心脏移植术后患者出院准备度现状及其影响因素研究

目的 观察心脏移植术后患者出院准备度现状及其影响因素研究。方法 将在我院近期（2019年1月至2022年1月）收治心脏移植术后患者总计33例作为研究对象,收集患者相关信息,分析患者出院准备度现状及相关影响因素。结果 人口社会学资料中患者在性别、居住方式、家庭人均月收入和医疗费用支付方式方面比较无显著差异（P> 0.05）,而在年龄、婚姻状况、文化程度、工作状态方面比较有显著差异（P <0.05）。治疗相关情况中患者在住ICU天数、出院原因、疾病发病情况方面比较无显著差异（P> 0.05）,而在住院天数、合并症和服用药物种类方面比较,有显著性差异（P <0.05）。Logistic回归分析显示,年龄（≥31岁）、婚姻状况（已婚）、文化程度、工作状态、住院天数、服用药物种类是影响心脏移植术后患者出院准备度的危险因素（P <0.05）。结论 在心脏移植术后患者中,年龄、婚姻状况、文化程度、工作状态、住院天数和服用药物种类均是影响心脏移植术后患者出院准备度的危险因素。     

我国医疗器械注册人制度下委托生产现状分析及建议

目的 梳理并分析医疗器械注册人制度试点工作的现状和存在的问题,为全面落地实施医疗器械注册人制度提供参考意见。方法 运用文献分析法、对比分析法、实地调研法综合分析医疗器械注册人制度下进行委托生产现状、优势以及风险。结果 医疗器械注册人制度下进行委托生产带来红利的同时也会带来风险。结论 应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度,加强产品委托生产的质量监管。     

40例肝门部胆管癌临床诊断与治疗分析

目的评价肝门部胆管癌的诊治方法并确定该病的可治愈性。方法回顾性分析40例肝门部胆管癌患者的资料,其中行根治性切除术18例,非根治性手术22例。结果肝门部胆管癌早期无特异症状,误诊率高。行根治性切除术者围术期死亡1例。两组各失访2例,根治性切除术15例,中位生存时间为30（7～70）个月;1、3、5年生存率分别为86.7%,54.5%和25.0%;非根治性切除术20例,中位生存时间为16（4～41）个月;1、3、5年生存率分别为45.0%,7.7%,0。结论术前影像学检查准确的评价可切除性、术中选择适宜的手术方式、合理应用肝切除术是提高疗效的关键问题。根治性切除术是最佳的治疗方式。     

保乳术中癌及切缘组织中IDO的表达与T细胞和MVD表达的临床意义

目的探讨保乳术中癌组织、切缘组织中吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)的表达与调节性T细胞(Tregs)、新生血管微血管密度(MVD)表达的关系及与患者预后的关系。方法选取2008年至2011年收集的63例保乳术患者癌组织、切缘组织60例及正常乳腺组织标本30例,采用免疫组织化学法检测三组标本中IDO、Tregs、CD105标记的MVD(MVD-CD105)表达情况,数据分析在SAS 9.3软件包中处理,乳腺组织中IDO、MVD-CD105、Tregs阳性着色指数采用均数±标准差(x珋±s)表示,采用方差分析;IDO、MVD-CD105、Tregs阳性表达率、生存率比较采用卡方检验;相关性分析采用Pearson分析法;P0.05表示差异具有统计学意义。结果乳腺癌组织中IDO、MVD-CD105、Tregs阳性表达率均显著的高于切缘组织和正常乳腺组织(P0.05)。乳腺癌组织中的IDO阳性着色指数与MVD-CD105、Tregs阳性着色指数呈显著的正相关关系(P0.05)。乳腺癌组织中IDO阳性表达患者的5年总生存率71.11%显著的低于阴性患者的94.44%,差异有统计学意义(χ~2=4.050,P0.05)。结论乳腺癌组织中IDO表达水平显著的增高,并且与MVD形成有关,与患者的预后不良有一定的关系。     

治疗关节痛的中药浸酒引起血液凝固障碍初步报告

本文报道了2例服用同一种中药浸酒治疗关节痛(张氏药酒)引起凝血时间、白陶土部分凝血活酶时间及血浆凝血酶原时间均明显延长的患者,临床上都有明显肉眼血尿及皮肤出血等表现,经输鲜血后治愈。动物实验证实此等药酒确有抗凝作用,可能由于缺乏维生素K依赖性凝血因子所致,能被静脉注射维生素K_1纠正。本文将初步研究结果予以报道。     

过程能力分析用于药品质量管理实证研究

目的 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系。方法 阐述过程能力分析理论和应用模型,通过实证研究分析其在药品领域的应用价值。结果 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系,总结药品生产企业进行过程能力分析评价的基本程序,明确过程能力分析在药品质量领域的实践意义。结论 过程能力分析在药品全过程质量管理体系中发挥评估和控制作用,可有针对性地解决问题,提升药品质量。     

临床药师向患者询问用药经历的步骤与技巧

准确、真实的患者用药经历可以帮助医生制定合理的用药方案,同时也可以避免药害事件在同一个体身上的重复发生。临床药师与患者进行有效的沟通,是获得完整、准确的患者用药资料的先决条件。要与患者这一特殊群体进行有效的沟通,临床药师应遵循一定的步骤,掌握相应的技巧。本文就临床药师向患者询问用药经历过程中应做的准备及应注意的事项作一粗浅的探讨。     

药品生产中的变更控制

人用药品国际注册技术要求协调会(ICH)是由美、日、欧共体三方的政府药品管理部门和制药行业于1990年共同成立的组织,旨在协调各国药品注册的技术要求,在新药开发、临床试验、药品生产等各方面研究、制订一系列通用的有关药品生产、质量、疗效、安全性等方面的指导原则。Q7A是I     

体外膜肺氧合在体外循环心脏手术后低心排中的应用

目的 回顾性分析体外膜肺氧合(ECMO)对10例体外循环心脏手术后并发低心排的病人的支持治疗的临床结果和经验.方法 2003年3月～2007年4月我院心外科对lO例(男7例,女3例)体外循环心脏手术后并发低心排的病人实施的ECMO支持治疗,本组所有病例均使用Medtronice ECMO系统,在ECMO期间ACT维持在140～200 S,血流量维持在2～4 L/min.结果 ECMO辅助时间4～124.5 h,平均38 h,本组10例共11人次使用ECMO,其中9人次(81.8%)顺利撤离ECMO,10例病例有6例(60%)康复出院.结论 ECMO支持对于体外循环心脏术后并发低心排的病人是一种有效的机械辅助方法,掌握好使用ECMO的时机,做好转流期间的管理,才能够提高ECMO的成功率.