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日本《临床研究法》适用于日本《药事法》规定的临床试验以外的、在人体开展药物和医疗器械的有效性或安全性研究.它明确了实施临床研究的程序,规范了经认证的临床研究审查委员会的审查过程,并完善了临床研究资金等信息的公布制度.通过研究日本《临床研究法》的立法背景和相关法律要求,梳理临床研究实施中的各方责任,笔者提出制定高阶的专门... 相似文献
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目的 探讨Z皮瓣成形术矫正内眦赘皮的临床效果。方法 选取我院2022年1月-12月收治的56例 内眦赘皮患者,随机分为对照组和观察组,各28例。两组均实施重睑术,同期分别联合不同的皮瓣成 形术,对照组行Y-V皮瓣成形术,观察组行Z皮瓣成形术,比较两组临床效果、切口瘢痕增生情况、患 者满意度。结果 观察组手术优良率为100.00%,高于对照组的71.43%(P<0.05);观察组术后1、3个月 OSAS、PSAS、VSS评分均低于对照组(P<0.05);观察组患者满意度为100.00%,高于对照组的67.86% (P<0.05)。结论 Z皮瓣成形术矫正内眦赘皮的效果确切,特别是针对重度内眦赘皮患者而言疗效更为 理想,且术后内眦瘢痕较为轻微,患者满意度较高,可作为临床重睑术可选的有效、可靠、安全方法。 相似文献
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