我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨（一）

目的对国家药品不良反应监测中心已发布的22期《药品不良反应信息通报》警戒信息中涉及的品种及风险点进行了梳理,并对我国已尝试开展的药品风险控制措施进行了系统分析。方法探讨了针对药品风险因素我国从药品生命周期不同阶段和药品风险效益评估两个不同角度已采取的多种药品风险控制模式,提出积极开展药品上市后研究并制定相关技术指南、出台上市后评价法规并制定技术评价规范、制定相对统一共同遵循的风险控制原则和尺度。结果与结论逐步建立符合我国国情的药品风险管理模式是今后药品风险管理研究的内容及方向。     

我国药物警戒信息与风险控制措施的分析与探讨（二）

目的推动建立符合我国国情的药品风险管理模式。方法继续针对药品风险因素,论述在风险管理过程中不断探索适合我国的药品风险控制模式。结果与结论积极开展药品上市后研究和评价,根据风险管理尺度科学监管和决策。逐步建立符合我国国情的药品风险管理模式,为政府决策提供科学的依据,使我国药品风险管理水平进一步得到提升。     

藏药萝卜秦艽挥发油成分的GC-MS分析研究

目的研究萝卜秦艽块根的挥发油化学成分。方法采用气相色谱-质谱联用仪对萝卜秦艽块根的挥发油成分进行了分析研究。结果从分离出的30多个峰中鉴定出其中27个化合物,并以全部峰面积作为100%,利用归一化法计算出各组分在挥发油中的相对含量。结论萝卜秦艽块根中挥发油的主要成分为烷烃类和有机酸及其酯类化合物,其中十六烷酸、油酸、亚油酸等成分含量较高。     

肿节风药材中反丁烯二酸和异秦皮啶的含量测定

目的　建立肿节风药材中反丁烯二酸和异秦皮啶的含量测定方法。方法　采用RP -HPLC外标法 ,AgilentZorbaxE clipseXDB -C18色谱柱 (4.6mm× 15. 0mm ,5 μm) ,以 2 %乙腈和 0 .1%磷酸溶液为流动相A ,以乙腈为流动相B ,梯度洗脱 ,检测波长 2 .10nm。结果　反丁烯二酸在 11.6 6～ 1 .17× 10. 3 μg范围内线性关系良好 ,平均回收率为 10 1.5 % ,RSD =2 .5 % ;异秦皮啶在 4 0 .10～ 96 2 .4 0 μg范围内线性关系良好 ,异秦皮啶平均回收率为 98.9% ,RSD =3.3%。 结论　所用方法简便、准确 ,重复性好 ,在同一色谱条件下可同时测定反丁烯二酸和异秦皮啶的含量。     

气相色谱法测定高良姜中桉油精含量

目的:测定不同产地高良姜中桉油精含量,以确定合理的含量限度。方法:采用气相色谱法,不锈钢填充柱(3mm×2m),固定液为SE-54,涂布浓度10％。结果:平均回收率为96.8％(n=5,RSD=2.7％)。结论:该法可用于高良姜药材的质量控制。     

微波配合中药保喉散治疗慢性咽炎疗效分析

目的　探讨微波配合中草药治疗慢性咽炎的疗效及创面恢复情况。方法　对随机分成实验组、对照组的各 73例和 72例慢性咽炎患者分别进行微波配合中药“保喉散”治疗和单纯微波治疗 ,1周后观察创面恢复情况 ,6个月后分析治愈情况。结果　治疗一周后实验组有 5 8例 (79 4 5 % ) ,对照组有 2 4例 (33 33% )假膜完全脱落。 6个月后观察治愈率分别为97 2 6 %和 87 5 %。两者之间有显著性差异。结论　微波配合中药治疗慢性咽炎即可提高疗效又能加快创面的愈合 ,为临床治疗慢性咽炎开创了新思路     

短柱肖菝葜化学成分的研究(Ⅱ)

目的对短柱肖菝葜Heterosmilax yunnanensis的化学成分进行研究。方法应用多种色谱技术进行分离纯化,通过理化方法和波谱数据进行结构鉴定。结果从95%乙醇提取物中正丁醇部位分离并鉴定了9个化合物,分别为正丁基-O-β-D-吡喃果糖苷(Ⅰ)、对羟基苯甲酸葡萄糖苷(Ⅱ)、丁香酸葡萄糖苷(Ⅲ)、3,5-二甲氧基-4-羟基-1-O-葡萄糖苷(Ⅳ)、3,5-二甲氧基-4-羟基-苯甲酸-O-葡萄糖苷(Ⅴ)、胡萝卜苷(Ⅵ)、芒果苷(Ⅶ)、橙皮苷(Ⅷ)、5-羟甲基糠醛(Ⅸ)。结论这些化合物均系首次从该属植物中分离得到。     

近红外光谱鉴别高丽参的研究

目的 应用近红外光谱(NIRS)技术鉴别红参和高丽参.方法 收集中国红参、韩国高丽参及朝鲜高丽参的样品,采用近红外积分球漫反射法测定光谱图,用判别分析法对其进行定性鉴别.结果 近红外光谱法可正确鉴别中国红参和高丽红参.结论 该方法快速、准确,可运用于高丽参药材的鉴别.     

HPLC法同时测定萝卜秦艽中4种环烯醚萜苷的含量

目的:建立HPLC法同时测定萝卜秦艽(Phlomis medicinalisDiels.)中sesamoside(Ⅰ)、山栀苷甲酯(Ⅱ)、dehydropentstemoside(Ⅲ)和8-乙酰基山栀苷甲酯(Ⅳ)等4种环烯醚萜苷含量的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水,梯度洗脱;流速:1.0 ml/min;检测波长:235 nm;柱温:25℃。结果:4种环烯醚萜苷的线性范围分别为:Ⅰ:0.102~0.521 mg/ml(r=0.9999);Ⅱ:0.101~0.505 mg/ml(r=1.0000);Ⅲ:0.101~0.506 mg/ml(r=0.9999);Ⅳ:0.021~0.105 mg/ml(r=0.9998)。4种成分的平均回收率均在99.34%~100.23%,RSD≤1.5%。结论:本法简便、快速、准确,可以用来同时测定萝卜秦艽中4种环烯醚萜苷的含量。     

中华卷柏的化学成分研究

中华卷柏系卷柏属植物 Selaginella sinensis( Desv.) Spring的全草。该属植物约 70 0多种 ,广布于世界各地。我国约产 5 0种 ,其中供药用者约 2 0多种 ,中华卷柏系该科供药用植物中我国所特有的种。广泛分布于我国华北、东北等地 ,其全草味淡、微苦、性凉 ,有清热利尿、解毒散寒、消炎止血、止泻的功效 ,用于肝炎、胆囊炎、气管炎、慢性肾炎、痢疾、湿疹、外伤出血及烫火伤 [1] ,尤其对慢性气管炎具有良好的疗效[2 ] 。但目前对该属植物的基础研究一直很薄弱 ,为了更好地开发利用中华卷柏植物资源 ,我们对其进行了系统的化学成分研究 ,从…