研究型医院临床研究全流程质量控制的构建与运行

研究型医院开展的临床研究项目越来越多。通过对研究型医院开展的临床研究进行包括立项前、实施中、结题后等多角度、全流程的质量控制,可以及时识别临床研究中存在的风险或潜在风险因素,实时评估并解决质量问题,避免发生重大临床研究问题的可能性。研究型医院通过全流程质控过程中及时主动发现问题,确立协调机制、优化沟通流程,减少研究项目质量问题的发生,持续完善临床研究的质量管理体系,保证研究合规、数据完整准确,提升研究结论的可靠性。     

康莱特注射液对人胆管癌细胞 RBE 和 HCCC9810生长、凋亡、迁移的影响

目的:探讨康莱特注射液对人胆管癌细胞 RBE 和 HCCC9810 生长、凋亡、迁移的影响。 方法:使用康莱特注 射 液 处 理 人 胆 管 癌 细 胞 RBE 和 HCCC9810 , 运 用 CCK-8 法 检 测 康 莱 特 注 射 液 对 人 胆 管 癌 细 胞 RBE 和HCCC9810 的增殖情况,流式细胞仪检测两者的凋亡率, Transwell 实验检测两者的迁移能力,通过 Western%Blot 检测两者信号通路中关键蛋白 Caspase-3 、 Bcl-2 和 Bax 的表达情况。 结果:较之空白对照组,随着康莱特药物作用时间的延 长 ,两 者 细 胞 的 生 长 增 殖 程 度 逐 渐 受 到 抑 制 ( P <0.05 ),在 作 用 96%h 时 达 到 较 好 抑 制 状 态 ; Transwell 实 验 结 果 显示 , 人 胆 管 癌 细 胞 RBE 和 HCCC9810 经 康 莱 特 处 理 后 迁 移 数 量 减 少 ( P <0.05 ); 实 验 组 人 胆 管 癌 细 胞 RBE 和HCCC9810 凋 亡 率 明 显 增 加 ( P<0.05 ), 两 者 信 号 通 路 中 关 键 蛋 白 Caspase-3 、 Bax 蛋 白 表 达 明 显 上 调 ( P<0.05 ),Bcl-2 蛋白表达下调( P<0.05 )。 结论:康莱特注射液可以抑制人胆管癌细胞 RBE 和 HCCC9810 的生长和迁移能力,促进其凋亡,机制可能与其能上调凋亡信号通路关键蛋白 Caspase-3 、 Bax 和下调 Bcl-2 蛋白表达有关。     

颈内动脉血泡样动脉瘤的治疗现状

血泡样动脉瘤（BBA）临床上较为罕见,多起源于颈内动脉床突上段前壁,其发病机制尚不明确,临床上诊断、治疗比较困难,且其出血、复发及病死致残的风险较高。目前临床治疗该病的方法多种多样,主要包括开颅夹闭术、血管内介入及介入杂交手术,但尚无统一方案,且其疗效存在争议。为此,本文就国内外BBA的治疗方法进行综述,旨在探讨各种治疗方法的效果,为临床选择适宜治疗方式提供参考。     

