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加校正因子的主成分自身对照法测定雷贝拉唑钠中杂质过氧化物砜的含量 总被引:2,自引:1,他引:1
目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定雷贝拉唑钠中杂质过氧化物砜的含量.方法:采用高效液相色谱法,分别精密测定主成分雷贝拉唑钠和杂质过氧化物砜的线性方程,以斜率计算杂质相对于主成分的校正因子,并用该校正因子测定杂质过氧化物砜的含量.通过方法学验证和与外标法的比较证明此方法的可行性.流动相0.05 mol·L-1磷酸盐溶液(用0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液调节0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液pH 7.0)-甲醇(40:60);流速1 mol· min-1;柱温35℃;检测波长290 nm.结果:测得过氧化物砜相对于主成分雷贝拉唑钠的相对保留时间为0.74,校正因子为0.74,经方法学考察验证该方法符合要求,且与外标法无明显差异.结论:用加校正因子的主成分自身对照法测定雷贝拉唑钠中氧化物砜的含量的方法可行. 相似文献
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目的 探讨聚乙二醇(PEG)化葛根素对大鼠心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用。方法 将SD大鼠随机分为6组(每组10只): 假手术组,MIRI模型组,葛根素注射剂(20 mg/kg)对照组,PEG化葛根素低、中、高剂量(244、488、976 mg/kg)组。阻断大鼠升主动脉造成心肌缺血30 min,再灌注120 min,造成大鼠MIRI模型,在结扎后5 min各给药组尾iv给药。心电图监测心律失常情况,再灌注结束后腹主动脉采血,测定血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天冬氨酸转氨酶(AST)和丙二醛(MDA)水平,并测量心肌梗死面积。结果 葛根素注射剂和PEG化葛根素均具有抗心律失常,降低血清中CK、LDH、AST和MDA水平的作用,减少心肌梗死面积;其中PEG化葛根素中、高剂量组的药效明显强于葛根素注射剂组。结论 PEG化葛根素对大鼠MIRI引起的损伤具有保护作用。 相似文献
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目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物。方法 色谱柱为玻璃柱(内径1.3 cm,柱长40 cm),葡聚糖凝胶G-10(40~120 μm)为填充剂;流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸缓冲液,流动相B为水;体积流量为1.5 mL/min;检测波长为254 nm;蓝色葡聚糖2000溶液的质量浓度为0.1 mg/mL;进样量200 μL。结果 A相中头孢美唑钠进样质量浓度在10~40 mg/L与头孢美唑钠高分子聚合物峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 6)。B相中头孢美唑酸进样质量浓度在3.994~79.88 μg/mL线性关系良好(r=0.999 9)。3批样品中高分子聚合物质量分数为0.02%~0.03%。结论 该方法的精密度和准确度均能满足注射用头孢美唑钠中高分子聚合物质量控制的要求。 相似文献
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目的 探讨胶囊封口技术是否能够解决易挥发、易氧化、易吸湿药物的稳定性问题。 方法 通过对胶囊封口次数及封口干燥时间的考察,优化封口工艺;并以质量分数、吸湿增重等量化指标对特定药物封口前后胶囊剂质量稳定性进行评价。 结果 包衣液黏度为(130±5) mPa·s,封口速度为(75±5) r/min,对胶囊封口2次,封口后置25 ℃、相对湿度60%条件下干燥4 h,封口效果较好;经稳定性考察,封口胶囊中维生素C为(95.88±1.33)%,高于未封口胶囊,封口葡萄糖胶囊吸湿率为(0.32±0.06)%,未封口葡萄糖胶囊为(0.27±0.05)%;封口前后胶囊释放行为无明显差异;乙醇残留量为11.7 μg /粒,丙酮未检出。结论 胶囊封口技术可以提高易挥发、易氧化、易吸湿药物制剂的稳定性。 相似文献
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