蚓激酶口服固体制剂质量分析

摘 要 目的：评价蚓激酶口服肠溶制剂的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考,同时促进厂家完善产品质量。方法: 按照国家评价性抽验的总体要求,在法定检验方法检验的基础上,开展以下探索性研究,测定样品的重金属残留、蚓激酶的酶学性质分析、蛋白质来源确证与成分分析、近红外光谱模型。统计分析蚓激酶口服肠溶制剂的质量现状并进行评价。结果: 按照法定标准检验,结果显示78批次蚓激酶口服肠溶制剂均符合规定,合格率为100%。探索性研究结果显示来源不同企业的蚓激酶原料中的5种重金属考察,铅、铜、砷、镉均有检出,平均检出量分别为0.4 mg·kg-1,8.4 mg·kg-1,4.4 mg·kg-1与3.4 mg·kg-1;证实蚓激酶具有纤维蛋白溶酶及纤维蛋白溶酶原激酶两种酶活性并建立测定方法;建立了纤维蛋白 聚丙烯酰胺电泳方法检测纤溶活性蛋白质;确证了蚓激酶的来源,并在各企业的样品中鉴定出8～9种溶纤活性相关的蛋白质组分。结论: 根据现行标准检验及探索性研究结果,蚓激酶口服肠溶制剂总体合格率较好,现行标准需提高,生产企业需规范蚯蚓养殖管理过程并建立统一的原材料蚯蚓的质量标准。     

伴恶性高血压的原发性IgA肾病临床、病理及中医证候特征研究

背景 IgA肾病（IgAN）是全世界最常见的原发性肾小球疾病,同时也是引起肾实质恶性高血压（MHT）的主要原因之一。既往研究认为伴MHT的IgAN临床病情和肾脏病变程度均比无MHT的IgAN严重,但尚不清楚IgAN患者发生MHT的中医证候特点。 目的 分析原发性IgAN患者发生MHT的中西医相关因素,探索其中医证候特点。 方法 纳入2013年12月至2021年9月在中国人民解放军总医院第一医学中心经肾穿刺活检确诊的518例原发性IgAN患者为研究对象,应用PASS 15.0软件中的变量相关性检验进行样本量估算,最终纳入伴MHT的IgAN患者17例作为IgAN-MHT组,按照1∶5比例随机抽取同时期85例无MHT的IgAN患者作为IgAN组,比较两组临床、病理及中医证候的差异。采用Lasso回归对93个中医证候信息进行筛选降维,进一步采用多因素Logistic回归分析探讨伴MHT的IgAN的中医证候相关因素。 结果 IgAN-MHT组首发临床表现为头痛头晕或恶心呕吐比例,临床诊断为肾病综合征比例,入院时平均动脉压、最高收缩压、最高舒张压、血尿素氮、血肌酐、血无机磷、血镁、24 h尿蛋白定量水平、慢性肾脏病（CKD） 3~5期的比例、血瘀证比例,气虚证中神疲乏力、四肢倦怠、胫酸腿软、头目眩晕、头痛、恶心、呕吐症状的比例,阴虚证中视物模糊、飞蚊症症状的比例,血瘀证中爪甲青紫、舌色紫暗症状的比例,肾内动脉硬化比例高于IgAN组;而首发临床表现为尿检异常比例、高血压病史比例、临床诊断为慢性肾炎综合征的比例、血IgM、血IgG水平、估算肾小球滤过率（eGFR）水平低于IgAN组（P<0.05）。两组伴肾小管萎缩/间质纤维化病变（T病变）比例比较,差异有统计学意义（P<0.05）。IgAN-MHT组的常见中医证型为气阴两虚兼血瘀证。IgAN-MHT和血瘀证呈正相关（P<0.05）,IgAN-MHT患者男性比例、24 h尿蛋白定量水平和气虚证呈正相关（P<0.05）,无机磷、血钾和阴虚证呈负相关（P<0.05）,IgAN-MHT患者肾小管萎缩/间质纤维化和血瘀证呈正相关（P=0.040）。多因素Logistic回归分析结果显示,头痛〔OR=7.895,95%CI（1.643,37.935）,P=0.010〕、视物模糊〔OR=5.499,95%CI（1.207,25.053）,P=0.028〕、口干喜饮〔OR=10.079,95%CI（2.289,44.373）,P=0.002〕、爪甲青紫〔OR=18.312,95%CI（2.179,153.884）,P=0.007〕是伴MHT的原发性IgAN的影响因素。 结论 （1）伴MHT的原发性IgAN患者肾功能更差,肾脏病理损伤更重。（2）伴MHT的原发性IgAN的常见中医证型为气阴两虚兼血瘀证。（3）伴MHT的原发性IgAN患者临床、病理指标与中医气虚证、阴虚证和血瘀证具有一定相关性。（4）中医证候中头痛、视物模糊、口干喜饮、爪甲青紫是伴MHT的原发性IgAN相关因素。早发现、早诊断、早治疗,关注并改善患者的气虚、阴虚、血瘀相关症状,有可能减少IgAN患者伴MHT的发生。     

