细胞治疗产品开发流程及管理对策

正随着经济发展和社会进步,公众对健康服务的需求日益提高,健康需求已成为驱动未来科学发展的"核心驱力"。细胞治疗作为国际医学前沿重点发展领域,为恶性肿瘤、严重创伤等许多缺乏有效治疗手段的重症带来了新的希望,具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。目前,细胞治疗已经进入多元化发展阶段,从临床研究和品种布局来看,全球细胞治疗领域都处于相当活跃的状态。近年来,国内新型生物医药技术加快突破,细胞治疗基础研究不断深入,研究成果     

威海市居民心理健康状况及其影响因素

目的了解威海市15岁及以上居民心理健康状况及其影响因素。方法采用分层整群随机抽样方法抽取样本,利用自制调查问卷和Kessler10量表进行访谈式调查。结果1)本研究调查了15岁及以上城乡居民11652人,其K10分值总体分布为13.3±5.6,22%的居民心理健康状况相对较差(Kessler10量表评分在16-50分);2)单因素和多因素分析结果显示女性、高年龄组、未婚、无知心朋友、两周内患病、生活单调、自感消极、感觉有压力、过去一年有自杀念头、过去两年有重大挫折或不幸、失眠等是K10高分的危险因素。结论影响居民心理健康的因素是多方面的,约1/5居民心理健康状况高于界值。     

细粒棘球绦虫疫苗候选分子EgA31的GST融合蛋白原核表达及纯化

目的 :构建细粒棘球绦虫疫苗候选分子EgA31重组质粒 ,表达及纯化EgA31 GST融合蛋白 ,为疫苗的研究奠定基础。方法 :PCR扩增EgA31cDNA ,将得到的cDNA经限制性内切酶酶切 ,然后亚克隆入pGEX 5X 3质粒 ,转化BL2 1宿主菌 ,IPTG诱导重组质粒的表达 ,亲和层析纯化表达产物 ,Bradford法测定重组蛋白含量 ,用SDS PAGE和Westernblot进行分析鉴定。结果 :SDS PAGE显示分离纯化的EgA31 GST融合蛋白为 4 5kDa ,测序检验重组质粒中EgA31cDNA序列正确。EgA31 GST融合蛋白免疫豚鼠得到的抗血清可与细粒棘球绦虫原头蚴总蛋白在 6 6kDa处特异性反应。结论 :EgA31 GST融合蛋白获得高效表达 ,并成功纯化 ,初步实验证明具有良好的免疫原性 ,可用于进一步疫苗的免疫注射实验     

化瘀消瘤方含药血清对体外培养的人肺癌细胞周期的影响

目的：探讨化瘀消瘤方含药血清对肺癌细胞周期的作用。方法：制备高、中、低剂量含药血清、西药血清和对照血清，作用于人肺癌细胞。MTT法观察血清对细胞增殖的作用，流式细胞仪进行细胞周期时相分析。结果：高剂量含药血清组与对照血清组之间的吸光度差异有统计学意义(P<0.01)，中剂量血清组、高剂量血清组的S期细胞所占比例与对照血清组之间的差异有统计学意义(中剂量血清组P<0.05，高剂量血清组P<0.01)。结论:本实验提示化瘀消瘤方含药血清可能是通过干扰细胞DNA合成而抑制肺癌细胞的增殖，为该药的临床应用提供了科学的实验依据。     

彩色多普勒超声心动图诊断先天性双孔二尖瓣畸形1例

双孔二尖瓣是一种罕见的先天性二尖瓣畸形,本文报告应用彩色多普勒超声心动图诊断并经手术证实的双孔二尖瓣畸形伴室间隔缺损1例。 患者,男,20岁。因劳累后心悸、胸闷半年入院。查体:发育正常,无紫绀,心界向左扩大,心率76次/分,律齐,胸骨左缘三、四肋间Ⅳ级收缩期杂音,P2亢进。X线:心脏向左扩大,肺血增多。ECG:未见异常。     

作业疗法对脑卒中患者上肢功能及并发症的疗效观察

目的 观察作业疗法对脑卒中偏瘫患者上肢功能的康复疗效。方法 99例脑卒中偏瘫患者随机分为作业组52例，采用包括作业疗法的综合康复训练治疗；对照组47例，采用无作业治疗的其他康复治疗，在治疗前及治疗2个月后对两组患者分别进行Fugl-Meyer上肢运动功能及偏瘫手功能实用能力评定，并对两组患者并发症的发生情况进行比较。结果 治疗后，作业组患者的上肢运动功能和手功能实用能力优于对照组（P〈0．05），并发症明显少于对照组（P〈0．01）。结论 作业疗法可以提高偏瘫患者的上肢功能及手的实用性，减少并发症。     

