盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性

目的通过测定代谢产物,研究不同厂家生产的盐酸氟西汀胶囊的生物等效性。方法22名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量VI服40mg盐酸氟西汀试验胶囊和参比胶囊,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀的活性代谢产物去甲氟西汀的浓度,采用DAS软件计算药动学参数。结果口服盐酸氟西汀试验或参比胶囊后,去甲氟西汀的pmax分别为（28．4±8．2）和（28．2±8．7）μg·L^-1;tmax分别为（78．6±27．9）和（91．6±36．0）h;AUC0→1分别为（9645．0±2872．0）和（9771．0±2717．0）μg·h·L^-1;AUC0→∞分别为（10043．0±3006．0）和（10180．0±2811．0）μg·h·L^-1;t1/2分别为（164．5±43．5）和（166．8±43．2）h。试验制剂的相对生物利用度为（98．7±11．6）％。结论受试制剂与参比制剂生物等效。     

NT—proBNP在急性心肌梗死所致心力衰竭患者中的检测价值

目的探宄血浆氨基末端脑钠素前体（NT-proBNP）水平与急性心肌梗死所致心力衰竭患者的心功能之间的关系,以及影响NT—proBNP水平的主要因素。方法选取沫阳县中心医院114例急性心肌梗死所致心力衰竭患者,按心功能NYHA分级系统分为NYHAⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级4组,检测4组患者NT—proBNP水平。测量4组患者的左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）,记录患者年龄、性别、收缩压、舒张压、NYHA分级、LVEF、LVEDD、有无糖尿病史、高血压史、冠心病史、房颤史。结果4组NT-proBNP水平分别是：Ⅳ组（2016．3土423．10）pg／mL、HI组（1542．1±326．32）pg／mL、Ⅱ组（1123．4±241.36）pg／mL、Ⅰ组（785．3±112．30）pg／mL,两两比较差异均有统计学意义,并且心功能分级增加,NT-proBNP水平升高。LVEF与LVEDD4组之间的数据两两相比差异均有统计学意义,并且心功能分级增加,LVEF逐渐减少,LVEDD逐渐升高。患者性别、糖尿病史、高血压史、冠心病与患者NT-proBNP水平无关,与年龄、房颤史、LVEDD、NYHA分级、收缩压、舒张压呈正相关,与LVEF呈负相关。结论NT—proBNP对急性心肌梗死所致心力衰竭患者具有很好的诊断价值。     

HPLC测定炔雌醚含量和有关物质

目的建立HPLC测定炔雌醚含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为279nm。结果炔雌醚的线性范围为0.078 8～0.7884mg.mL-1(r=1.000 0),平均回收率为99.9%,RSD为0.80%(n=9),炔雌醚检测限浓度为0.06 g.mL-1。结论该方法简便、准确、专属性强,可作为产品质量检测方法。     

梯度洗脱HPLC测定辛伐他汀片的含量和有关物质

目的建立辛伐他汀片含量测定及有关物质的检查方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:SUPELCO C18柱(4.6mm×33mm,3μm),以乙腈-0.1%磷酸(50:50)为流动相A,0.1%磷酸乙腈溶液为流动相B,线性梯度洗脱,流速:3.0mL.min-1,检测波长238nm。结果辛伐他汀与洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀浓度在21.88～196.9μg.mL-1内,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=65929ρ+4676,r=0.9996(n=7);日内精密度为0.54%(n=5);日间精密度为0.85%(n=5);平均回收率为99.55%(RSD=0.67%,n=9);样品溶液至少在3h内稳定;最低检测限为25.14ng.mL-1。结论该法专属性强,准确、灵敏,可用于辛伐他汀片的含量测定和有关物质检查。     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究

目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性。方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。以ALLTMA C18为固定相,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（70:30）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为320nm。结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数:Tpeak分别为（1.96±0.55）h和（2.21±0.39）h,Cmax分别为（665±213）μg·L-1和（547±181）μg·L-1,AUC分别为（3452±601）h·μg·L-1和（3053±579）h·μg·L-1。各参数经配对t-检验处理,均无显著差异（P>0.05）,泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108％。结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性。     