唾液酸Tn抗原与半乳糖凝集素-3在膀胱癌 PI3K/Akt/mTOR信号通路中的研究进展

膀胱癌为泌尿系统最常见的肿瘤之一,其发生率呈现上升趋势。研究证实唾液酸Tn(sialyl Tn, sTn)抗原与半乳糖凝集素-3(Galectin-3)在膀胱癌中高表达,且与不良预后相关,sTn抗原与Galectin-3可通过磷脂酰肌醇3-激酶(phosphoinositide 3-kinase, PI₃K)/蛋白激酶B(protein kinase B, PKB),通常也被称为Akt/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin, mTOR)信号通路在膀胱癌的发生、发展中发挥作用。本文就sTn抗原与Galectin-3在膀胱癌PI₃K/Akt/mTOR通路中的进展进行综述。     

临床状态医学理念指导下中西医结合治疗失眠障碍的临床研究

【目的】 观察临床状态医学理念指导下中西医结合诊疗方案治疗失眠障碍患者的临床疗效,为临床治疗失眠障碍提供新的思路与方法。【方法】 将62例失眠障碍患者随机分为试验组和对照组,每组各31例。对照组给予常规中西医结合治疗,试验组给予临床状态医学理念指导下中西医结合诊疗方案治疗,疗程为1个月。观察2组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、抑郁自评量表（SDS）、焦虑自评量表（SAS）、中医健康状况量表（TCM-HSS）评分的变化情况。【结果】（1）治疗过程中,试验组和对照组各脱落1例,最终每组各30例完成试验。（2）PSQI评分方面：治疗后,2组患者PSQI的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、失眠障碍、催眠药物、日间障碍等各维度评分及其总分均较治疗前改善（P＜0.05）,且试验组患者对日间功能障碍和PSQI总分的改善作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（3）SAS和SDS评分方面：治疗后,试验组患者的SAS和SDS评分均较治疗前明显改善（P＜0.05）,而对照组患者均较治疗前略有改善,但差异均无统计学意义（P＞0.05）;组间比较,试验组对SAS和SDS评分的改善作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（4）TCM-HSS评分方面：治疗后,试验组患者TCM-HSS的精力、疼痛、饮食、大便、小便、睡眠、情绪和健康自我评分均较治疗前改善（P＜0.05）,对照组患者仅大便、小便、睡眠和健康自我评分较治疗前改善（P＜0.05）;组间比较,试验组患者对TCM-HSS的精力、疼痛、饮食、大便和情绪评分的改善作用明显优于对照组（P＜0.05）。【结论】 采用临床状态医学理念指导下的中西医结合治疗与常规中西医结合治疗失眠障碍均有明显效果,但临床状态医学理念指导下中西医结合诊疗方案在改善患者失眠状态、焦虑抑郁状态、中医状态方面有独特优势,能够提高患者的生活质量。     

固本防喘胶囊对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者治疗作用的研究

目的:探讨固本防喘胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者治疗作用的机制。方法:采用双盲随机方法将86例老年COPD急性加重期患者分为治疗组和对照组(各43例),两组基础治疗相同;治疗组加服中药固本防喘胶囊。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测痰中白细胞介素8(IL8)和嗜酸粒细胞趋化因子水平;采用酶标仪检测痰中类糜蛋白酶活性;比较治疗前后上述指标的变化。结果:1治疗组治疗后重、中度患者痰中类糜蛋白酶活性被抑制、IL8和嗜酸粒细胞趋化因子水平均显著降低,痰中中性粒细胞(NEU)和EOS计数亦降低;与治疗前比较差异均有显著性(P均<0.05),与对照组比较差异亦均有显著性(P均<0.05)。2痰类糜蛋白酶活性与IL8、嗜酸粒细胞趋化因子水平和临床症状评分均呈正相关(P均<0.01);IL8水平与痰NEU、EOS计数也均呈正相关(P均<0.05)。结论:固本防喘胶囊对COPD患者嗜酸粒细胞趋化因子、肥大细胞的抑制作用,可能是该方治疗COPD的机制之一。     

输尿管软镜在特殊人群肾结石治疗中的应用进展

随着医学技术的不断发展与应用,特别是输尿管软镜(FURS)及其辅助设备的不断完善,FURS越来越多地被应用于不同肾结石的处理。FURS具有微创、高效、可重复操作、并发症低等优点,对经皮肾镜取石术(PCNL)、体外冲击波碎石术(ESWL)及传统的开放性手术难以处理或者相对棘手的特殊人群(如凝血功能异常、极度肥胖、儿童、肾盏憩室及马蹄肾等)合并肾结石取得很好的治疗效果,具有一定的优势。随着人们生活质量的提高及对肾结石治疗越来越微创化的期望,FURS有望成为特殊人群合并肾结石的一线治疗选择。本文将FURS应用发展情况作综述,并重点介绍其在特殊人群中的应用及进展。     

复发性大肠癌再次手术指征问题探讨：附36例临床分析

从1974,1,～1990,12,在我院402例大肠癌病人中,我们对36例大肠癌术后复发的病人进行了再次手术(占8.98％),切除23例,(切除率为63.88％),较其他报道略高。因此,研究大肠癌术后复发的再手术,在临床上具有较大意义。现结合文献资料,对此问题进行初步分析。     

切辣椒后，用酒精擦手

切完辣椒后,手辣得像被火烧过一样,要是不小心碰了脸部皮肤,脸更是火辣辣的。我试过用冰敷、用冷水清洗,都无法减轻,怎么办？