Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的 应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案.方法 依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案.结果 本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%.HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-B、IgA、IgM、IgG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法.大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.     

73株大肠埃希菌耐药表型分析

目的 分析临床分离的大肠埃希菌的耐药性、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)阳性率及耐药性之间的关系.方法 用微量肉汤稀释法检测2009年10月至2010年3月分离的73株大肠埃希菌的耐药性,用酶抑制剂增强实验纸片法检测产ESBLs菌株.结果 73株大肠埃希菌产ESBLs 20株,阳性率为27.4%.产ESBLs菌株对青霉素类和第一、第二代头孢菌素耐药率＞95%,对第三代头孢菌素中头孢哌酮、头孢噻肟和头孢曲松耐药率均为95%,但头孢他定耐药率为20%.对酶抑制剂哌拉西林/三唑巴坦、替卡西林/克拉维酸和头孢哌酮/舒巴坦的耐药率＜30%,耐药率低于30%的还有头孢西丁、阿米卡星,未检测到亚胺培南耐药株.非产ESBLs菌株耐药率明显低于产ESBLs菌株.结论 本医院分离的产ESBLs大肠埃希菌的比例低于国内其他地区,具有显著的耐药性.     

孕妇血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的研究

目的 建立孕妇妊娠早、中、晚期的血清半胱氨酸蛋白酶抑制物C(Cys C)参考范围。方法 采用免疫浊度法分析测定200例对照组女性(20～35岁),249例正常孕妇(20～35岁)妊娠早、中、晚期血清Cys C水平,并对数据进行统计学分析。结果 对照组、 妊娠早期、中期、晚期四组Cys C参考范围分别为0.46～0.95,0.45～0.85,0.52～0.90和0.75～1.48 mg/L,各组中位水平分别为0.56,0.58,0.62和0.9 mg/L,早期组、中期组与对照组中位水平,差异无统计学显著性意义(q=2.565,2.246,均P>0.05),对照组、早期、中期与晚期差异具有统计学显著性意义(q=5.346,6.070,5.766,均P<0.05)。结论 妊娠晚期血清Cys C水平升高,孕妇血清CysC参考范围应按照妊娠时间划分,有利于提高其临床价值和诊断的正确性。