液质联用快速确定尼群地平原料药中的杂质

目的:利用液质联用技术对尼群地平原料药中的2个杂质进行在线的质谱分析。方法:采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(70︰30),流速为1.0 mL.min-1;Agilent 6320质谱仪,离子源为ESI,质量分析器为离子阱,检测模式为正离子。结果:直接推断出了2个杂质可能的化学结构。结论:检测结果对于尼群地平原料药的杂质分析、质量控制和合成工艺的改进具有重要作用。     

重组人表皮生长因子促进Ⅱ度烧伤创面愈合的临床观察

目的：观察重组人表皮生长因子（rhEGF）加纳米银敷料促进Ⅱ度烧伤创面愈合的疗效。方法选取2011年5月～2012年3月Ⅱ度烧伤患者90例,随机分成治疗组45例和对照组45例,治疗组创面换药时外用rhEGF,对照组创面换药时外用生理盐水,其他处理措施两组完全相同。观察两组患者创面局部和全身的不良反应、创面愈合时间及瘢痕生成情况。结果治疗组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤的愈合时间均显著短于对照组,差异均具有统计学意义（P均＜0.05）;治疗组深Ⅱ度烧伤患者的瘢痕发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义（χ^2＝4.2198,P＜0.05）;治疗组外用rhEGF无明显不良反应。结论 rhEGF加纳米银敷料治疗Ⅱ度烧伤能加快烧伤创面的愈合速度,提高愈合质量,减少瘢痕的形成,无明显不良反应,安全性好。     

衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度

目的 建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法。方法 采用转篮法,以水900 mL为溶出介质,于续滤液中加0.07%硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233 nm。结果 依替膦酸二钠在浓度16.5～55.0 μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.1%,RSD为0.8%(n=9),30 min时平均溶出量大于90%。结论 本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度。     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度的测定及其药物动力学的研究

目的 :测定 10个男性健康者 11个时间点盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度及其药物动力学参数。方法 :10名男性健康志愿者口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度并进行其药物动力学的研究。以ALLTIMAC18为固定相 ,0 .0 2mol·L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇 (70 :30 )为流动相 ,检测波长为 32 0nm。结果 :泡腾颗粒剂血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数 :Tpeak为 (1.96± 0 .5 5 )h ,Cmax为 (6 6 5± 2 13) μg·L 1,AUC为 (345 2± 6 0 1)h·μg·L 1。结论 :结果表明本法提取简便 ,灵敏度高 ,准确度高     

成人接种卡介苗防治慢性支气管炎监测研究

目的 探讨成人接种卡介苗对慢性支气管炎的治疗与预防作用.方法以分层整群随机抽样确定科研点的县、乡,再以乡的村为单位随机分为研究组和对照组,对其中20～55岁非肿瘤、结核病现症患者的自愿村民按性别、年龄分别配对,给研究组进行卡介苗接种,每6个月1次连续3次;依靠县、乡、村三级防疫网络,对慢性支气管炎患者的急性发作(复发)和新发生的慢性支气管炎患者进行监测.结果 抽取的4个乡,计83个村,共有慢性支气管炎患者2 047例,患病率为1.89%(2 047/108 189).纳入监测的20～55岁村民共24 830人,有慢性支气管炎患者161例,患病率为0.65%.其中研究组84例,对照组77例.在1997年12月至2009年12月监测期间,研究组死亡5例.尚存的79例慢性支气管炎患者中急性发作39例,共计275次(人次);对照组死亡7例,尚存的70例慢性支气管炎患者急性发作65例,共计922次.在患者复发率及复发的次数(人次)方面,研究组与对照组比较差异均有统计学意义(χ~2=33.300,P<0.01;U=351.000,P<0.01).研究组原非慢性支气管炎患者12 331人中死亡451人,新发慢性支气管炎76例,慢性支气管炎发生、复发共计869次;对照组原非慢性支气管炎患者12 338人中死亡597人,新发慢性支气管炎127例,慢性支气管炎发生、复发共计2 349次.在慢性支气管炎发病率及发生、复发的次数(人次)方面,研究组与对照组间的差异亦均有统计学意义(χ~2=13.537,P<0.01;U=1496.000,P<0.01).结论 研究结果显示成人接种卡介苗对慢性支气管炎的发生有一定预防作用,对慢性支气管炎患者减少复发有一定治疗作用.