避孕方法研究中阴道出血问题的统计方法—参照时期方法

<正> 妇女月经变化是现代生育调节方法可接受性的一个重要因素。很多避孕方法对阻止妊娠的发生是很有效的,但是常常伴随发生月经紊乱,所以当研究和开发新避孕方法时,非常重视减少月经紊乱的发生。月经记录的统计法是近年来许多临床医生、统计学家和计算机专家悉心研究和讨论的一个问题。1976年     

元宫药铜220宫内节育器的系统评估

目的系统评价元宫药铜220宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法电子及手工检索1994年1月~2006年7月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果共检索到相关文献13篇,4篇纳入本系统评估。评估结果显示,置器12个月内元宫药铜220IUD与宫铜300IUD临床使用效果较为接近;置器24个月内元宫药铜220IUD临床放置效果与γ药铜200基本接近,趋向优于TCu220C、母体乐375及宫药铜200等IUD。结论元宫药铜200短期随访的有效性、可接受性较好,但因缺少资料而难以对其长期使用效果进行评价。建议在大规模推广之前就元宫药铜220IUD的有效性、安全性开展设计严密的随机对照临床试验,观察年限不少于5年。     

成熟避孕方法综合推广与川渝农村避孕节育技术服务提供的改善

目的:评价成熟避孕方法推广的综合措施对项目地区避孕方法选择及计划生育技术服务质量的干预效果。方法:在运用WHO提出的方案进行战略评估的基础上,根据评估结果2003年5月对重庆市和四川省眉山市项目现场开展行动研究,制定并逐步落实以优化避孕药具种类;加强技术人员业务培训,规范服务过程,提高服务质量;完善服务记录;更新群众宣教内容和改善管理制度等为主要内容的综合干预方案。2005年7月,运用一系列定性、定量研究方法对干预效果进行评价。结果:经过综合推广,TCu380A、MLCu375等安全高效的宫内节育器已成为项目试点地区主要使用的宫内节育器类型;药铜165以及长效口服避孕药等有效性、安全性欠佳的避孕药具使用人数逐年减少。计划生育手术前的血常规、白带常规等基本检查比例由基线评估时的基本空白提高到近100%。技术人员咨询知识与技巧大幅增加,手术质量明显改善,术后随访及对口服避孕药使用者的健康监测工作逐步受到重视,定期的环情孕情检查中增加了健康检查的内容,各种技术服务记录趋于完善,服务质量获得服务对象的认可,避孕失败意外妊娠率较往年低。结论:成熟避孕方法综合推广干预措施可以有效提高高效避孕方法的使用比例,并提高计划生育技术服务整体质量。     

紧急避孕药系统评估

目的:评估两种(0.75mg双剂、1.5mg单剂)左炔诺孕酮(LNG)及两种低剂量(10mg、25mg)米非司酮(MFP)紧急避孕方案的有效性和副作用。方法:通过电子及手工检索方式检索相关文献,筛选出其中的随机对照临床试验,提取信息并进行Meta分析。结果:共检索到63篇相关文献,其中28篇纳入本评估。结果显示,两种剂量LNG方案有效性及副反应的发生率均相似。在服用紧急避孕药后无性生活的对象中,25mgMFP与10mgMFP(方法失败率)相似,然而25mgMFP总失败率(在所有对象中计算出的失败率)略低于10mgMFP,但差别没有统计学意义。25mgMFP方案恶心发生率比10mgMFP方案略高。10mgMFP方案与单剂1.5mgLNG方案总失败率相似,而前者方法失败率略低。25mgMFP方案方法失败率与总失败率均略低于单剂及双剂LNG方案,但差别无统计学意义。MFP紧急避孕方案月经延迟的发生率比LNG方案高,而后者点滴出血的发生率比前者高。无保护性生活后越早接受紧急避孕,失败率越低。结论:两种LNG方案和两种MFP方案有效性和副反应发生基本相似,由于LNG为传统避孕药物,其安全性已被证实,并为非处方药,故优先推荐使用LNG方案,单剂1.5mgLNG方案更为方便。     

我国长效口服避孕药的系统评估

目的:评估复方炔诺孕酮和复方左炔诺孕酮两种长效口服避孕药的有效性、安全性和可接受性。方法:见“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(中国计划生育学杂志, 2005年1期17页)。结果:一项随机对照临床试验的结果显示,复方左炔诺孕酮的失败率(校正Pearl指数:1 1 /100妇女年)显著低于复方炔诺孕酮(2 3 /100妇女年) (P<0 05),复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮1年续用率分别为82 05 /100妇女和73 62 /100妇女,副反应和月经紊乱是两种长效药停用的主要原因;其他研究提示,复方炔诺孕酮的1年失败率2 0 /100妇女,恶心、头昏和白带增多等副反应发生率超过50%,且白带增多不随服药周期的增加而减少,其它副反应,如恶心、头昏、头痛和经量改变等随使用周期的延长而减少;部分研究的临床和实验室检测结果显示,复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮对血压、血脂和肝功能等指标有影响。结论:已有的数据表明长效口服避孕药的有效性低于其它长效激素类避孕方法和短效口服避孕药。长效口服避孕药中雌激素含量是目前使用的短效口服药中1个月炔雌醇合计量的4 8倍,基于现有资料和已被证实的长期使用高剂量雌激素的危险性,建议临床不提倡使用长效口服避孕药。     

宫内节育器临床对照试验报告常见问题分析

研究宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性的方法有很多，如病例报告、病例对照、无对照队列观察、有对照临床试验和随机对照临床试验(RCT)。其中RCT被认为是目前最客观、最科学的研究方法，因此国内外众多学者运用该方法评价IUD的有效性等。不仅如此，该方法还广泛用于评价药品、疫苗和医疗技术等的疗效和副反应。RCT确有其他研究方法不可比拟的诸多优点，