关于ICH-E9的摘要和附注

食品和药物管理局公布了题为“Ｅ９：临床试验的统计学原理”的指导性文件。它是在人用药品注册技术要求国际协调会议的赞助下制定的,其目的是从统计学的原理和方法出发,向申办者和专家提供建议,以便有助于申请人市而作的临床试验的与结论得到公认。     

腹腔感染和不同手术创伤病例血清纤维结合蛋白水平的动态观察

纤维结合蛋白(Fibronectin,FN)与网状内皮系统(RES)功能关系密切。RES在感染和创伤后功能受抑制的原因可能是多方面的,但其中之一与血中缺少具有调理活性的FN有关。为了进一步探讨FN水平变化与感染和创伤的关系,本文对腹腔感染和不同手术创伤病例血清FN水平进行了动态观察,现将其结果报告如下。临床资料和测定方法一.临床资料:本文于1984年1月—1985年6月,对12例腹腔感染和45例不同手术创伤的病人进行术前和术后1周内血清FN水平的检测。12例腹腔感染病例的主要临床资料见表1;45例手术病人包括;大手术24例,中等手术10例,小手术11例。二.测定方法:基本上按Robbins等凝集法加以改进,即将患者的待查血清用含肝素的缓冲液作一系列倍比稀释,然后分别加入用明胶包被的羊红细胞,在37℃培育1小时。离心后再轻轻旋起,在显微镜下观察血细胞凝集反应。以此法曾测试45例正常人。结果1/16滴度者5例,1/32滴度者37例,1/64滴     

药用炭剂治疗慢性肾功能不全的随机对照多中心临床研究

目的 观察国产药用炭剂片与胶囊（肠道毒素吸附剂）治疗慢性肾功能不全的疗效和安全性。方法 用多中心临床对照试验，187例患者口服治疗8周，比较治疗前后血肌酐、尿素水平和临床症状评分，并评价其安全性；对照药为包醛氧淀粉。结果 肌酐：治疗有效率分别为炭片组：33．3％，炭胶囊组：33．3％，包醛氧淀粉组：29．4％。尿素：治疗有效率分别为炭片组：50．0％，炭胶囊组：46．0％，包醛氧淀粉组：59．4％。经治疗后，3组患者临床症状评分较治疗前有显著改善。药用炭剂片、胶囊与包醛氧淀粉的药物不良反应发生率分别为4．8％，3．1％，1．5％。结论 国产药用炭剂作为肠道吸附剂，用于治疗慢性肾功能不全安全、有效。     

调控PTH的药物--拟钙剂

在肾小球滤过率降低的病人中，血清甲状旁腺激素(PTH)水平往往也会继发性升高，这主要是由于血钙浓度、1，25-二羟基维生素D3浓度的降低以及血磷的升高所致，这被称为继发性甲状旁腺功能亢进。至少有7种以上的因素可以导致接受血液透析的病人PTH水平升高。除了已知的可以导致代谢性骨骼疾病之外，继发性甲状旁腺功能亢进及其治疗是否妥当是导致终末期肾病患者并发心血管疾病或死亡的重要原因。     

牵抖冲压法治疗退行性腰椎滑脱症临床研究

目的评价牵抖冲压法治疗退行性腰椎滑脱症的临床疗效。方法将70例退行性腰椎滑脱患者随机分为2组,治疗组采用牵抖冲压法治疗,对照组采用屈髋屈膝垫枕复位法,比较2组近期和远期的临床疗效。结果治疗组近期、远期显愈率均明显高于对照组（P=0.0037〈0.05,P=0.0064〈0.05）。治疗后治疗组腰椎滑移距离改善情况优于对照组（P=0.028〈0.05）。结论牵抖冲压法治疗退行性腰椎滑脱症疗效显著。     

神昌滴丸对大鼠脑出血损害的保护作用

目的：探讨神昌滴丸对脑出血大鼠脑损害的保护作用。方法：大鼠灌胃给药7天，用胶原酶Ⅶ造成大鼠脑出血，观察神经症状评分、脑含水量、皮质细胞凋亡积分。结果：神昌滴丸能降低神经症状积分、减轻脑水肿、抑制脑皮质细胞凋亡。结论：神昌滴丸对脑出血大鼠脑损害有保护作用。     

山药资源调查及形态鉴定

目的通过对不同居群山药的采样调查,了解山药的资源现状,并对不同品种的山药进行形态鉴定。方法市场考察和野外调查相结合,对全国16个省份44个居群进行调查,了解山药的市场流通特征、资源分布以及形态差异。结果山药的分布具有明显的地域性并形成了众多的地方特色品种,以铁棍山药流通最广;根据茎翅(棱)的有无可将山药初步划分为薯蓣、参薯两个种,根据叶片形状、根的形态以及根的横切面颜色等可将众多山药品种进一步划分为14个分组。结论山药品种多、分布广泛,野生资源仅在南方部分地区遭受一定程度的破坏,栽培山药品质较高,野生资源并未引起广泛的关注;不同山药品种之间茎、叶、根的形态差异较大,可因此进行简单的鉴定区分。     

CT增强扫描与MRI对直肠癌术前分期的诊断价值

目的:研究直肠癌术前诊断以及分期中通过磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)和增强电子计算机断层扫描(computed tomography,CT)诊断的应用价值。方法:选择重庆合川宏仁医院在2018年1月—2020年1月期间收治的60例直肠癌患者作为本次研究的对象,按照随机数字表法对所选对象进行分组,分成对照组(n=30)和观察组(n=30),进行增强CT诊断的患者为对照组,进行磁共振成像诊断的患者为观察组,比较两组患者的检出率,分期诊断情况。结果:观察组患者的诊断检出率为73.3%(22/30)高于对照组患者的66.7%(20/30),但差异无统计学意义(P> 0.05);观察组T1、T2、T3、T4分期的诊断符合率分别为37.5%(3/8)、50.0%(3/6)、100.0%(15/15)、100.0%(1/1);对照组T1、T2、T3、T4分期的诊断符合率分别为33.3%(2/6)、60.0%(3/5)、76.5%(13/17)、100.0%(2/2)。从整体上来看,观察组的分期诊断结果优于对照组患者,但差异无统计学意义(P> 0...     

中西医结合治疗蟆蛇咬伤 60 例疗效观察

目的:观察中西医结合治疗蝮蛇咬伤的临床疗效。方法:将60例毒蛇咬伤患者随机分为治疗组和对照组,各30例。对照组使用抗蛇毒血清,补液等治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用蛇伤冲剂。治疗2周。2组症状消失时间、谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶恢复时间。结果:治疗组患肢肿胀、疼痛消失时间均显著快于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶恢复时间短于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:蛇伤冲剂联合西医治疗蝮蛇咬伤,疗效确切。     

中药药物性肝损害的临床研究及分析

通过对近十年有关中药药物性肝损害临床资料的分析,结合现代医学成果,总结临床上导致肝损害的常见单味中药及其相关制剂并阐述中药药物性肝损害的特点和可能机制,分析中药药物性肝损害的原因和现状,为广大临床医生和科研工作者科学认识和客观评价中药药物性肝损害,合理使用中药,减少中药药物性肝损害提供借鉴和思考。