吸波面积法测定乌头二元释药颗粒的体外释放度

目的:建立吸波面积法测定乌头二元释药颗粒中碱性物质的体外释放度。方法:开展乌头普通颗粒及其聚丙烯酸树脂包衣颗粒的体外释放度研究,于不同时间点获得含药释放介质,通过调节释放介质pH和三氯甲烷萃取处理获得供试液,利用Origin 8.0软件求算扫描后的吸波面积,换算供试液中不同碱性物质的混合浓度,绘制乌头二元释药颗粒的累积释放曲线,比较二者的释药趋势。结果:吸波面积法用于测定碱性物质体外释放度的方法稳定可行、结果准确,线性方程为Y=0.145 4X+3.240 4(r=0.999 3),平均加样回收率106.25%(RSD 6.2%)。体外累积释放曲线表明普通颗粒碱性物质在酸性介质中快速释放,在第10 min累积释放率达54.55%,第45 min达94.51%,而聚丙烯酸树脂包衣颗粒在酸性介质中仅少量释药,模拟肠液中释药明显,第210 min释放率达到了90.26%,具有较好的二元释药结果。结论:三氯甲烷萃取较好地呈现了不同颗粒中碱性成分的释放趋势,吸波面积法可用于乌头二元释药颗粒的体外释放度测试,为其他碱性物质中药制剂的释放度及体内外相关研究提供了良好借鉴。     

参白药效部位纳米混悬剂的剂型工艺优化及其升白作用的研究

目的 优化参白方有效部位纳米混悬剂的制备工艺,并开展纳米混悬剂的表征和升高白细胞的药效研究。方法 以参白方总多糖和总皂苷混合物为药物原料,在单因素考察的基础上,通过高压均质法,以稳定剂用量、均质压力、均质次数为影响因素,开展参白有效部位纳米混悬剂剂型工艺的正交优化和沉降稳定的观察,对制得的纳米混悬剂进行表征和升高白细胞的药效试验。结果 参白有效部位纳米混悬剂最优剂型工艺为：药物与大豆卵磷脂质量比为1:1.75,均质压力700 bar,均质次数14次。测得纳米混悬剂的粒径为（277.3±2.17）nm,PDI为0.185±0.018,Zeta电位为（-32.50±0.86）mV。给药7 d后,与模型组比较,给药7 d后纳米混悬剂高剂量组白细胞水平显著升高,给药15 d各剂量组白细胞水平显著升高（P＜0.05）。结论 参白有效部位纳米混悬剂的剂型优化工艺合理、可行,制剂粒径符合纳米要求,分散均匀且稳定,具有较好的升白作用,为有效部位组成的中药纳米混悬剂的新药研究提供有益的启示。     

桃红四物缓释片中总生物碱的含量测定

目的 建立以紫外分光光度法测定桃红四物缓释片中总生物碱含量的方法 .方法 采用分光光度法,以盐酸川芎嗪为对照品,测定波长为302nm.结果 在2.4～14.4μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9982,平均加样回收率为99.26%,RSD=2.27%.结论 该方法 准确、可靠、操作简便、稳定性好.     

苏安心鼻吸剂中冰片的含量测定

目的建立苏安心鼻吸剂中冰片的含量测定方法。方法采用气相色谱方法。结果冰片标准曲线A=4.8582C+14.809(r=0.9998);在20.08～100.4μg/mL峰面积和浓度呈良好线性关系;平均回收率为101.2%,RSD为1.96%(n=6)。结论气相色谱方法灵敏、准确,重复性好,可用于测定苏安心鼻吸剂中冰片的含量。     

乌梅抑制黑色素的机制

目的 研究乌梅酸性成分提取物抑制黑色素产生的机制. 方法 用免疫组分化学法和化学比色法观察乌梅对黄褐斑模型豚鼠皮肤黑素细胞病理形态学和一氧化氮合酶(NOS)活性的影响. 结果①乌梅酸性成分提取物在高(25 mg/mL)、中(12.5 mg/mL)、低(6.25 mg/mL)浓度时,豚鼠皮肤平均光密度、积分光密度、...     

中药注射剂的发展前景及其再评价建议

本文以“知网”“维普”“万方”等数据库为主要文献检索工具,通过“主题词”检索“中药注射剂”并含“发展前景”或“综述”、“不良反应”、“过敏反应”、“安全评价”、“安全再评价”、“临床应用”等既往文献,结合国家审评中心等权威部门颁布的相关法规和条例,对中药注射剂各项内容进行了较为全面的回顾、整理、分析和讨论,提出中药注射剂定义修改、处方来源分析、药效与不良反应机制阐释、中药标志物确定、质量标准提高和使用说明书规范等再评价建议,促进中药注射剂的临床安全应用和良性发展。