盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学及生物利用度

目的:研究盐酸二甲双胍缓释片单次给药和多次给药的相对生物利用度及生物等效性。方法:采用以阿替洛尔(atenol-ol)为内标的HPLC测定方法,测定健康男性受试者按交叉试验单剂量和多剂量口服(po)盐酸二甲双胍缓释片和常释片后的血中二甲双胍浓度。血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以甲醇-0.02 mmol·L~(-1)磷酸二氢钾水溶液(含10 mmol·L~(-1)十二烷基硫酸钠,pH 3.7)(60:40)为流动相,使用Diamonsil C_(18)柱分离,流速1.0 mL·min~(-1),UV检测波长233 nm。结果:单剂量po盐酸二甲双胍缓释片和常释片后,常释片的C_(max)(2126 ng·mL~(-1))显著高于缓释片(1660 ng·mL~(-1)),缓释片po给药后的T_(max)(4.2h)延迟(常释片T_(max):2.5 h)(P<0.05),相对生物利用度为97.0%。多剂量po给药后,缓释片在稳态时的C_(min)为104 ng·mL~(-1),C_(max)为1674 ng·mL~(-1),而常释片分别为296 ng·mL~(-1),1692 ng·mL~(-1)。结论:经统计学检验表明这两种制剂具有生物等效性,缓释片的达峰时间明显滞后于常释片,该缓释片显示出缓释特征。     

正交设计研究补骨脂中总黄酮提取工艺

目的优选补骨脂最佳提取工艺。方法采用正交实验法 ,以提取液中总黄酮含量为考察指标 ,对影响总黄酮提取工艺的因素进行了研究。结果实验设计三因素中乙醇浓度有显著影响。结论补骨脂的最佳提取工艺为A3B2 C2 ,即用 1 0倍量 2 1mol L乙醇回流 3次 ,每次 2h。     

复方鱼腥草软胶囊的鉴别和含量测定方法研究

复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改进工艺的新制剂,方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘5味中药组成,具清热解毒之功效,用于外感风热引起的咽喉肿痛,急性咽炎、扁桃体炎等症[1] ,疗效确切。复方鱼腥草软胶囊是未见文献报道的新制剂,为了全面、有效的控制其质量,作者建立了制剂中鱼腥草、绿原酸和黄芩苷的薄层色谱法,以及绿原酸的HPLC含量测定。鱼腥草为方中君药,文献报道[2 ] 其具有较多的药理活性,但2 0 0 0年版《中国药....     

RP-HPLC法测定复方大青叶注射液中绿原酸和咖啡酸的含量

目的采用RP HPLC法测定复方大青叶注射液中绿原酸和咖啡酸的含量。方法色谱柱为KromasilC8( 5 μm ,4 6mm× 2 0 0mm) ;流动相为甲醇 磷酸水溶液 ( φ =0 2 % ) (用氢氧化钠溶液(w =9% )调pH 2 8(V∶V =2 2∶78) ) ;流速为 0 8mL·min-1;检测波长为 3 2 3nm。结果绿原酸平均回收率为 1 0 0 0 % ,RSD为 1 1 % ;咖啡酸平均回收率为 1 0 0 0 % ,RSD为 1 9%。结论为复方大青叶注射液的质量控制提供一定依据。     

大青叶中碳苷黄酮类化合物

目的对十字花科植物菘蓝(Isatis indigoticaFort.)干燥叶中的黄酮类化合物进行分离和鉴定。方法大青叶乙醇提取物经氯仿萃取后的水层经大孔树脂柱、硅胶柱和聚酰胺柱层析及重结晶等分离手段进行分离、纯化,并应用化学性质和质谱、波谱(1H-NMR、13C-NMR、HMBC)分析方法鉴定其化学结构。结果从大青叶中分离得到4个黄酮碳苷化合物,分别鉴定为异金雀花素(iso-scoparin,1)、异金雀花素-3″-O-吡喃葡萄糖苷(isoscoparin-3″-O-glucopyranoside,2)、异牡荆素(isovi-texin,3)和异牡荆-素3″-O-吡喃葡萄糖苷(isovitexin-3″-O-glucopyranoside,4)。结论化合物1、2和4为首次从菘蓝中分离得到。     

