论药品生产企业GMP理念的建立

目的:为药品生产企业建立《药品生产质量管理规范》(GMP)理念提供参考。方法:通过应用管理学中企业文化建设的基本原理,分析与阐述药品生产企业GMP理念建立的基本步骤、程序和方法。结果与结论:药品生产企业建立良好的GMP理念,要经历前期工作、企业GMP理念实态调查、建立GMP理念的工作设计、GMP理念建立工作的开展与控制几个阶段。其是一项系统工程,必须通过系统的管理方法,规范运作,才能取得良好效果,从而真正实施好GMP,提高质量管理水平和产品质量。     

通腑益气活血法预防直肠癌术后吻合口漏临床观察

目的：观察通腑益气活血法在预防直肠癌全直肠系膜切除术（TME）后吻合口漏及降低其危险因素的作用。方法：将58例直肠癌TME术后患者随机分为2组,对照组除常规基础治疗外不予特殊处理,治疗组在对照组的基础上予通腑益气活血中药雾化、口服及灌洗治疗;观察2组术后吻合口漏发生率,术后血白介素-10（IL-10）,C-反应蛋白（CRP）及肿瘤坏死因子（TNF）变化情况。结果：治疗第3、7天2组血IL-10、CRP、TNF分别比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）;治疗组吻合口漏发生率低于对照组,但差异无显著性意义（P〉0．05）。结论：通腑益气活血法能降低直肠癌TME术后吻合口漏发生的危险因素,从而预防吻合口漏的发生。     

HAZOP在药品生产偏差分析中的应用

HAZOP作为一种评价过程安全和可操作性的成功的系统研究方法,在化工、石油等过程行业得到普遍认可和广泛应用。借鉴这个方法的基本原理,分析该方法应用于制药企业质量管理活动中偏差分析的可行性,以弥补偏差分析一直存在的缺乏有效工具的不足,并提出了将HAZOP应用于偏差调查的具体方法     

FDA483报告应对策略研究

作为世界上最大的原料药和药品市场,美国2003年的医生处方药品费用为1 792亿美元,这一数目每年都以至少10%的比率增长.美国药品市场对各国制药企业都有着巨大的吸引力,因而FDA每年收到来自境外的药物申请逐年迅速增加,这直接导致FDA对境外制药企业进行cGMP现场检查的工作量急速上升.2004年,FDA对中国制药企业的cGMP现场检查占其境外检查总数的7%,而这一比例随着我国更多的企业进军美国市场将继续上升.目前,如何顺利的通过FDA现场检查是我国很多企业正全力以赴备战的任务.     

HPLC测定复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸的含量

目的建立测定复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸含量的高效液相色谱法。方法以乙腈-0.1%磷酸溶液（66∶33）为流动相,色谱柱采用Phenonmenex 4u Synergi Fusion-RP80A,柱长为150×4.60mm,检测波长为254nm,流速：1ml/min,柱温20℃。外标峰面积法同时测定该酊剂中苯甲酸和水杨酸的含量。结果苯甲酸和水杨酸进样量分别在0.048～0.192mg/ml（r=1.0000）和0.032～0.128mg/ml（r=1.0000）范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率：苯甲酸为96.6%,RSD=0.72%,水杨酸为98.9%,RSD=1.10%（n=4）。结论本法分离度好,快速简便,两组分同时测定,可作为控制复方土槿皮酊质量的方法。     

2007年－2008年6月祛痰药使用分析

目的了解我院祛痰药使用情况与发展趋势。方法对2007年～2008年6月消耗的祛痰药物用药金额、用药频度、日均费用进行分析统计。结果2007年～2008年6月间祛痰药的总用药金额呈上升趋势,用药金额最大是氨溴索,用药频度2007年最大是氯化铵甘草合剂,2008年1～6月最大是氨溴索。结论我院医师使用祛痰药合理、高效、安全、经济。     

预防压疮手册在骨科预防压疮健康教育中的应用

骨科患者往往因疼痛或翻身活动时疼痛加剧多采取被动体位,而家属担心在翻身活动时增加患者的痛苦也拒绝护理人员协助患者翻身,一些医务人员也担心患者疼痛加剧及惧怕患者翻身时因疼痛的呼喊声而未能给患者及时翻身,致使患者骨折肢体或其它受压部位易发生压疮.由于不属于病情不允许翻身而致的压疮,称之为非难免性压疮.既往预防压疮的方法主要是以加强护理人员的评估能力及预防措施为主,缺乏对患者及家属进行系统相关知识的宣教、指导,使患者及家属对压疮没有足够的认识,没有有效的预防方法,没有良好的遵医行为,从而不能配合护理人员做好压疮预防及主动预防压疮.因此,针对这些原因笔者充分发挥护士教育者角色作用,设计了预防压疮手册用于预防压疮健康教育,对患者及家属传授压疮相关防护知识,使患者及家属主动参与预防压疮护理工作,达到提高患者及家属防护意识,掌握防护方法的目的.现将其介绍如下.     

胃癌术后三维适形放疗的剂量学分析

目的：比较胃癌术后常规放射治疗与适形放射治疗技术在同一处方剂量（45Gy）时的剂量分布,为临床治疗提供参考。方法：选取9例胃癌术后患者,分别用常规放射治疗及适形照射技术进行计划设计。根据剂量体积直方图（DVH）比较靶区和正常器官的受量差异和剂量分布。结果：适形放疗的靶区剂量分布及均匀性明显优于常规照射。双肾23Gy剂量的体积比,适形放疗小于常规放疗。适形放疗脊髓受到的最大剂量是39．3＋2．3Gy,常规放疗的最大剂量是51．7＋1．8Gy。结论：适形照射相对于常规照射具有明显的靶区剂量分布优势,可以减少肾脏、脊髓等正常组织器官的照射体积。     

地甘口服液对环磷酰胺致低白模型小鼠免疫功能的调节作用

白细胞减少症是临床常见疾病，长期以来，中医药工作者围绕这一病证，进行了大量的临床、实验等方面的研究和探索，认为中医药对白细胞减少症的治疗有着一定的优势。实践证明，中医药治疗该病副反应少、稳定性好，价格相对便宜。因此，进一步深入研究开发有效的中药复方，具有切实的临床实用价值。本文研究了地甘口服液对低白模型小鼠的升白作用及对免疫功能的影响，现将结果报告如下。１ 材料与方法１．１动物 昆明种小鼠，清洁级，体重２０±２ｇ，８周龄左右，共１００只，雌雄各半，购自同济医科大学实验动物中心。实验前雌雄分笼饲养３…     

对社区卫生服务可持续发展的探讨和思考

积极开展社区卫生保健服务,为人民健康服务已成为我国卫生体制改革的重大内容,是21世纪我国城市卫生服务的发展方向。目前,社区卫生保健服务已在我国城市开展,取得一些经验;如何使其能可持续性发展,值得我们探讨和思考。1　健康需求的增长和健康意识的增强是社区卫生保健服务可持续性发展的基本条件1.1　随着社会经济的发展,人类疾病谱和死亡谱已发生改变,急、慢性传染病再也不是威胁人们的主要疾病,而心脏病、恶性肿瘤和脑血管病已占重要位置。另外我国人口老龄化趋势加快,到1995年,全国60岁以上老人占人口总数的9.84%,预计到2000年,全国60…