肝肾功能对静脉-动脉体外膜肺氧合撤机的预测价值

目的 探讨肝肾功能对静脉-动脉体外膜肺氧合(VA-ECMO)撤机的预测价值.方法 接受VA-ECMO治疗的急性心力衰竭患者30例,根据VA-ECMO撤机试验是否成功,分为撤机试验成功组(A组,22例)和撤机试验失败组(B组,8例).在撤机前检测患者血ALT、SCr、TBil和乳酸(Lac)水平,采用ROC曲线分析上述指...     

高原地区2型糖尿患者一氧化氮的变化

近年来随着生活方式的显著改变,糖尿病(diabetes mellitus,DM)的患病率在全球范围内呈逐年增高的趋势,尤其在发展中国家,DM患病率的增加速度更快.     

HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素片的组分和有关物质

目的 建立硫酸庆大霉素片组分和有关物质测定的HPLC-ELSD法，并采用该方法测定了156批次样品。方法 采用Apollo C18色谱柱(250mm×4.6mm, 5μm)，流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液:甲醇(96:4)，柱温35℃。ELSD检测：漂移管温度110℃，载气流速2.5L/min，增益1。结果 硫酸庆大霉素C组分(C1、C1a、C2、C2a)分别在0.0538~0.6729、0.0651~0.8136、0.0299~0.3738和0.0517~0.6465mg/mL浓度范围内线性关系良好，回收率范围为98.1%~101.3%；各辅料与庆大霉素组分和有关物质均能有效分离，不干扰组分和有关物质的测定；8批次样品的庆大霉素总C组分含量偏低，西索米星和总杂含量偏高。结论 本方法准确简便，可有效控制硫酸庆大霉素片的组分和有关物质，防止企业采用劣质原料生产片剂。     

乙酰螺旋霉素的质量评价

摘 要 目的：评价乙酰螺旋霉素的质量现状及存在的问题。方法: 依据中国药典2015年版二部标准,对乙酰螺旋霉素及其制剂进行检验,分析国内乙酰螺旋霉素的质量总体水平;并对其有关物质、组分及溶出度开展探索性研究,进一步分析其质量状况。结果: 在 258批次的制剂中,仅有1批乙酰螺旋霉素片溶出度不合格,合格率为99.6%。探索性研究结果表明,合成工艺决定原料杂质,国内外制剂杂质谱差异较大;国产制剂在4种介质中的溶出行为与原研制剂均不相似。结论:目前国产乙酰螺旋霉素质量状况较好;有关物质研究为今后目标杂质的控制提供了参考,溶出度的一致性评价为乙酰螺旋霉素片的处方工艺改进和临床应用提供参考。     

庆大霉素组分和有关物质对效价的影响

目的对庆大霉素组分和有关物质与效价的关系加以探讨研究,说明浊度法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性,以及控制庆大霉素组分和有关物质的必要性。方法浊度法和管碟法:中国药典2005年版二部。HPLC法:色谱柱为Venusil ASB C18(4.6mm×25cm,5μm);流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液-甲醇(96:4),流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器漂移管温度为110℃,载气(氮气)流速为2.8L/min,柱温为35℃;进样量为20μL。结果浊度法更好地反映了庆大霉素组分和有关物质的变化;不同企业庆大霉素制剂的组分和有关物质差异较大。结论浊度法较管碟法对组分和有关物质变化的反应灵敏度高、选择性好,更好地反应了样品的实际质量;应对庆大霉素的组分比例和有关物质严格控制,以确保药品的安全、有效。     

对柳氮磺吡啶肠溶片释放行为及其限度标准的探讨

目的：考察《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片中薄膜衣片和糖衣片处方工艺对释放度的影响,探讨其释放度限度标准的科学性与合理性。方法：采用转篮法（转速为100 r·min^-1）,考察国内7家生产企业样品在pH 6.0,pH 6.8,pH 7.5磷酸盐缓冲液中的体外释放行为。结果：在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,不同企业的肠溶薄膜衣片释放曲线一致;薄膜衣片和糖衣片的释放曲线存在差异;在pH 6.0和pH 6.8磷酸盐缓冲液中,国内原研企业的薄膜衣片释放行为最符合该品种的药剂学特性。结论：通过对比国内外药典关于该品种的释放度限度规定及国内样品在3种释放介质中的释放行为研究,认为《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片释放度限度标准有待完善,肠溶糖衣片的处方工艺有待优化。     

利福霉素钠及其制剂水分的研究

目的: 对利福霉素钠及其制剂中的水分进行分析研究。方法: 采用费休氏水分测定法、减压干燥法、热重分析法和粉末X-射线衍射分析法测定利福霉素钠及其制剂中的水分,并分析其存在状态。结果: 利福霉素钠及其无菌分装工艺的注射用利福霉素钠含6个分子水分,以结晶状态存在。结论: 利福霉素钠及其制剂中结晶水的存在保证了其稳定性。     

高效液相色谱法分离测定硫酸卷曲霉素的4个组分

目的:建立1种分离硫酸卷曲霉素4个组分的高效液相色谱法,并定量分析检测了各组分。方法:采用Venusil ASB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃,流动相为磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾54.4 g,加水至1.5 L,溶解,用磷酸调pH至2.5,加入己烷磺酸钠9.4 g,用水稀释至2.0 L)-甲醇-乙腈(84∶8∶8),检测波长:268 nm,流速:0.9 mL.min-1,进样量:20μL。结果:建立的HPLC法能基线分离硫酸卷曲霉素的4个组分,并能有效分离原料及制剂中的杂质。结论:本方法能更好地控制硫酸卷曲霉素原料和制剂的质量。     

实施国家重大公共卫生服务项目开展住院分娩补助及增补叶酸工作

文章介绍辽宁省朝阳市龙城区开展住院分娩补助及增补叶酸工作的情况。