医疗器械管理中的医疗器械分类方法探讨

本文讨论了医疗器械的定义与概念范畴,在此基础上,着重探讨了医疗器械的分类方法及其意义比较.     

论我国医疗器械法律监管现存的问题与机制完善

医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容.本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗器械三层次法律体系框架.     

晋城市先天性出生缺陷发生情况调查分析

目的:了解晋城市出生缺陷发生情况,找出影响因素,采取干预措施.方法:监测晋城市有产科分娩条件的79家医院,孕28 W至产后7 d内住院分娩的60 379例围产儿.结果:出生缺陷发生率1.10%,其中神经管畸形占35.79%.结论:加强宣教、开展婚检、孕前保健、孕期保健、产前检查、产前诊断和终止妊娠,降低出生缺陷发生率.     

一种新型穿戴式下肢外骨骼机器人的设计

正脑卒中及脊髓损伤造成的偏瘫和截瘫患者逐年增加,偏瘫和截瘫患者只能长期卧床或者借助轮椅进行活动,给家庭和社会带来巨大的负担。融合机器人技术、传感器技术等前沿科技,可辅助使用者进行日常活动的穿戴式下肢外骨骼机器人逐渐成为研究的热点~([1])。国内外学者均对穿戴式下肢外骨骼机器人做过有益的     

无障碍居家环境交互技术研究现状与趋势

我国丧失行动能力的老年人已达940万,长期卧床、生活不能自理的人口约有2700万.各类残疾人和长期卧床的老年人大量存在,他们在居家环境中的一些基本的日常活动无法自理,这严重影响了其正常生活.无障碍环境交互系统是一种供残疾人使用的电子机械辅助装置,它能使残疾人对居室环境中的各种护理或电器设备进行控制,达到或接近正常人控制环境设备的能力,如利用机械开关、头操纵杆、吹/吸气、嘴叼棒、眨眼、语音[1],以及一些生理电信号作为输入信号,控制家中的电器设备,例如喝水进食、开关电灯、打电话、看电视、开关门、拉窗帘、操作轮椅、紧急呼叫、操作计算机等.因此,研制助老助残的无障碍居家环境交互设备,帮助老年人和残疾人不同程度地恢复生活自理能力,为其提供一个方便的居家生活环境,对保证我国社会的稳定发展具有重要现实意义.     

人类免疫缺陷病毒感染中的双侧第8对颅神经病

本文报告患者为21岁男性西非黑人,因突发间歇性发热和呕吐入院。体检示轻度肝脾肿大和颈部淋巴结大,血液检查:血沉快,血红蛋白低,血清总蛋白高,β/γ球蛋白比值增高,血清IgG、IgM增高,冷凝集素阳性,CPK、LDH增高。多种病原体检测阴性。入院后2天,病人出现双耳听力障碍。神经系统检查除双耳显著的感音(神经)性听力减退外,其余均正常。脑干听觉诱发电位示耳蜗神经病变;冷热水试验呈对称性反应减低,提示前庭神经亦受累。视觉及体感诱发电位,脑和脊髓的CT及MRI检查正     

血清和脑脊液胱抑素C检测在4种脑疾病患者中的临床意义

目的探讨血清和脑脊液胱抑素C与脑部疾病的关系。方法采用微粒子增强比浊法对130例脑部疾病患者和36例正常对照组患者进行血清和脑脊液胱抑素C含量测定。结果脑部疾病各组血清胱抑素C含量均高于正常对照组,差异有统计学意义(P0.01),脑部疾病各组脑脊液胱抑素C含量均低于正常对照组,差异有统计学意义(P0.01);脑出血组血清胱抑素C含量高于脑部疾病其他各组,而脑脊液胱抑素C含量低于脑部疾病其他各组,差异均有统计学意义(P0.01);脑部疾病其他各组间血清和脑脊液胱抑素C含量差异均无统计学意义(P0.05)。结论脑脊液中胱抑素C是反映血脑屏障的一个指标,血清和脑脊液中胱抑素C含量变化对各种脑部疾病患者的诊断、治疗和病情监测起指导作用。     

血清/胸腔积液CEA的检测对肺癌诊断的临床意义

我们通过对肺癌患者血清、胸腔积液中CEA的检测,探讨联检血清和胸腔积液中CEA水平对肺癌的诊断价值,现报道如下。