2001年-2010年全国乡村医生教育工作总结

介绍10年来我国乡村医生教育工作所取得的成果及进展。     

儿童风湿病诊断及治疗专家共识(二)

儿童系统性红斑狼疮 1 概述 系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种侵犯多系统和多脏器全身各结缔组织的自身免疫性疾病.血清中出现以抗核抗体为代表的多种自身抗体和多系统受累是SLE的两个主要特征.患儿体内存在多种自身抗体和其他免疫学改变.     

RF-Ⅱ系统加Cage植入治疗腰椎滑脱症

目的探讨RFⅡ-系统复位固定加Cage椎间植骨融合术治疗腰椎滑脱证的疗效。方法本组采用RF-Ⅱ系统将滑脱提拉复位,椎板减压,Cage椎间植骨融合治疗腰椎滑脱症26例,其中退变型19例,峡部裂型7例,L4滑脱16例,L5滑脱10例,其中Ⅰ度20例,Ⅱ度6例。结果术后随访12-36个月,根据Nakai分级:优21例,良4例,可1例,优良率89.6%。结论RF-Ⅱ系统复位固定加Cage椎间植骨融合术是治疗腰椎滑脱症的一种有效方法,达到彻底减压,滑脱椎体复位,固定及椎间融合。     

颈椎前后路手术全麻下转换体位对血流动力学的影响

麻醉和手术中改动患者体位可致严重的循环功能紊乱。近年来，我院遇有全麻下行颈椎前后入路手术，在搬动或转换手术体位（由仰卧位改变俯卧位）时发生严重低血压和心动过缓病例。本文通过回顾性，分析影响血流动力学的相关因素，现报告如下。     

通腑泻浊在内科急症应用举隅

通腑泻浊属中医"下法",笔者在治疗以邪实为主的内科急症时,适时运用通腑泄浊法,攻邪救危屡获捷效,兹举例介绍如下:     

中华肿瘤杂志30年

《中华肿瘤杂志》自1979年创刊迄今，已走过了30个年头。这30年是她逐渐成长的30年，不断前进的30年，坚持发展的30年。她亲历了我国肿瘤事业从小到大，从弱到强，风风雨雨曲折发展的历程，见证了现代科学技术的腾飞奇迹和用于造福癌症患者的成就，分享了肿瘤防治队伍不断扩大和涌现一代新生力量的喜悦。同时，她还看到了令人充满信心并寄予厚望的美好发展前景。     

选择性头部亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病安全性临床多中心研究

目的：尽管小规模的临床研究表明亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病（hypoxic-ischemic，HIE）是安全的，但仍需大规模的临床多中心的研究进一步证明。本研究目的通过临床多中心研究观察选择性头部亚低温治疗新生儿HIE的安全性。方法：入选标准：生后6 h以内；胎龄 ≥36周，体重≥2 500 g；脐动脉血气分析 pH < 7.0或BE ≤-16 mmol·L-1或生后1 min Apgar评分 ≤ 3并持续到5 min仍然 ≤ 5；生后6 h内出现脑病的临床表现或EEG明显异常。排除标准：严重先天性疾病、合并感染、其他原因导致颅内损伤、严重贫血（Hb < 120 g·L-1）。从2002年5月- 2006年2月共收集246例不同严重程度的新生儿HIE，随机分为治疗组（低温治疗）134例和对照组112例。低温组和常温组各失访17例和12例，故有效病例共217例（低温组117例，对照组100例）。低温组生后6 h内开始选择性头部亚低温治疗，维持鼻咽部温度（34±0.2）℃℃，肛温维持在35℃以上,持续72 h，然后自然复温。常温组维持肛温在36～37.5oC。两组均进行心电、血压、经皮氧饱和度、鼻咽部温度和肛温监测。发现心率失常者进行EEG检测。观察主要不良反应包括：死亡率、严重心律失常、静脉血栓或出血、难以纠正的低血压。低温组72 h时检测肝、肾功能和血常规、血电解质、血糖及血气分析。观察可能出现的其他不良反应。结果：低温组和常温组的死亡率分别为17.9％和25％(P＝0.20)，死亡原因中两组均以重度脑病(低温组和对照组分别为：6.8%和7%，P＝0.96)和呼吸衰竭(低温组和对照组分别为：6.8%和6%，P＝0.8)为主；对照组有1例患者出现室性心律失常和DIC；低温组发生DIC和消化道出血患者各1例；两组均未出现难以纠正的严重低血压和大静脉血栓。低温组和常温组发生严重不良反应的概率分别为 1.7％和2％（P＝1.0）。低温治疗期间心率降低，但仅有4例(3.4%)患儿心率低于80次/分钟；两组之间血压、肝及肾功能、电介质、血生化、血气分析及血常规的变化均无显著性差异。结论：选择性头部亚低温结合全身轻度低温72 h治疗足月新生儿HIE是可行的和安全的。     

选择性头部亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病临床多中心研究疗效阶段性分析

目的：通过临床多中心随机对照研究观察选择性头部亚低温治疗新生儿HIE的有效性。方法：收集2002年5月至2004年11月30日之前入选的至今已经完成18个月随访的新生儿HIE患儿共187（低温组104例，对照组83例）例进行初步疗效分析。低温组生后6h以内开始选择性头部低温联合全身轻度低温治疗，维持鼻咽部温度34±0.2℃，直肠温度维持在34.5℃以上；持续72h，然后自然复温。常温组维持直肠温度在36～37.5℃之间。生后 18个月进行神经发育评估（Gesell，s Development Diagnosis），主要观察严重伤残的发生率和死亡率。患儿存在脑瘫或智力发育迟滞中的任何一项定义为严重伤残。结果：187例中共失访30例（16％），实际有效病例157例（低温组88例，常温组69例）。低温组和常温组死亡和严重伤残的联合发生率分别为31.8％和50.7％（odds ratio：0.45，95％ CI 0.23－0.86，P=0.02）；其中死亡率分别为20.5％和31.9％（odds ratio：0.54，95％ CI 0.26－1.11，P=0.10）；严重伤残率分别为14.3％和27.7％（odda ratio：0.43，95％ CI 0.17－1.11，P=0.07）。进一步分析亚低温对不同严重程度的HIE的治疗效果，在中度HIE患儿中，低温治疗组死亡和严重伤残的联合发生率为24.2％，较对照组（52％）显著降低，(odds ratia:0.29,95% CI 0.10-0.9, P=0.03)；重度HIE患儿低温组和对照组的死亡和严重伤残的联合发生率分别为为55.6％和73.3％（P=0.13）。结论：选择性头部低温联合全身轻度低温72小时，可以显著降低HIE新生儿严重伤残率的发生,尤其是中度HIE患儿。     

中药、天然药物新药注册程序与要求说明

在《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)中,中药、天然药物的注册分为9类,其中第1～8类为新药注册,第9类为已有国家标准药品的注册。此文笔者将针对中药、天然药物新药注册形式审查阶段中发现的问题,对该类药品注册程序及形式审查阶段对申报资料的要求作一归纳说明。注册程序说明目前国家对新药实施省级药品监督管理部门初审、国家食品药品监督管理局终审的两级审核,分临床试验和新药证书/生产两个注册审批阶段。申请人向所在省、自治区、直辖市的食品药品监督管理局(以下简称省局)提出申请,省局对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受…