214例抗菌药物不良反应分析

目的了解使用抗菌药物发生不良反应（ADR）的特点。方法对某教学医院2008年度抗菌筠物不良反应报告进行回顾性分析。结果214例抗菌药物ADR涉及8类38个品种,喹诺酮类药居首位（43．93％）．其次为头孢菌素类（31．78％）;ADR以皮肤损害多见;静脉滴注给药引发不良反应发生率高（90．65％）。结论为减少不良反应的发生,应加强使用抗菌药物过程监察,合理使用抗菌药物。     

MAPK在eNoS基因转染对心肌梗死后心脏保护中的作用

目的:eNOS及NO在心肌梗死后减轻心脏重塑和细胞凋亡方面发挥着重要作用,然而,eNOS的抗炎作用?MAPK在eNOS/NO介导的心脏重塑作用仍不清楚?方法:采用Wistar大鼠,实验分为24 h组和7天组,分别观察eNOS基因转染对心肌梗死后炎症?信号通道蛋白表达?心脏功能和心室重塑的影响?心肌梗死前4天通过心脏表面注射进行局部eNOS基因转染,通过免疫组化和测定NO的产量观察eNOS基因的转染情况;采用颈动脉插管法测定心脏功能;采用Masson染色检测心肌梗死面积;免疫组化检测ED-1表达观察炎症情况?采用Western blot 法检测eNOS基因转染对心肌MAPKs信号通道蛋白表达的影响?结果:研究发现eNOS基因转染后,eNOS表达明显增加,NO生成明显提高,与MI对照组及Ad.Null 组比较[(0.42 ± 0.09)vs(0.18 ± 0.06)or(0.16 ± 0.05)nmol/mg,n=7,P < 0.01]?与MI组及Ad.Null 组比较,eNOS基因转染能明显减少心肌梗死后ED-1的表达?心肌梗死面积[(22.5 ± 2.8%)vs(46.4 ± 2.9 %)or(43.5 ± 3.3%),n=7,P < 0.01],心脏功能明显改善?P38MAPK?JNK表达明显减少?结论:与其他实验组比较,eNOS基因转染后心肌梗死导致的炎症明显减轻?心肌梗死面积明显减少?心脏功能明显改善,eNOS基因对心脏的保护作用可能与抑制P38MAPK?JNK的表达有关?eNOS的这种心脏保护作用可以被L-NAME所阻断?     

数字胃肠机对不同性质食管异物的诊断及体会

食管异物（foreign bodies in esophagus）为耳鼻喉科常见急诊之一,也是唯一由放射线诊断的疾病。回顾近年来在数字胃肠机下诊治食管异物122例分析。结果均可发生于任何年龄,虽然一般对患者伤害不大,但给患者带来较大痛苦和恐慌。如果不能及时发现或处理不当,亦可发生并发症和死亡。     

自酸蚀粘结剂并窝沟釉质成形窝沟封闭效果的临床观察

目的：观察使用自酸蚀粘接剂并窝沟釉质成形方法对正畸磨牙窝沟封闭的临床效果。方法：选择54例9～16岁正畸患者,共154颗健康下颌第一或第二恒磨牙,分为2组,分别采用自酸蚀粘结剂并用窝沟釉质成形和自酸蚀粘结剂处理的方法行窝沟封闭,比较两种牙面窝沟处理方法封闭剂的保留率和龋病发生率,并通过自身对照,观察其临床效果,应用SPSS13．0统计软件包对数据进行卡方检验。结果：12个月时自酸蚀粘结剂并窝沟釉质成形处理方法窝沟封闭剂的完整保留率为87％,单独使用自酸蚀粘结剂窝沟封闭剂的完整保留率为69％;12个月时实验组发现2颗龋齿,对照组发现4颗龋齿,实验组龋降低率为50％;实验组窝沟封闭的的操作时间为（150±12）s。结论：应用自酸蚀粘接剂操作简单,技术敏感性低,结合使用窝沟釉质成形后封闭剂的完整保留率与磷酸酸蚀窝沟封闭剂的完整保留率接近,可替代磷酸在窝沟封闭时应用。     

