磁微粒化学发光法测定VEGF的性能验证和临床应用效果评估

目的 分析磁微粒化学发光法测定血管内皮生长因子(VEGF)的性能并评估临床应用效果。方法 选取2023年8月于复旦大学附属中山医院确诊为实体恶性肿瘤患者80例作为癌症组,良性病变患者80例作为良性疾病组,另选取于该院体检的表观健康者20例作为健康对照组。采用磁微粒化学发光法测定VEGF的水平,并验证其正确度、重复性、中间精密度、线性范围、可报告范围、参考范围及抗干扰能力。比较3组患者VEGF水平并绘制VEGF诊断恶性肿瘤的受试者工作特征(ROC)曲线。结果 低值样本重复检测20次的变异系数(CV)为4.38%,高值样本重复检测20次的CV为1.32%,符合国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准中公布的肿瘤标志物不超过总允许误差(TEa)的1/4的要求(≤6.25%)。低值样本测量10次的CV为2.38%,高值样本测量10次的CV为1.92%,中间精密度符合不超过TEa的1/3的要求(≤8.33%)。重复检测3次国际标准品Z1、Z2的偏差分别为1.43%和-1.45%,其绝对值均未超出目标偏差(≤15%)。线性范围为40～3 200 pg/mL。可报告范围为40～16 000 p...     

美国临床生化科学院关于冠心病时心肌标志物的应用建议

随着心肌标志物研究的深入发展,心肌肌钙蛋白(cTn)等的应用逐渐引起重视.1998年,美国临床生化科学院(NACB)起草了一份关于在冠状动脉疾病时心肌标志物应用建议的初稿,并以多种方式广泛征求意见,前后有约100名专家学者以不同形式对这份初稿提出许多修改意见.最近,修改后的这一建议公开发表[1].发表时,各项建议后冠以Ⅰ表示意见基本一致,Ⅱ有不同意见,Ⅲ有较大争议,并将来自专家们的意见综合附在相应的建议条款之后.     

血清酶学测定标准化进展

血清酶学测定是临床化学检验的重要组成部分，在肝脏功能评价、心肌损伤判断、胰腺炎鉴别诊断以及在其他方面的应用中起着重要的作用，是现代临床化学中最频繁测定的项目之一。在酶学定量测定中，几乎都是通过检测酶催化化学反应的转换速率来测量的。但是酶催化活性浓度的测定受到很多因素的干扰，如：催化反应的方向、起始物的种类和浓度、底物、辅因子、活化剂、变构剂的种类和浓度、指示酶和辅助酶的种类和浓度、指示剂和相应的波长、pH、缓冲液的性质和离子强度、激活或抑制因子、杂酶、样品在反应体积中的比例、检测周期长短、温度以及不同的测定程序等，都会引起结果的差异。因此实验室间的测定结果可比性很差。     

炎症相关细胞因子与Ph阴性骨髓增殖性肿瘤的相关性

目的 探讨经典型骨髓增殖性肿瘤(MPN)患者血清炎症相关细胞因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、白细胞介素2受体(IL-2R)、IL-6、IL-8、IL-10]水平及其临床意义.方法 选取50例费城染色体(Ph)阴性(Ph-)的初诊MPN患者[MPN组,其中真性红细胞增多症(PV)16例、原...     

标本前处理流程优化的评价

目的评价流程优化在标本前处理过程中的作用。方法应用“精益思想”分析中山医院检验科生化组目前的标本前处理流程并进行优化,评价流程优化前、后标本前处理的改善情况。结果在标本前处理流程中应用真空管和条形码,对离心起始位置的设置、离心步骤的顺序以及标本前处理的批次进行优化。通过以上改进措施,使中山医院检验科生化组完成100个血清标本的前处理时间由过去的56．0mn缩短为现在的21．5min,工作效率提高了61．6％。结论运用流程优化对实验室检验流程进行必要的改进,可以大大缩短标本的前处理时间,提高工作效率。     

心肌损伤标志物的研究应用与心肌梗死诊断标准的修订

心脏损伤时的血中生化标志物检测值异常是急性心肌梗死(AMI)的重要诊断标准之一,多年来一直受到临床医生和临床检验专家的重视。1954年,Ladue等首先发现血中天冬氨酸转氨酶(GOT,现称AST)在急性心肌梗死(AMI)的病人中增高,他们提出GOT可作为的AMI的诊断标志物。1955年,Wroblwski等发表文章,认为血中乳酸脱氢酶(LD)的变化     