基于LASSO变量选择联合贝叶斯网络构建恶性肿瘤相关急性肾损伤(AKI)风险预测模型

目的 利用套索（least absolute shrinkage and selection operator,LASSO）回归和贝叶斯网络分析方法,构建适合肿瘤患者急性肾损伤（acute kidney injury,AKI）发病风险的贝叶斯网络预测模型,为早期识别高危人群,制定AKI精准预防策略提供科学依据。方法 以2014年10月1日至2015年9月30日在复旦大学附属中山医院就诊的恶性肿瘤住院患者为研究对象。于医院数据管理平台收集患者年龄、性别、体重指数、既往病史、肿瘤类型/治疗、基础肝肾功能、生化和电解质指标等数据资料。通过LASSO回归筛选出与AKI发生显著相关的影响因素;借助贝叶斯网络分析进一步描述变量间相互作用并评价模型预测效能。结果 26 914名研究对象中,AKI发病率为12.4%（n=3 326）,其中肾癌（27.3%）,多发性骨髓瘤（24.1%）和急性粒细胞白血病（23.9%）患者的AKI发病率最高。LASSO回归筛选出22个与AKI发生相关性最显著的变量,包括年龄、性别、体重指数、糖尿病史、肿瘤类型/分期/治疗方式、肝功能、肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate,eGFR）/血清肌酐值/血尿酸、白蛋白、血红蛋白和白细胞计数、血钠/血钾等电解质。贝叶斯网络模型发现血红蛋白、eGFR、血氯和血磷与AKI的发生有直接联系;节点治疗方式通过影响血钠和白蛋白等中间节点间接影响AKI的发生;糖尿病和性别通过节点尿酸间接相连eGFR,而后者是AKI的父节点。模型推理在其他条件一致的情况下,贫血和eGFR ≤ 59 mL·min^-1·1.73 m^-2的患者发生AKI的概率最高（55.7%）;而上述指标均正常者AKI发病率最低（3.0%）。模型评价发现贝叶斯网络模型的分类准确率为88.8%,接受者操作特性曲线曲线下面积为0.806。结论 基于LASSO变量选择联合贝叶斯网络分析构建的模型在肿瘤相关AKI的影响因素分析中更符合实际理论,其在发病风险预测中有较好的临床应用价值。     

住院医师规范化培训中科研能力的同质化培养

住院医师规范化培训是提高我国临床医师队伍整体素质和水平的重要举措。培训内容和培训方式也需要与时俱进才能培养出真正适应快速发展的医学事业人才。当前住院医师的培养多局限于理论知识灌输及临床操作技能的训练,忽视了科研能力的提高。特别是社会学员的科研能力训练往往被忽视,不符合目前住院医师规范化培训对同质化的要求。本文结合既往研究和自身从事规培管理工作的实践,从多角度对规培中针对科研能力培养存在的问题进行梳理,主要包括:带教教师的科研培训、学生自身提高、考核标准完善和基地配套保障四个方面。先提出各方面存在问题,再深入分析出现上述问题的原因,最后结合既往研究及自身实践,对上述各问题的解决方法进行分析和讨论,最后得出相应的具有可行性的解决方案。     

调控FOXD3对甲状腺癌细胞增殖凋亡及上皮间质转化的影响

目的 探讨微小RNA-524-5p（miR-524-5p）调控叉头框D3蛋白（FOXD3）对甲状腺癌细胞增殖、凋亡及上皮间质转化（EMT）的影响。方法人甲状腺癌细胞SW579,分为空白对照组（不转染）、mimic NC组（转染negative control-miR-524-5p）、miR-524-5p mimic组（转染hsa-miR-524-5p mimic）、siRNA NC组（同时转染hsa-miR-524-5p mimic和NC-siRNA）、共转染组（同时转染hsa-miR-524-5p mimic 和FOXD3 siRNA）,实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法检测miR-524-5p、FOXD3 mRNA表达;CCK-8法、流式细胞仪检测细胞增殖、凋亡;Transwell法、划痕试验检测细胞侵袭、迁移能力;蛋白印迹（WB）法检测各组SW579细胞中FOXD3及EMT相关因子E-钙黏蛋白（E-cadherin）、N-钙黏蛋白（N-cadherin）、波形蛋白（Vimentin）、纤连蛋白（Fibronectin）蛋白表达情况。结果与mimic NC组相比,miR-524-5p mimic组SW579细胞中miR-524-5p表达水平、细胞凋亡率、FOXD3 mRNA和蛋白表达水平、E-cadherin蛋白表达水平显著升高（P<0.05）,细胞OD值、侵袭细胞数、细胞迁移率、N-cadherin、Vimentin、Fibronectin蛋白表达水平显著降低（P<0.05）;与siRNA NC组相比,共转染组SW579细胞中miR-524-5p表达水平差异无统计学意义（P>0.05）,细胞OD值、侵袭细胞数、细胞迁移率、N-cadherin、Vimentin、Fibronectin蛋白表达水平显著升高（P<0.05）,细胞凋亡率、FOXD3 mRNA和蛋白表达水平、E-cadherin蛋白表达水平显著降低（P>0.05）。结论miR-524-5p可能通过调控FOXD3表达水平升高,进而抑制SW579细胞增殖、侵袭、迁移及EMT过程,并诱导癌细胞凋亡。     

