我国体外诊断试剂标准现状分析及思考

目的：为我国体外诊断试剂标准化建设提出相关建议。方法：总结分析我国体外诊断试剂标准化建设及标准体系结构,重点挖掘目前标准化工作与行业发展不适宜的内容,并提出针对性建议。结果与结论：近年来,我国体外诊断试剂行业发展迅猛,国家出台了一系列法规政策,以推动体外诊断试剂行业有序发展。体外诊断试剂在我国分属药品和医疗器械两类,标准体系也分为两部分,相应的标准法规已基本建立健全。但是,目前我国体外诊断试剂标准体系存在标准相对滞后、缺乏强制性标准、一些新兴技术产品尚无标准等问题。需进一步优化体外诊断试剂标准体系,完善标准组织管理并加强标准执行能力,以便更有力地推动我国体外诊断试剂整体质量水平的提升。     

血源筛查核酸检测体系的发展、应用及监管

目的：对我国血源筛查核酸检测体系的研发、应用和监管提供建议。方法：概述血源筛查核酸检测的技术方法，梳理核酸血筛体系的研究进展、应用及监管现状，并结合我国国情提出针对性建议。结果与结论：应用核酸检测试剂检测病原体核酸，可显著缩短病原体检测"窗口期"。近年来，国产核酸检测试剂的灵敏度及检测仪器的自动化水平都有了显著提升，但是国产核酸检测体系质量和性能还有很大进步空间。建议加大对符合我国国情的核酸检测试剂的研究投入；加强核酸检测体系使用的管理；统筹规范检测模式、检验标准和检验参考品。     

一种简捷的质粒DNA提取及纯化方法

介绍一种快速获取高纯度质粒ＤＮＡ方法,在碱裂解法快速获取质粒ＤＮＡ粗制品的基础上,利用一种不溶解蛋白质而溶解ＤＮＡ的溶液ＴＥＳ纯化质粒ＤＮＡ,同时对本法所提取的质粒的ＤＮＡ的回收率、纯度及可能的用途进行验证。此法简易,所得样品纯度高,可以直接用于转化、酶切和基因克隆。     

TP-ELISA法对梅毒检测的诊断学评价

目的评估梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验（Treponema pallidum antibody enzyme—linked immunosorbent assay TP—ELISA）在梅毒检测中的诊断价值。方法用梅毒螺旋体明胶凝集法（Treponema pallidnm particle agglutination test TPPA）与TP—ELISA法对60例住院及门诊梅毒患者血清和50例健康体检者血清分别进行检测,以TPPA法作为参比方法。结TP—ELISA法与TPPA法检测梅毒结果差异无显著性（P〉0．05）,并且两者有极好的一致性（Kw=0．854）。TP-ELISA的诊断敏感性（Se）为90％、诊断特异性（Sp）为96．8％、阳性预告值（＋PV）为9712％、阴性预告值（－PV）为88．77％。结论TP—ELISA法与TPPA法对梅毒检测结果总体上一致,是临床珲棋的筛杏方法．适用于大批量样本检杏。     

液相色谱-串联质谱法测定鸡肉中氯霉素残留

目的:建立鸡肉中氯霉素残留量检测的高效液相色谱-串联质谱法。方法:液相色谱条件:采用krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇+水(50+50),流速:0.8 m l/m in,柱温35℃,进样量10μl。质谱条件:电喷雾离子源,负离子模式,MRM模式扫描,以氘代氯霉素为内标定量。结果:氯霉素在0.05 ng/m l~2.0 ng/m l范围内线性关系良好(r=0.9999),方法检出限为0.1μg/kg,0.1μg/kg、0.2μg/kg、1.0μg/kg三个添加浓度检测结果平均回收率为90%~108%,批内RSD均小于10%(n=3)。结论:本操作简单,灵敏度高,可用于鸡肉中氯霉素残留的测定。     

胃溃疡并发霉菌感染57例分析

胃溃疡并发霉菌感染５７例分析鲁小平，李丽莉１９８１年６月至１９９３年６月，我院经内镜及病理检出胃溃疡并发霉菌感染５７例，占同期检出胃溃疡１２０８例的４．７１％，报道如下。１临床资料５７例中，男４９例，女８例。年龄１９～７３岁，平均４０．８岁。病程最短...     

枸橼酸莫沙比利治疗功能性消化不良

我院从1999年12月～2000年10月给60例功能性消化不良患者口服枸橼酸莫沙比利(山东鲁南制药厂生产)进行治疗，观察疗效明显。     

十二指肠隔膜合并消化性溃疡一例

十二指肠隔膜合并消化性溃疡一例鲁小平李丽莉患者男，２４岁。因右上腹部痛伴烧灼感三个月，Ｂ超检查排除胆道系统疾患而行内镜检查。内镜所见：胃角小弯处有一直径１．０ｃｍ圆形溃疡，底部较多黄苔，边缘平整。窦部粘膜红白相间，以红为主。幽门圆形，开闭良好。球部见...     

重视与新透析患者的沟通

沟通在人的工作和生活中有着非常重要的作用,而将“以人为本”作为核心内容的医疗服务行业,其服务品质的衡量标准是患者及家属的满意度,而满意度的高低,则是由患者及家属与他们的期望值进行比较后得出的。因此,加强与患者的沟通,建立良好的医患人际关系,可增强患者对医护人员的信任感,营造相互信任、相互尊重、相互了解的氛围。     

健康成人甲状腺结节4306例患病情况调查

目的:了解健康人群中甲状腺结节的患病率、结节特征及其与年龄、性别等的关系.方法:对既往无甲状腺手术史的健康成人4306例行甲状腺超声检测并测定促甲状腺激素(TSH)及甲状腺球蛋白抗体(TGAb).结果:在无甲状腺手术史的健康人群4306例中,共发现甲状腺结节675例,检出率15.7%.甲状腺结节患病率随年龄增长呈增加趋势,女性在31～60岁组中结节患病率高于男性.不同TSH及TGAb水平下,甲状腺结节检出率无明显差异.检出结节以直径小于1cm的小结节(77%)和单发结节(70%)为主.随年龄增加,大结节及多发结节所占比例增加,但结节大小、数目与性别无关.对70例直径大于1cm的结节患者行甲状腺细针穿剌,其中3例诊断为甲状腺癌,经手术证实为甲状腺乳头状癌.结论:甲状腺结节在人群中患病率较高,多数为触不到的小结节,女性多于男性,结节患病率随年龄增长而增加,恶性率低.