卫生行业标准WS/T 781-2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》解读及应用

2021年4月卫生行业标准WS/T 781-2021《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》发布, 该标准的制定充分参考了国际相关标准和循证依据、国内医疗机构便携式血糖仪应用与管理实践和专家意见。本文就便携式血糖仪医疗机构准入的性能要求和使用其进行血糖监测的质量管理要求进行解读, 旨在帮助相关工作人员及管理者更好地理解和应用该标准。     

多重数字PCR平台检测cfDNA突变在NSCLC患者中的应用评估

摘要:目的基于 多重数字PCR( dPCR)技术检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆游离DNA( efDNA)中表皮生长因子受体(EGFR)基固突变,评估其检测性能及临床应用价值。方法选取不 同浓度EGFR-19Del .1858R .T790M突变的质粒样本作为研究对象,对基于多重dPCR的新平台进行性能验证(包括检测精密度、灵敏度、空白限与线性范围)。收集2019年6月至2020年11月复旦大学附属中山医院呼吸科确诊的49例NSCIC患者标本,采用多重dPCR和Super-ARMS方法分别检测cIDNA标本中EGFR基固突变水平,使用卡方检验比较两组间的差异,并进一步比较检测结果的一致性。结果多 重dPCR平台检测1858R、19Del .1790M 3种常见突变,在10% .5%、1%的检测精密度均达到厂商声明的CV<15%;对于3种常见突变位.点在不同检测限(0.5% .0.1% .0.05%)的检測均报告阳性。1858R 、19Del .1790M突变的检测空白限分别为0.038 2.0.000和0.053。1790M. 19Del .L858R突变百分比在0.05%~ 10%(0.05% .0.1% .0.5%、1%、10%)时,实测值与预期百分比的线性回归方程中的R''值分别为0.997 7,0.9954和0.998 4,P<0.01，相关性显著。49例临床样本中,基于多重dPCR与Super-ARMS技术检测S7681、G719X .19Del .1790M. 20ins. L858R 突变的方法总符合率分别为100% .100% .100% .97.96% .93.62%和89.80%。两方法检测1858R(x2 =0.425,P>0.05) ,T790M(x2 = 0.089 ,P>0.05)、19De(Xx =0,P>0.05) 20ins(x2 =0.211,P>0.05)结果差异均无统计学意义。结论多 重dPCR新平台检测dDNA EGFR基因常见突变的性能较好,在评估突变丰度中具有优势,可为肿瘤精准治疗提供实验依据。     

血清PCT、CRP联合NLR在细菌性血流感染中的应用价值

目的 探讨血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)在细菌性血流感染(BSI)早期诊断及鉴别诊断中的应用价值。方法 选取2022年1-12月就诊于复旦大学附属中山医院并诊断为细菌性BSI的339例患者作为血培养阳性组，选取同期收治的临床诊断为发热且血培养结果为阴性的185例患者作为血培养阴性组。根据病原菌类型分为革兰阴性菌感染(GN-BSI)组194例和革兰阳性菌感染(GP-BSI)组145例。将GN-BSI组分为肠杆菌目组(133例)、非发酵菌组(49例)及其他细菌组(12例)3个亚组。比较血清PCT、CRP和NLR在不同组别间的差异。采用受试者工作特征(ROC)曲线并计算曲线下面积(AUC)、灵敏度和特异度，评估血清PCT、CRP、NLR单项及联合诊断细菌性BSI的效能。结果 血培养阳性组血清PCT、CRP和NLR水平高于血培养阴性组，差异均有统计学意义(P<0.05);GN-BSI组的PCT水平中位数为1.77 ng/mL,高于GP-BSI组的0.79 ng/mL,差异有统计学意义(P<0.05);肠杆菌目组血清PCT、CRP水...     

氨基末端B型利钠肽在心功能分级中的应用

目的：研究氨基末端B型利钠肽（NT-proBNP）水平在心功能分级中的应用。方法：选取2007年11月-2008年4月,复旦大学附属中山医院心血管疾病患者204例（年龄12～90岁）,健康人群（对照组）40例（年龄25～65岁）。按照纽约心脏病协会心功能分级（NYHA）将患者分为4组,其中NYHA Ⅰ级33例,NYHA Ⅱ级45例,NYHA Ⅲ级90例,NYHA Ⅳ级36例。测定患者血清NT-proBNP水平,同时进行超声心动图检查,记录患者左心射血分数（LVEF）。分析血清NT-proBNP水平与NYHA分级和LVEF的关系。结果：区分健康人群组和NYHA Ⅰ级疾病组NT-proBNP水平的截点值为136.8ng·L^-1,敏感度和特异性分别为88.1%和90.9%;区分NYHA Ⅰ～Ⅱ级和NYHA Ⅲ～Ⅳ级疾病组NT-proBNP水平的截点值为768.8ng·L^-1,敏感度和特异性分别为93.4%和87.2%。将对照组和疾病组分别按性别和年龄进行分组统计,结果显示各年龄组别区分健康人群组和NYHA分级疾病组NT-proBNP水平的截点值有所变化,65岁以上各组NT-proBNP水平的截点值显著高于65岁以下同组水平。疾病组LVEF值和血清NT-proBNP水平存在一定的相关性（r=0.699,P〈0.01）。结论：血清NT-proBNP可用于NYHA分级。在不同年龄段使用相应的cut-off值,可提高NYHA分级的敏感度和特异性。联合使用NT-proBNP和LVEF值对于NYHA分级有一定的辅助诊断作用。     