老年髋部骨折患者围术期“2P-3R”营养管理模式构建

目的构建老年髋部骨折患者围术期营养管理模式,促进患者早手术、早下地、早康复。方法针对老年髋部骨折患者营养管理现状,采用课题研究型品管圈活动进行改进。经过科学循证、专家指导等,从术前、术后及家庭三个环节,骨科、营养科、家庭三个维度,人员、制度、材料设备、方法、信息五个方面,制定三大对策群组并予以实施,包括组建营养支持团队、构建营养管理策略、搭建多维信息交互平台等。结果老年髋部骨折患者首次下地时间缩短为26.7 h,平均住院日缩短为5.6 d,实现了早手术、早下地、早康复的目标。结论对老年髋部骨折患者实施个性化、全流程的序贯性营养干预具有重要意义。后续还需开展大样本多中心研究以进一步验证成效,数据自动采集与智能反馈也是今后研究重点。     

脑干梗塞磁共振成像诊断

X—CT由于有难以克服的颅底骨质伪影干扰,故对脑干梗塞的诊断受到限制。磁共振成像(MRI)诊断脑干梗塞,克服了骨质伪影干扰,显示梗塞灶的敏感性及特异性均高。现将33例脑干梗塞的MRI诊断报告如下。一、资料和方法1.一般资料:男27例,女6例。年龄37～76岁,平均55.2岁。2.病例选择:26例有脑卒中病史,并有颅神经受损及锥体束征,7例没有明显神经系统症状。全部行MRI     

淋巴肉瘤白血病50例临床分析

淋巴肉瘤白血病是具有独特临床表现及细胞形态特点的一种特殊类型白血病。现结合文献就其临床与血液学特点略作探讨。临床资料一、一般资料我院自1975年5月至1982年8月间住院治疗经病理证实的恶性淋巴瘤患者共556例,其中何杰金氏病(淋巴网状细胞瘤)96例。     

双重滤过血浆置换联合利妥昔单抗的早期全程B细胞耗竭方案对增殖性狼疮性肾炎的短期疗效

目的 探讨双重滤过血浆置换(DFPP)联合利妥昔单抗(RTX)的早期全程B细胞耗竭方案治疗增殖性狼疮性肾炎(LN)的短期疗效。方法 选择2019年7月—2022年6月间在复旦大学附属中山医院经肾穿刺活组织检查(简称活检)确诊为增殖性LN的64例患者,根据治疗方案分为传统药物组和早期全程B细胞耗竭组。随访时间为6个月,采集基线和随访期间临床参数、患者总体生存率和肾脏转归情况,比较两种治疗方案的安全性和有效性。结果 将符合纳排标准的48例患者纳入统计分析,其中传统药物组34例,早期全程B细胞耗竭组14例。随访1个月时,早期全程B细胞耗竭组的CD19细胞数和抗dsDNA抗体滴度显著低于传统药物组,补体C3水平显著高于传统药物组(P<0.001或<0.05);随访6个月时,早期全程B细胞耗竭组的尿红细胞计数、CD19细胞数、血肌酐水平、24 h尿蛋白定量和抗dsDNA抗体滴度均显著低于传统药物组(P<0.001或<0.05),总补体水平显著高于传统药物组(P<0.05)。生存曲线分析显示,两组间总体生存率和肾脏存活率的差异均无统计学意义(P值均<0.05)。...