应对医疗器械生产企业GMP实行分行业认证——北京市房山区规范和发展医疗器械生产企业的建议

随着医疗器械行业的快速发展,人们生活水平的不断提高,对医疗器械质量的要求也越来越高。近几年来,北京市药品监督管理局房山分局加大对医疗器械研制、生产、经营和使用的监管力度,尤其是生产质量的管理,但目前医疗器械生产企业内部管理水平不高,医疗器械生产企业发展比较缓慢,     

围绝经期卵巢血流动力的彩色多普勒超声研究

目的:研究围绝经期卵巢的血流信号及频谱规律。方法:无盆腔疾患45～55岁围绝经期妇女90名,分三组,观察血流形态,测量平均彩色象素密度(MCD),收缩期峰值流速(PS),阻力指数(RI)并进行统计学处理。结果:(1)卵巢门及内部血流PS值较围绝经前期减低(P<0.05)。RI值增高(P<0.01)。 (2)卵巢的MCD与PS及RI均无相关性(P>0.05)。结论:围绝经期卵巢的血流参数,血管形态与围绝经前期均有不同程度的改变。     

保乳术结合表柔比星新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效及安全性观察

目的：探讨乳腺癌保乳术结合表柔比星新辅助化疗在乳腺癌治疗中的临床疗效,并对其安全性作出评价。方法选取2007年1月至2012年5月间收治的60例乳腺癌患者为研究对象。在患者知情同意的情况下将其随机分为对照组与观察组,各30例。观察组行保乳术结合表柔比星新辅助化疗进行治疗,对照组行乳腺癌根治术治疗。结果观察组3年生存28例,复发3例,3年生存与复发率分别为93．3％、10．0％;对照组3年生存27例、复发4例,3年生存与复发率分别为90．0％与13．3％,2组间3年生存率与复发率无统计学差异（ P＞0．05）。观察组手术时间平均为（85．72±12．56）min,对照组为（81．29±11．16）min,差异无统计学意义（P＞0．05）;观察组术中清扫淋巴结数平均为（15．32±1．58）枚,对照组为（14．87±1．93）枚,差异无统计学意义（P＞0．05）;观察组的术中平均引流量与拔管时间分别为（321．98±28．62）ml、（4．81±1．52）d,对照组为（534．62±31．82）ml、（8．10±2．14）d,组间比较观察组患者的平均引流量与拔管时间均较对照组显著缩短（P＜0．05）。乳房美容效果观察组明显优于对照组（P＜0．05）。全组患者的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ,均给予相关对症处理,在化疗停止后自行消失。结论乳腺癌保乳术结合表柔比星新辅助化疗治疗乳腺癌,临床疗效理想,可获得更好的乳房外观效果,同时药物不良反应可耐受,可作为早期乳腺癌治疗的首选手术方法。     

盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究

目的：探讨盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起的恶心和呕吐的疗效和不良反应。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、自身交叉对照的研究方法。试验药为盐酸帕洛诺司琼注射液,对照药为盐酸昂丹司琼注射液。对化疗后１～５天的恶心程度、止吐疗效及不良反应进行评价。结果：共入选病例１１２例,１０４例可评价疗效。在接受以顺铂或阿霉素为主的化疗方案后,盐酸帕洛诺司琼０.２５ｍｇ和盐酸昂丹司琼１６ｍｇ的止吐有效率分别为７７.０８％和７３.０８％,恶心程度改善率分别为６４.４２％和６２.５０％,两药的疗效差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。盐酸帕洛诺司琼注射液的不良反应主要为头痛和便秘。结论：盐酸帕洛诺司琼注射液能够预防化疗引起的恶心和呕吐,疗效和安全性较好。     