脑性瘫痪幼鼠脑谷氨酸脱羧酶、γ-氨基丁酸A受体表达的变化

目的：观察缺氧缺血窒息脑性瘫痪(简称脑瘫)幼鼠脑中谷氨酸脱羧酶(GAD)，氨基丁酸A受体(GABAA)α1，β2两种亚单位受体表达的变化，探讨GAD，GABAAα1，β2在脑瘫中的作用机制。方法：采用改良的Philip方法，建立缺氧缺血窒息脑瘫模型；应用免疫组织化学ABC方法，检测缺氧缺血后不同时间大脑、海马中GAD,GABA受体α1，β2亚单位表达的变化情况。结果：单位面积(mm^2)大脑皮质中GAD阳性细胞数在缺氧缺血后2h增高48％，24h接近正常，海马中变化不明显；1mm^2皮层及海马中GABA,受体α1mRNA阳性细胞数在缺氧缺血后12h下降分别达49％和60％，96h最为显著，分别达66％和70％；而大脑皮质和海马中B2亚单位1mm^2阳性细胞数在2h下降分别达41％和38％，48h下降最为明显均为57％。结论：缺氧缺血初期脑瘫鼠脑中GAD的增加是机体的一种自我保护机制；GABA,受体α1，β2亚单位的减少，使GABA作用于GABA，受体所产生的突触后抑制效应降低，参与了脑瘫的形成。     

黛力新治疗脑卒中后抑郁症疗效研究

目的：研究黛力新对脑卒中后抑郁症的疗效。方法：脑卒中合并抑郁症64例患者分为治疗组30例、对照组34例．全部病例均按脑卒中常规治疗，治疗组在出现抑郁症状当天加服黛力新1片，每日早、中各1次口服．连续治疗6周，对照组仅予以谷维素20mg，3次／d，连续治疗6周。所有患者于治疗前、治疗后6周均行HAMD抑郁量表及美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）进行神经功能缺损评定，用配对t检验进行统计分析。结果：两组治疗前后HAMD以及NIHSS评分比较均有显著差异（P〈0．001和P〈0．05）。结论：黛力新能使脑卒中后抑郁患者抑郁症状得到较快的改善，使神经功能缺损明显降低，并且安全性高，未发现副作用。     

耐阿米卡星铜绿假单胞菌氨基糖苷类耐药基因及其基因型研究

目的了解耐阿米卡星(AMK)铜绿假单胞菌(Pa)的氨基糖苷类修饰酶基因和氨基糖苷耐药基因的存在情况及其基因型。方法对临床分离的72株多重耐药Pa(其中对AMK耐药Pa组和对AMK敏感Pa组各36株)分别用聚合酶链反应(PCR)测定9种主要的氨基糖苷类修饰酶基因和2种氨基糖苷耐药基因,用基因外重复回文序列(REP)-PCR进行基因型研究。结果在分组研究中AMK耐药Pa组表现为aac(6′)-Ⅰ和aac(3)-Ⅱ基因同时阳性的占42.4%,aac(6′)-Ⅰ和ant(2″)-Ⅰ基因同时阳性的占36.4%,是耐药组的主要修饰酶基因;AMK敏感Pa组表现为aac(6′)-Ⅰ基因阳性的占50.0%,aac(3)-Ⅱ基因阳性的占33.2%,是敏感组的主要修饰酶基因。2种氨基糖苷耐药基因(RmtA和RmtD)均为阴性。REP-PCR显示耐药菌株可分为A～G 7型,其中AMK耐药Pa组的主要分型为F型(其中尤以F1型为多);AMK敏感Pa组以E型为多见。结论通过2种或多种氨基糖苷类修饰酶同时作用于AMK是Pa对AMK耐药的重要途径之一。     

CT扫描结合逆向工程软件建立下胸椎三维有限元模型

背景:脊柱生物力学的研究有赖于三维有限元模型的建立,对于下胸椎的生物力学研究,由于其结构特点,使其对有限元模型的准确性和精确性要求更高.目前脊柱有限元研究通常以颈、腰段为多见,对于下胸段方面的研究,目前文献报道不多.目的:通过CT扫描结合逆向工程软件建立下胸椎三维有限元模型,为其进一步生物力学研究奠定基础.方法:选择内蒙古医学院附属医院影像科标本1例,志愿者无脊柱疾患和骨质疏松,对试验方案知情同意.利用非脊柱疾患病例CT资料,利用医学图像处理软件Mimics实现直接从CT图像中提取数据,再利用逆向工程技术平台Geomagic,在可视化的界面下对模型进行修改,建立人完整下胸椎、椎间盘及韧带的有限元模型.结果及结论:利用Mimics,Geomagic等逆向工程软件,结合CT技术对人下胸椎进行了三维重建,精确再现了下胸椎外形解剖特征,实现了对椎体组织内部不同结构的精细区分,下胸椎共具有112 540个四面体单元.提示此方法可以提高建模的效率和可操作性,能够成功的建立符合实验要求的下胸椎有限元模型.