复方大青叶注射液体外抑菌作用及抗内毒素作用的研究

目的研究复方大青叶注射液体外抑菌作用及抗内毒素作用。方法体外抑菌作用采用液体培养基连续稀释法测定复方大青叶的最小抑菌浓度(MIC);抗内毒素作用采用细菌内毒素检查法。结果体外抑菌实验结果表明复方大青叶注射液对被测微生物的最小抑菌浓度为:金黄色葡萄球菌,MIC62 g.L-1;藤黄微球菌,MIC62 g.L-1;枯草芽孢杆菌,MIC62 g.L-1;大肠埃希菌,MIC125 g.L-1;变形杆菌,MIC125 g.L-1;新型隐球菌,MIC62 g.L-1;白假丝酵母菌,MIC125 g.L-1;啤酒酵母菌,MIC125 g.L-1。抗内毒素结果:复方大青叶注射液62 g.L-1即具有抗内毒素作用。结论复方大青叶注射液体外具有广谱抗菌作用,不仅对革兰阳性细菌有较强的抑菌作用,而且对某些真菌也有较强的抑菌作用;复方大青叶注射液有较强的抗内毒素活性。     

HPLC法同时测定无梗五加果中东莨菪内酯和异嗪皮啶的含量

目的建立同时测定无梗五加(Acanthopanax sessiliflorus(Rupr.et Maxim.)Seem.)果中东莨菪内酯和异嗪皮啶含量的HPLC法。方法采用Zirchrom Kromasil ODS C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈甲醇水冰醋酸(体积比为13∶1∶86∶1),流速为1.0 mL.min-1,柱温为室温,检测波长为344 nm。结果东莨菪内酯和异嗪皮啶分别在0.975~7.80 mg.L-1和0.360~2.88 mg.L-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程分别为A=2.150×104ρ-2.964×102(r=0.999 1)和A=1.776×104ρ-1.947×103(r=0.999 7),平均回收率分别为101.2%和98.8%,测得样品中东莨菪内酯和异嗪皮啶的含量分别为30.5μg.g-1(RSD=1.7%)和7.90μg.g-1(RSD=2.4%)。结论方法准确、可靠,可为无梗五加果的质量控制提供参考依据。     

心舒口服液毛细管电泳指纹图谱的研究

目的对心舒口服液的质量控制方法进行研究。方法采用高效毛细管电泳法建立以10批当归道地药材,10批川芎道地药材,10批红花道地药材,10批心舒口服液为样品的指纹图谱,比较研究制剂与药材指纹图谱之间的相关性,并与单味药材水煎液、各药材阴性对照液的指纹图谱进行比较,通过比较在线紫外光谱和迁移时间的方法,对口服液与各药材的水煎液、阴性对照液的指纹图谱中各指纹峰进行一一归属。结果分别建立标准指纹图谱,初步确定样品制剂与原料药材指纹图谱之间的相关性,最终建立复方中药制剂的质量控制方法。结论在心舒口服液指纹谱中,27个指纹峰中有14个指纹峰来自当归,10个指纹峰来自川芎(其中7个指纹峰是当归与川芎所共有的),9个指纹峰来自红花。     

毛细管区带电泳法测定曲美布汀胶囊的含量

马来酸曲美布汀可直接作用于平滑肌[1] ,调节胃肠运动功能[2 ] ,是具有独特的双向调节作用的新型胃功能调节剂[3] ,即消化系统功能低下时可增强其功能 ,消化系统功能亢进时则抑制其功能。马来酸曲美布汀原料药的分析测定方法主要有薄层色谱法[4 ] 、非水滴定法[5] 、ＨＰＬＣ法[5] ;其片剂的分析测定方法有紫外分光光度法[6 ] 等。马来酸曲美布汀胶囊为一新制剂 ,本文采用毛细管区带电泳法(ＣＺＥ)测定其中马来酸曲美布汀的含量。1　仪器与试药ＧＤＹ - 30ｋＶ型毛细管电泳高压电源仪 (山东大学化学院 ) ;Ｓｐｅｃｔｒａ - 10 0可变波长检测…     

RP-HPLC法测定苦地丁及其复方制剂中紫堇灵的含量

采用反相高效液相色谱法测定苦地丁及其中药制剂感冒清热颗粒中紫堇灵的含量。色谱柱为APEX -ODS柱 ;流动相为甲醇 1 5mmol/L磷酸盐缓冲液 pH 6 70 ( 70∶30 ) ;流速为0 8mL/min ;检测波长为 2 89nm ;采用外标两点法进行定量。在紫堇灵为 6 9～ 1 1 0 4 μg/mL范围内线性关系良好 ,相关系数r=0 9999。方法精密度RSD分别为 1 5 %和 0 8% ,回收率为 97 3%和 97 5 %。方法适用于不同产地苦地丁及 3种不同剂型感冒清热颗粒中的紫堇灵含量。