儿童口服尼美舒利安全性的系统评价

目的 评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆（2011年第3期）、Cochrance 临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年3月。手工检索中国《药品不良反应信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter、MHRA Drug Safety Update和FDA Drug Safety Newsletter。获得儿童尼美舒利安全性评价的队列研究、病例对照研究、RCT研究、非随机分组的对照研究和病例报告,此外还获取上市后药物不良反应监测,各国药物监督和管理机构对尼美舒利的风险利益评估、适应证修改等资料。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用 RevMan 5.0 软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用WHO-UMC评价体系评价病例报告中不良反应与尼美舒利的关联性。结果 未检出儿童尼美舒利安全性评价的队列研究和病例对照研究。检出符合纳入标准的RCT文献43篇,病例报告9篇,尼美舒利上市后不良反应监测1篇。①RCT文献结果：儿童口服尼美舒利不良反应包括胃肠道反应、体温过低、皮疹,肝酶升高和神经系统不良反应（嗜睡或烦躁）。胃肠道反应发生率低于布洛芬（P<0.000 01）和对乙酰氨基酚（P=0000 9）;体温过低（P=0.01）和神经系统不良反应（P=0.03）发生率高于布洛芬;ALT和（或）AST升高发生率与布洛芬、对乙酰氨基酚差异均无统计学意义。 ②病例报告分析结果：报道3例严重肝脏不良反应,其中2例死亡;1例很可能由尼美舒利引起,2例可能由尼美舒利引起;报道5例血尿,均很可能由尼美舒利引起。③上市后不良反应监测结果：未检索到中国尼美舒利不良反应监测数据;印度监测4 092例患儿,报告肾脏不良反应13例,未报告肝脏不良反应。④中国食品药品监督管理局于2008年6月修改尼美舒利说明书,仅用于1岁以上儿童,用于退热疗程不超过3 d;欧洲药品管理局于2007年评估尼美舒利风险和效益后,限制其适应证仅为止痛,不用于退热,且疗程不超过15 d,12岁以下儿童禁用;2011年2月印度卫生部禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。结论 儿童口服尼美舒利胃肠道反应发生率可能低于布洛芬和对乙酰氨基酚,体温过低和神经系统不良反应发生率可能高于布洛芬,肝酶升高发生率可能与布洛芬和对乙酰氨基酚相似,严重肝脏不良反应有待进一步研究明确其与尼美舒利的因果关系。     

25例脑转移癌后程三维适形推量治疗的临床观察

目的评价脑转移癌放疗疗效及影响因素。方法自2007年1月至2008年12月收治的25例脑转移癌患者,行加速器全脑及后程局部三维适形推量放疗。结果总有效率92．0％．完全缓解率20％。结论脑转移癌放疗可达到延长生存期、缓解症状的目的。     

ANDA申请中关于标签等包装标识物问题的探讨

目的：为我国药品制剂出口企业ANDA申请过程中有关标签等包装标识物资料申报和规范管理提出建议。方法：分析美国有关标签等包装标识物监管的法律、法规和指南的特征乖意图。结果和结论：我国药品制剂企业在ANDA申请工作中,标签等包装标识物部分存在问题,应对照美国的法律、法规进行修正。     

多中心网状组织细胞增生症1例

患者女,49岁。面部、颈部、手部出现丘疹,伴四肢关节疼痛10个月,发热、乏力1个月余,于2004年10月至我科就诊。患者10个月前无明显诱因面部、颈部、手部出现红色丘疹,同时伴腕、肘、肩、膝关节肿痛,对症治疗后,症状无明显改善。     

对制药企业GMP组织结构及运作机制优化的探讨

一个合理化的或优化了的GMP组织结构及其有效率的程序活动，是制药企业实施GMP的基础，本文对制药企业GMP组织结构存在的问题进行分析，并提出相关的对策。     

制药企业开展清洁生产的举措

制药企业在生产过程中,使用化学原料种类多、损耗大,被认为是需要重点治理的行业之一。实践证明,清洁生产可以做到环境效益与经济效益统一。本文分析制药企业在GMP的基础上如何推行清洁生产的理念,并简要阐述清洁生产的步骤。