2007年惠州市药品不良反应报告分析

目的:了解惠州市药品不良反应(ADR)发生的特点及引发ADR的相关因素,为促进临床合理用药,深入开展ADR监测工作提供依据.方法:对惠州市ADR工作站2007年收集的687份ADR报告,利用Excel软件进行分类统计和分析.结果:所有报告共涉及药品207种,其中抗微生物药居首位(56种,27.05%);给药途径以静脉用药为主(527例,76.71%);ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见.结论:分析结果可以提高ADR监测工作质量,促进临床安全合理用药.     

不同苯磺酸氨氯地平片的人体相对生物利用度及生物等效性研究

目的探讨不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的相对生物利用度以及生物等效性与临床效果。方法选取2016年3月—2017年3月在我院就诊的160例原发性高血压病人,随机分为左旋组与络活喜组,每组80例。左旋组使用苯磺酸左旋氨氯地平片,络活喜组使用苯磺酸氨氯地平片(商品名为络活喜)。利用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法检测各组血液中的血药浓度,并比较生物等效性、治愈率与不良反应率。结果左旋组和络活喜组在同一用药剂量治疗的情况下,治疗过程中病人血清中血药浓度随时间变化差异无统计学意义(P>0.05)。左旋组和络活喜组血药峰浓度(Cmax),峰时间(tmax),半衰期(t1/2),药时曲线下面积(AUC0-t)等生物等效性比较差异均无统计学意义(P>0.05)。左旋组治愈率与不良反应率优于络活喜组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论不同苯磺酸氨氯地平片在人体中的血药浓度、相对生物利用度无明显差异,且生物等效性相同。苯磺酸左旋氨氯地平的治愈率和不良反应率优于苯磺酸氨氯地平片。     

利巴韦林输液中细菌内毒素定量检测的研究

目的：建立利巴韦林输液中细菌内毒素定量检测方法。方法：采用动态浊度法,定量分析输液中所含细菌内毒素。结果：参照《中国药典》结果判断,该组输液稀释5倍后能排除干扰,进行检测。结论：本文所建立的方法对临床安全用药具有指导意义。