EGFR在结直肠癌组织中的表达及其临床意义

目的：检测表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）在结直肠癌组织中的表达情况,分析其表达水平与各种主要临床病理学预后因子及长期生存的关系。方法：选取解放军307医院和301医院第二附属医院64例结直肠癌患者的石腊包埋肿瘤标本,以免疫组化方法检测结直肠癌肿瘤标本中EGFR的表达。通过单因素分析和多因素分析判断EGFR表达与临床病理学指标之间的关系;通过多因素分析（COX模型）判断EGFR表达水平与患者总生存期的关系。结果：所有患者肿瘤组织EGFR的阳性表达率为69%。T3期肿瘤EGFR阳性表达明显多于T1和T2期（P〈0.05）,淋巴结转移阳性者EGFR阳性表达明显多于无转移者（P〈0.05）,有远处转移者EGFR阳性表达明显多于无远处转移者（P〈0.05）;EGFR表达与患者性别、年龄、肿瘤原发部位、肿瘤大小、肿瘤分化程度等均无明显相关性。EGFR表达水平与患者总生存期无明显相关。结论：结直肠癌组织EGFR的表达与肿瘤TNM分期相关,与患者总生存期无明显相关。     

乌鲁木齐市社区居民癌症筛查依从性及影响因素分析

[目的]了解社区肿瘤高危人群参加筛查的依从性及影响因素,为提高癌症筛查效果提供依据.[方法]采用随机抽样的方法选取研究对象,并按照是否参加筛查分为筛查组(n=439)和非筛查组(n=529),采用问卷调查的方法对依从性影响因素进行分析.[结果]筛查人群总体依从性为30.04％(10297/34282).多因素Logistic回归分析显示受教育程度、肿瘤家族史、筛查部位疾病史、了解本次筛查目的和周围有认识人参加筛查是影响筛查依从性的主要因素.[结论]乌鲁木齐市社区患癌高危人群筛查依从性较低,应加强癌症筛查的健康宣教工作,尤其是受教育程度低、无肿瘤家族史和疾病史的人群,提高认知程度,进一步提高依从性.     

全中枢放疗精确定位的CT模拟技术

介绍CT模拟技术在全中枢神经系统放疗中的应用,CT模拟定位系统中融合全束照射技术、半束照射技术、低熔点铅挡技术、等中心照射技术、两野衔接技术,利用三维治疗计划系统优化治疗计划,实现传统全中枢神经系统放疗向高精度放射治疗的转变。     

乳腺癌静脉导管化疗致后组颅神经受损一例

患者女，36岁，左乳腺癌术后。术前分期T1NOMO Ⅰ期，术后病理示淋巴结转移14／14。于2000年12月28日入院，2001年1月2日经右上肢贵要静脉行中心静脉导管(PICC)置管，插入长度42cm。随后行泰素 铂尔定化疗，每4周1次，共化疗5次。患者置管侧肢体及颈部未出现任何不良反应。按计划继续行CEF(环磷酰胺 表阿霉素 5．氟脲嘧啶)化疗。于5月9日首次输注表阿霉素过程中，患者出现右侧由颞颌关节至头颅的放射性疼痛，     

返魂草提取物及其有效成分抗病毒作用的研究

目的:研究返魂草提取物及其有效成分的抗病毒作用.方法:利用鸡胚培养技术、离体和整体实验观察返魂草提取物及其有效成分对流感病毒、呼吸道合胞病毒及腺病毒的影响.结果:返魂草提取物及其有效成分(咖啡酸和绿原酸)对接种鸡胚、MDCK细胞中的流感病毒的复制具有抑制作用,可降低呼吸道合胞病毒、腺病毒感染的Hela细胞的死亡率,可降低流感病毒感染小鼠的死亡率及肺指数.结论:返魂草提取物、绿原酸咖啡酸对流感病毒、呼吸道合胞病毒及腺病毒均有抑制作用.     

尖瓣过路黄中槲皮素和山柰酚的定性定量分析

目的 建立TLC及HPLC法定性定量测定尖瓣过路黄中槲皮素和山柰酚.方法 TLC法确定黄酮类化合物的种类,HPLC法测定山柰酚、槲皮素的含量.结果 槲皮素在0.081 6-0.571 2μg范围内线性关系良好(R2=0.999 4);平均回收率101.88%,RSD=1.572 4%,n=6.山柰酚在0.069 6-0...