试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

从"血癌"病案浅析中医"通"理论

“通”我们通俗将它理解为“可穿过,没有阻碍”。在中医中对“通”字有其独到的见解,“通”蕴含着中医“天人相应”的思想,它不仅是一种治法,更是中医辨证论治过程中的一种思想,且被广泛用于指导临床实践。“通”理论发源于《黄帝内经》中“不通则痛”,后经历代医家的继承和发展,逐渐形成一种成熟的理论,在临床治疗中发挥着重要作用,本文就“通”理论探讨1例“血癌”中痛症的中医治疗。     

膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂的临床疗效观察

目的:观察膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂的临床疗效。方法:选取我院2016年9月—2018年9月86例膝关节骨性关节炎患者,依照治疗方案不同分组,各43例。对照组接受常规西医治疗,观察组在对照组基础加用自拟补骨镇痛洗剂治疗,比较两组疗效、治疗前后疼痛程度、膝关节功能。结果:与对照组总有效率(69.77%,30/43)对比,观察组(93.02%,40/43)较高(P<0.05);治疗后,观察组视觉模拟量表(VAS)评分较对照组低(P<0.05);治疗后,与对照组膝关节骨性关节炎严重性指数(ISOA)评分对比,观察组较低(P<0.05)。结论:膝关节骨性关节炎应用自拟补骨镇痛洗剂治疗,效果显著,能有效缓解患者疼痛程度,改善膝关节功能。     

急诊内科醒脑静注射液应用合理性分析

目的分析急诊内科醒脑静注射液的应用合理性,促进醒脑静注射液的临床合理应用。方法抽取2018年4月本院急诊内科应用醒脑静注射液的全部电子处方,共计3059张。经过数据重整,得出使用醒脑静注射液的患者为1333例。结合该药说明书、相关指南,评价其应用合理性。结果醒脑静注射液不合理应用情况主要为适应证不适宜44例,占全部处方的3.30%。结论医院需重点从合理适应证方面提高醒脑静注射液应用适宜性,进一步促进合理用药。     

沙苑子本草考证

沙苑子为我国常用中药,药用历史悠久。通过查阅本草文献,对沙苑子名称、基原、功效、产地及伪品5个方面进行考证,得知其名称演变大致经过"白蒺藜""沙苑蒺藜""沙苑子"3个阶段;历代本草记载沙苑子基原为扁茎黄芪的干燥成熟种子,古今应用品种基本一致;沙苑子补肾固精功效的记载自宋《本草衍义》起逐渐清晰明确;沙苑子道地产区自宋时起为陕西沙苑,明清时期产地逐渐转到陕西潼关、山西等地,建国后以陕西省为主向北扩散,以陕西潼关为佳;沙苑子建国前有马薸子、色微绿伪品及紫云英子等混伪品,建国后有紫云英、猪屎豆、华黄芪和直立黄芪的种子等混伪品。为沙苑子正本清源,并为其进一步深入开发提供参考。     

毫火针联合疏肝活血方治疗稳定期白癜风的疗效观察

目的:探讨毫火针联合中药疏肝活血方治疗白癜风的临床疗效及安全性。方法:选择50例稳定期白癜风,采用自身对照原则,在口服中药疏肝活血方的基础上,治疗区联合使用毫火针治疗,每周1次。对照区联合使用吡美莫司乳膏外用,每天2次。连续治疗12周,在治疗第0周、4周、8周、12周观察复色情况。治疗结束后进行临床疗效和不良反应评价。结果:治疗区临床总有效率明显优于对照区(P<0.05)。结论:毫火针联合中药疏肝活血方治疗白癜风复色效应显著,安全简便。     

急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗 效果及对患者心功能的影响

〔摘 要〕 目的：分析急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗效果及对患者心功能的影响。 方法：选取林州市人民 医院 2018 年 7 月至 2019 年 4 月期间收治的 90 例急性心肌梗死患者，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各 45 例。 对照组行常规静脉溶栓治疗，观察组则行冠状动脉介入手术治疗，比较两组患者治疗前后心功能水平、不同时间段血浆脑 钠肽（BNP）水平及不良心脏事件发生率。 结果： 治疗前两组治疗前后心功能情况比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。 治疗后观察组患者左心室射血分数（LVEF）高于对照组，左心室收缩末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、 收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心率（HR）低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）；两组患者治疗前、治疗 后 2 d 血浆 BNP 水平比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。治疗后 3 d、7 d 血浆 BNP 水平低于对照组，差异具有统计学 意义（P ＜ 0.05）；观察组患者心脏不良事件发生率为 6.67 % 低于对照组的 26.67 %，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05）。 结论：对急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗可有效改善心功能状况，降低心脏不良事件发生率，促进预后恢复。     

甲磺酸伊马替尼联合VDLD化疗方案治疗急性淋巴细胞白血病患儿的长期随访研究

目的探究甲磺酸伊马替尼联合VDLD化疗方案治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿的应用价值。方法选取2015年5月~2018年6月收治的74例ALL患儿,按照治疗方案不同分组。对照组(37例)实施VDLD方案治疗,联合组(37例)实施甲磺酸伊马替尼+VDLD化疗方案治疗。对比两组疗效、不良反应发生率、随访1年无复发生存率(RFS)及治疗前、治疗2个疗程后血清B淋巴细胞刺激因子(BAFF)、增殖诱导配体(APRIL)水平。结果联合组总有效率(91.89%)高于对照组(72.97%)(P<0.05);联合组治疗2个疗程后血清BAFF、APRIL水平低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率、随访1年RFS对比无显著差异(P>0.05)。结论甲磺酸伊马替尼联合VDLD化疗方案治疗ALL,疗效确切,能显著降低血清BAFF、APRIL水平,且安全性高。