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51.
赖诺普利片在健康志愿者体内的生物等效性评价 总被引:1,自引:1,他引:1
目的:建立测定人血浆中赖诺普利浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS-MS)法,评价赖诺普利试验片与参比片的生物等效性。方法:20名志愿者随机单剂量双交叉口服赖诺普利试验片和参比片10 mg,采用沉淀蛋白法预处理血浆样品后,进行LC-MS-MS法测定。结果:试验片和参比片中药物主要药动学参数如下:cmax分别为(54±s 21)和(53±23)μg·L-1,tmax分别为(6.4±1.4)和(6.7±1.1)h,AUC0~36分别为(569±244)和(566±269)μg·h·L-1,AUC0~∞分别为(589±250)和(587±268)μg·h·L-1;按AUC0~36计算,赖诺普利试验片的相对生物利用度为(102±8)%。结论:本方法操作简单,灵敏度、准确度、精密度和定量分析线性关系均良好,符合生物样品测定要求;经统计学检验,试验片与参比片生物等效。 相似文献
52.
液相色谱-质谱联用技术鉴定甘草酸二铵肠溶片中有关物质 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立超高效液相-二极管阵列-离子阱-飞行时间串联质谱(UPLC-DAD-IT-TOF-MS)法分离鉴定甘草酸二铵肠溶片中相关杂质的分析方法。方法采用Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(380∶614∶6)为流动相等度洗脱样品,体积流量1 m L/min,紫外检测波长254 nm,质谱监测质荷比范围m/z 100~1 000。结果分离鉴定出甘草酸皂苷G2、H2、E2、B2、J2、C2及18α-甘草酸、乌拉尔甘草皂苷(A或B)8种有关物质。结论研究结果为甘草酸二铵肠溶片的质量控制和工艺优化提供了依据,同时为中药制剂的杂质鉴定提供可借鉴的分析思路。 相似文献
53.
目的探讨置入倒Y形气道内支架治疗复发性多软骨炎(RP)气管软化的临床价值。方法对5例经病理证实的RP累及气管、支气管致重度气管软化的患者行倒Y形气道内支架置入术,1例支架置于气管全段及左主支气管,1例支架置于气管全段及右主支气管,3例支架置于气管下段及左主支气管。结果对5例患者均顺利置入支架。支架置入后患者缺氧症状得到缓解,呼吸困难明显改善,术后未出现并发症。结论置入倒Y形气道内支架是治疗RP气管软化的有效方法,可明显缓解症状,提高患者生活质量。 相似文献
54.
目的 开发与格列美脲片体内溶出行为相关的体外溶出方法,并预测两种片剂的人体生物等效性.方法 采用GastroPlusTM软件建立格列美脲片人体药代动力学(PK)模型;基于模型预测原研片剂在人体中的溶出行为;以预测结果指导体外溶出方法开发;通过虚拟生物等效性试验,利用体外溶出数据预测B、C两种格列美脲片的人体生物等效性(... 相似文献
55.
采用LC-MS/MS研究单次及多次口服给药后磷酸二甲啡烷在中国健康受试者体内药代动力学特征。单剂量试验的12例受试者采用两周期、交叉设计,分别口服本品10 mg、40 mg,以及其余12例受试者单次口服20 mg后的药代动力学参数:AUC0-48 h(11.81±14.46)、(52.60±96.01)、(34.70±29.59)ng·h/mL;t1/2(12.11±2.54)、(12.16±2.01)、(12.77±1.27)h;cmax(0.965 3±0.817 8)、(3.150±3.451)、(2.167±1.650)ng/mL。多剂量试验的12例受试者接受单剂量20 mg后,开始每天3次服用磷酸二甲啡烷20 mg,连服至第8天晨采集血样的药代动力学参数:AUC0-48 h(115.9±135.2)ng·h/mL;t1/2(11.22±1.61)h;cmax(7.418±7.010)ng/mL;累积常数Rcmax为(3.14±1.34),RAUC为(3.38±1.22)。置信区间法表明磷酸二甲啡烷在10~40 mg范围内,药代动力学参数与剂量无线性关系;多次给药后在体内存在蓄积;磷酸二甲啡烷在中国健康受试者中存在显著的个体差异。 相似文献
56.
人工流产是一种安全、简便、有效的节育失败的补救措施,但术中常发生各种并发症,其中人工流产综合征(简称RSSA)发生率为19%[1],而且RAAS严重者如不能得到及时正确的认识和处理,可能危及受术者的生命。我们在临床实践中,采用利多卡因预防RAAS,取得满意效果,现报告如下。资料与方法1一般资料 采用单盲法,选择240例孕6~12周,要求终止妊娠且无心血管疾病史的健康孕妇,随机分为治疗组和对照组各120例。治疗组年龄19~40岁,平均27岁;体重40~80kg,平均54kg;初孕58例,孕2次… 相似文献
57.
58.
苯丙酮尿症48例 总被引:6,自引:2,他引:6
目的探讨泰安地区新生儿苯丙酮尿症(PKU)的发病率及致病基因携带率。方法应用Guthrie细菌抑制法,对苯丙氨酸(phe)水平>20 mg/L的患儿进一步复查,作四氢生物蝶呤(BH4)负荷实验、尿蝶呤分析、二氢蝶啶还原酶活性检测,以此鉴别四氢生物蝶呤缺乏症(BH4D)。免费给予低phe饮食和药物治疗,定期检测血phe水平及体格和智能发育。结果共筛查355 615例新生儿,确诊PKU 48例,PKU在泰安地区发病率为1/7408,致病基因携带者为1/48。PKU患儿体能和智能发育各项指标与正常儿童均无显著性差异(P均>0.05)。结论新生儿PKU的筛查及早期治疗,是减少出生缺陷、提高人口素质的重要措施之一。 相似文献
59.
利用JPIP协议实现高分辨率医学图像的无线传输与显示。JPIP服务器完成从PACS系统中提取医学图像和医学图像格式的转换以及JPEG2000码流的解析重组等功能。无线PDA通过访问JPIP服务器,实现对DICOM医学图像的访问与显示。 相似文献
60.
目的比较2002年和2005年部分地方传染科医师对生物武器知识的掌握程度。方法分别于2002年和2005年,两次调查上海、河南两地20所医院传染科医师,以了解他们对生物武器的掌握程度和3年后掌握程度的差异。结果从2002~2005年,地方传染科医师对生物武器知识的掌握情况虽有所提高,但平均成绩、及格率、成绩优秀率均无显著性变化(P>0.05)。结论调查中的传染科医师尚未对潜在的生物武器袭击做好充分准备,应引起有关部门注意。 相似文献