探讨不同检测系统间结果的可比性及结果可接受性

随着检验医学的发展,在临床生化实验室中常常同时拥有2个或2个以上不同的检测分析系统,由于不同的生化分析系统各自具有相对的独立性和特异的检测方法,要使同一检测项目在不同生化分析系统间的检测结果具有可比性,系统误差具有可接受性,是临床实验室进行质量管理的目标之一。对不同的生化分析系统的常规项目测定结果进行分析比对,对日常工作有非常重要的意义,不仅可以有效节约资源,避免医患纠纷,同时通过对检测结果进行统计分析和偏倚评估分析,进行可接受性评价,为临床生化实验室的常规检测结果提供准确、可靠的依据。     

血清总胆汁酸测定对肝炎、肝硬化、胆结石的早期诊断(摘要)

血清胆汁酸TBA是胆汁中存在的一类胆烷酸的总称,是胆固醇在肝脏分解代谢的产物,由肝脏分泌到胆汁中,随胆汁排入肠腔作用于脂肪的消化和吸收。其生成和代谢与肝脏有着十分密切的关系,正常人外周血中胆汁酸含量极微量,一般检测不出。当肝胆系统异常时,血清总胆汁酸水平增高,故血清总胆汁酸测定越来越受到重视。我们对52例急性肝炎、34例慢性肝炎、38例肝炎后肝硬化、39例慢性肝炎合并胆石症、42例非慢性肝炎胆结石病人和108例正常健康者作血清总胆汁酸测定,并同时测定常规肝功能实验。方法采用美国BECKMAN公司全自动生化分析仪,AUSBILE…     

糖化血红蛋白测定方法学评价

目的 采用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的可靠性.方法 根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求进行精密度、准确度和线性范围的评价实验.结果 该方法的批内和批间CV＜4.00%,实验总不精密度:HbAlc为4.85%时,CV为2.80%;HbAlc为10.70%时,CV为1.90%.HbAlc在3.00%～21.00%范围内线性良好.与BioSystems(Spain)公司的微柱法进行方法学比较(n=84,y=1.038 5x 0.050 4,r=0.966 8,P＞0.05).结论 按照美国临床实验室进修正案88的要求,以美国糖尿病协会要求的允许误差标准,HbAlc的总不精密度不超过5%来判断,免疫抑制比浊法测定HbAlc的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求,该方法能进行自动化分析,免去手工操作,具有快速、准确、简便等优点,可推广使用.     

急性肾损伤早期监测的生物标记

急性肾损伤被称为急性肾功能障碍,指从轻度的氮质血症发展到严重的少尿期肾功能障碍伴。肾小管坏死和功能衰竭。过去的50年中,迅速发展的医院支持治疗并没有使严重的急性肾病致死率显著下降,因为缺乏敏感和特异的生物标记对疾病早期进行检测,以缓解疾病恶化和监测预后疗效。仅以血清肌酐作为可靠标记判断损伤、进行诊断和观察疗效明显延迟了病情。对急性肾损伤新的生物标记的探索在现有技术条件下快速发展起来,使用合适的生物标记能更快地对急性。肾损伤进行诊断,鉴定亚临床损伤的发生,为临床科研提供信息,指导临床及时诊治、评估疗效及筛查肾损伤的危险程度。     

血清前白蛋白检测在肝病中的意义

目的：检测各型肝病患者血清前白蛋白（PA）、谷丙转氨酶（ALT）、白蛋白（ALB）和Lγ-谷氨酰转换酶（γ-GGT）含量的变化，观察在肝病中的意义，同时与非肝病患者和正常健康者作对照。方法：用PA试剂盒测定血清PA的含量。结果：发现各型肝病血清PA含量与对照组比较均低下。急性肝炎时，血清PA含量降低，ALT升高，ALB和γ-GGT无明显变化，尤其是肝硬化（失代偿）、重症肝炎和重度慢性肝炎血清PA含量降低极为显著，随病情好转，血清PA含量有所上升。结论：血清PA含量检测对肝功能损害病人有很重要的临床意义，同时为临床动态观察病情的好转提供重要依据。     

日立-008和雅培 ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析

目的：探讨相同实验室不同检测系统间6种常用血清酶活性测定结果是否具有可比性,为实现血清酶测定的溯源性和可比性提供依据。方法以日立-008全自动生化分析仪及罗氏原装试剂、校准品、质控品等组成的检测系统为参比系统即比较方法（X）,以 ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪及检测试剂、校准品、质控品等组成的系统为检测系统即实验方法（Y）,根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,测定患者新鲜血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）共6种酶的准确度和精密度,对Y 和 X 两法的酶活性结果进行比较并计算其相对偏差（SE％）,以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同系统测定结果是否具有可比性。结果日立-008和 ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪测定 ALT、AST、ALP、GGT、LDH、CK 6种血清酶活性结果的准确度和精密度均符合要求,系统误差临床可以接受。结论当用两个及以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断临床可接受性,以保证检验结果的准确性和可比性。     