心肌损伤时心肌标志物参考上限的建立

目的初步建立心肌损伤时心肌肌钙蛋白T(cTnT)和肌酸激酶MB同工酶蛋白量(CK-MB mass)参考上限值.方法检测278名体检健康人血清cTnT和CK-MB mass浓度,并测定两者不同低值浓度的批间CV,建立实验条件下的参考上限.结果现有技术条件下健康人体内检测不到cTnT,天间CV 10.3%时的cTnT浓度为0.028 μg/L.CK-MB mass第99百分位点值为3.26 μg/L.结论 cTnT浓度0.03 μg/L(CV接近10%)、CK-MB mass浓度3.26 μg/L可作为实验条件下诊断心肌损伤的参考上限.     

上海地区人群血清骨转换标志物参考区间的建立

目的 建立本实验室电化学发光法检测血清骨钙素(osteocalein,OCN)、Ⅰ型胶原羧基端肽β特殊序列(β-crossLaps,β-CTX)和总Ⅰ型前胶原氨基端肽(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide,tP1NP)的参考区间.方法 根据临床和实验室标准化协会(CLSI)C48-A文件要求筛选出合适人群,按性别和绝经期前后分为男性、绝经前女性、绝经后女性3组.收集窄腹血清,使用Roche Modular E170电化学全自动免疫分析仪检测OCN、β-CTX、tP1NP.结果 393例合适人群中男性112名(年龄29～69岁)、绝经前女性148名(年龄28～54岁)、绝经后女性133名(年龄44～68岁),各组血清OCN、β-CTx、tP1NP的检测结果为男性[(15.33±4.76)μg/L、(413±189)ng/L、(42.15±17.14)μg/L];绝经前女性[(12.99±4.53)μg/L、265(30～820)ng/L、(36.43±14.23)μg/L];绝经后女性[(18.96±5.15)μg/L、(513±195)ns/L、51.40(8.98～118.6)μg/L].除血清β-CTx(绝经前女性)和tP1NP(绝经后女性)各组数据经Log转换均为正态分布.各组的95%参考区间分别为:男性(6.00～24.66μg/L、43～783 ns/L、9.06～76.24μg/L);绝经前女性(4.11～21.87μg/L、68～680 ns/L、8.53～64.32μg/L);绝经后女性(8.87～29.05μg/L、131～900 ns/L、21.32～112.8μg/L).结论 本实验室建立的3项血清骨转换标志物的参考区间与厂商提供的有差异,各实验室在引用时应加以注意.     

上海地区血清丙氨酸转氨酶测定结果一致性和参考范围调查

目的 探索上海地区血清丙氨酸转氨酶（ALT）临床检测结果的一致性,并进行表面健康人群的参考范围调查.方法 每次实验前将c.f.a.s.中含有的根据国际临床化学家联合会（IFCC）推荐方法要求测得的ALT值传递到1份新鲜人混合血清,以此校准各参加医院检验科的ALT检测系统.32家医院检验科先后进行了9次实验,并在检测结果基本一致后分别进行了7 598例和21 970例年龄为17～78岁的表面健康人员ALT测定值调查.结果 校准前各参加医院检验科之间的ALT检测值变异系数（CV）为17.1%～20.5%,校准后各医院之间检测值具有良好的一致性,CV降至1.42%～5.97%.2次ALT参考范围调查中男性和女性的第95百分位值分别为58和45 U/L,约相当于30或23赖氏法单位;第97.5百分位值分别为67和55 U/L,约相当于35或29赖氏法单位;第99百分位值分别为75和67 U/L,约相当于39或35赖氏法单位.结论 采用统一的校准血清,可以使不同医院（不同检测系统）之间ALT检测值差异明显减小,一致性显著增加.     

复旦大学附属中山医院检验科服务满意度调查分析

检验科亦称医学实验室或临床实验室,是以为预防、诊断、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室.《医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007)》文件中指出医学实验室的服务是对患者医疗保健的基础[1].为了更好地服务于临床,检验部门应主动加强与临床科室间的沟通交流,更好地保障医疗安全和患者的生命安全.