用他克莫司制剂存在一定的风险,需要临床医生谨慎决策。     

维格列汀治疗2型糖尿病的卫生技术评估

摘 要 目的：明确维格列汀临床使用的获益与风险,为临床治疗和决策者提供循证依据。方法：系统检索PubMed、 EMbase、The Cochrane Library、CNKI等数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行定性和定量分析。结果：共纳入2篇卫生技术评估（HTA）报告、10篇Meta分析、67篇随机对照研究（RCT）、1篇观察性研究和8篇经济学研究。维格列汀与安慰剂、伏格列波糖相比可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平,与二甲双胍、磺脲类等阳性对照药比较HbA1c降低水平的差异无统计学意义;与西格列汀相比可显著降低空腹血糖（FPG）水平。维格列汀不增加低血糖风险,与磺脲类相比显著降低低血糖风险;不增加心力衰竭、心脑血管事件、胰腺炎等不良事件风险。与磺脲类、噻唑烷二酮类药物相比,维格列汀联合二甲双胍可延长患者的质量调整生命年(QALY)并具有良好的成本 效果比。结论：维格列汀治疗2型糖尿病具有良好的有效性、安全性和经济性,建议纳入医保药品目录。