某血细胞分析流水线复检规则的评估及验证

目的通过参考国际血液学复检专家组推荐的血细胞复检规则,结合实验室数据对某全血细胞分析仪生产商推荐使用的复检规则进行验证,制订该实验室使用的血细胞计数和白细胞分类复检规则。方法选取该院门诊与病房356份乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的静脉全血标本,在该血液细胞分析仪流水线上进行检测,全部标本由4位有经验的技术人员进行涂片镜检、人工计数、仪器复测、标本性状复测。应用涂片镜检阳性标准对其进行评估,计算真阳性、假阳性、真阴性、假阴性、复检率,对该复检规则进行验证。结果根据生产商推荐的复检规则及镜检阳性标准对检测结果进行统计学分析,真阳性率为24.2%(86/356),假阳性率为7.0%(25/356),真阴性率为66.9%(238/356),假阴性率为2.0%(7/356),涂片复检率为31.2%(111/356),无血液病标本漏检。结论验证实验数据显示,假阴性率为2.0%,低于国际血液学专家组确定的5.0%的最大可接受限,有诊断意义的白血病细胞无漏检,保证检验结果,制订适合该实验室的白细胞复检规则,满足实验室日常血常规检测需求。     

CTnI、MYO、CK—MB质量联合检测在急性心肌梗死诊断中的意义

目的探讨用化学发光法检测肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK—MB）质量、肌钙蛋白（CTnI）对急性心肌梗死（AMI）的诊断价值。方法以65例AMI临床确诊病例为研究组,65例不稳定型心绞痛（UAP）,65例其他心脏病患者和50例健康体检为对照组,于不同时间用化学发光法检测MYO、CK—MB、CTnI含量,比较诊断AMI的敏感性和特异性,并随访AMI组患者心脏病性猝死及心绞痛事件发生情况,确定联合检测和独立检测的最佳时间具有的不同诊断价值。结果AMI组（症状6～24h）CTnI、MYO、CK—MB均显著高于对照组,具有显著性差异（P〈0．01）。在症状发生后的2—6h采样分析,CTnI、MYO联合诊断AMI的敏感性和特异性分别是81．8％、87．8％;89．4％、50．6％,MYO有高的阴性预示值。在症状发生后的6—12h采样分析,CTnI、MYO、CK—MB联合诊断AMI的敏感性和特异性分别是95．4％、99．6％;98．9％、80．6％;90．6％、80．9％。有较高的敏感性和特异性。在症状发生后的12～24h采样分析,cTnI、CK—MB联合诊断AMI敏感性和特异性分别为100％、100％;96．9％、87．3％,可达到最佳敏感性和特异性。在症状发生后的24—72h采样分析,cTnI诊断AMI的敏感性和特异性分别是89．5％和100％。结论联合检测MYO、CK—MB、CTnI能够更准确的诊断AMI,不同时间段各项指标的敏感性和特异性差异较大,因此根据不同的选择可提高AMI的诊断率和制定最佳治疗方案。     

临床生化实验室对仪器性能评价探讨

多年来，临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题，如何提高临床实验室的质量，特别是在与国际临床实验室接轨的同时，这就要求我们实验室必须使用能确保检验结果准确和可靠的检测系统，由于仪器在检测系统中起关键环节，因此，对仪器性能的评价就非常重要，我们对仪器性能评价指标及结果处理做初步探讨，供临床检验工作者参考。     

化学发光微粒免疫法评价B型尿钠肽体外稳定性

目的 利用化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测血浆B型尿钠肽(BNP)的浓度,评价其在体外保存的稳定性.方法 用ABBOTT公司的配套BNP试剂盒,在ARCHITECT系统i2000SR上测定,观察BNP的体外稳定性.选择2011年2月四川省人民医院住院患者送检标本,采用室温和普通冰箱两种不同的保存方式,并间隔一定时间进行测定,与初次测定值进行比较,以浓度下降10%作为不稳定性判定标准,从而判断BNP的稳定性.结果 CMIA测定BNP浓度,在全血血浆中,室温下可稳定8 h,4 ℃可至少稳定12 h;在分离血浆中,室温下可稳定6 h,普通冰箱4 ℃下至少可稳定8 h.结论 BNP在常规检测中,全血血浆保存最好,室温下8 h内测定稳定性良好,如不能及时测定,则以全血血浆4 ℃保存,必须12 h内测定.