BacT/ALERT VIRTUO和BacT/ALERT 3D两种血培养系统的性能评价

目的 对BacT/ALERT VIRTUO和BacT/ALERT 3D两种血培养系统进行性能评价，探讨病原学检出时间的差异。方法 选择60株临床检出的病原菌，使用BacT/ALERT FA Plus需氧瓶(FA+)、BacT/ALERT FN Plus厌氧瓶(FN+)、BacT/ALERT FA需氧瓶(FA)和BacT/ALERT FN厌氧瓶(FN)四种血培养瓶，同时使用BacT/ALERT VIRTUO(以下简称VIRTUO)和BacT/ALERT 3D(以下简称3D)两种血培养系统进行模拟血培养实验，比较指标为不同病原菌的报阳时间。结果 VIRTUO的检测时间较3D系统短0.06～16.5 h(P<0.05);FA+和FN+分别与FA和FN比较，在酵母菌中，FA+与FA的报阳时间差异有统计学意义(P=0.020);在兼性厌氧菌中，FA+与FA、FN+与FN的报阳时间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 BacT/ALERT VIRTUO系统报阳时间短于BacT/ALERT 3D系统；FA+检测酵母菌和兼性厌氧菌快于FA,FN+检测兼性厌氧菌显著快于FN。     

慢性肾病患者发生创伤弧菌感染1例

<正>创伤弧菌是一种革兰阴性杆菌，感染可表现为严重的原发性脓毒症、创伤感染和胃肠炎3种临床亚型^[1]。创伤弧菌感染导致的原发性脓毒症死亡率可高达50%,研究发现，该菌感染从发病到进行有效治疗的间隔时间越长，患者的死亡率越高。因此，创伤弧菌感染的快速诊断和早期治疗对提高患者生存率至关重要。本例报道1例慢性肾病患者感染创伤弧菌得到快速诊断，最终有效控制感染的病例，并复习相关文献，总结创伤弧菌感染的临床特点和诊疗经验，     

新型冠状病毒感染患者CT所示肺部炎症的风险因素分析

摘要:目的研究新型冠状病毒( SARS-CoV-2)感染患者胸部CT检查诊断为肺部炎症的相关风险因素。方法选取2022年5月20日至7月20日收治于上海某新冠定点医院的新型冠状病毒感染患者162例。根据胸部CT检查是否诊断为肺部炎症分为无CT肺部炎症组124例和有CT肺部炎症组38例,比较两组患者入院时的一般资料和实验室检测结果,通过单因素和多因素Logistie 回归分析CT肺部炎症的相关风险因素。结果新冠患者无 CT肺部炎症组和有CT肺部炎症组之间疫苗接种次数、住院天数、白细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、丙氨酸氨基转移酶.L-γ-谷氨酰基转移酶、直接胆红素JI-6和25羟维生素D水平差异均具有统计学意义(P<0.05)。新冠疫苗未接种、未完全接种和完全接种的新冠患者发生CT肺部炎症的比例分别为48.27%、30.95%和12.09%。单因素和多因素Logistic 回归分析结果显示，新冠患者CT肺部炎症的风险因素包括年龄( 0R=4.58 ,95%CI:1.31~ 16.04)、新冠疫苗是否接种完全(OR= 0.46, 95% CI:0.29~0.74) JIL-6( OR= 6.82, 95% CI:1.70~27.35).、铁 蛋白( OR=5.03 , 95%Cl:1.41~17.98)和C反应蛋白( OR=0.24, 95% CI:0.06~0.91)水平。结论完全接种新 冠疫苗能有效降低新冠患者CT肺部炎症的风险;年龄较大、C反应蛋白水平较低、IL-6和铁蛋白水平升高是新冠患者CT肺部炎症的独立风险因素。     

血清LDH、TIMP1、BLC、Eotaxin2预测骨髓增殖性肿瘤患者骨髓纤维化程度的效能

目的 探讨乳酸脱氢酶(LDH)、金属蛋白酶组织抑制剂1(TIMP1)、细胞因子B淋巴细胞趋化因子(BLC)、嗜酸性粒细胞趋化因子2(Eotaxin2)对费城染色体阴性(Ph^-)骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者骨髓纤维化程度的预测效能。方法 选取2017年7月至2018年7月经复旦大学附属中山医院明确诊断为Ph^- MPN患者40例，其中纤维化前/早期患者24例、明显纤维化期患者16例，选取同期体检健康者20例作为健康人对照组，采用ELISA法检测各组血清TIMP1、BLC、Eotaxin2的表达水平，速率法检测乳酸脱氢酶(LDH)的表达水平，电阻抗法检测红细胞(RBC)、血小板计数(PLT),光电比色法检测血红蛋白(Hb)的表达；采用Mann-Whitney U检验及Student t检验比较各指标在不同分组间的差异，Spearman秩相关检验分析其与骨髓纤维化(MF)分级的关系；采用ROC曲线评估LDH、TIMP1、BLC、Eotaxin2单独及LDH、TIMP1二者联合对骨髓纤维化程度的预测效能。结果 MPN组患者血清LDH、TIMP1、BLC...