隐丹参酮固体分散体的制备及性质研究

目的制备隐丹参酮固体分散体,提高隐丹参酮的溶出度。方法采用溶剂蒸发法制备隐丹参酮-PVP固体分散体,熔融法制备隐丹参酮-PEG固体分散体,利用体外溶出度、差热分析、显微观察研究固体分散体的性质及其对溶出度的影响。结果PVP及PEG固体分散体在45min的溶出度分别达到原料药的9.7倍和7.5倍,固体分散体的DTA曲线中隐丹参酮的特征熔融峰消失。结论两种固体分散体均能显著提高隐丹参酮的溶出度,而PVP固体分散体比PEG固体分散体具有更高的溶出度。     

国内制药企业申报FDA制剂仿制药的调查与分析

目的为国内制药企业进行制剂仿制药FDA申报提供建议,促进我国制药企业的制剂国际化。方法通过对国内代表性的制药企业进行问卷和采访调查,并结合FDA仿制药申请的法规,分析影响国内制药企业申报美国制剂仿制药的主要因素。结果与结论提出促进我国制药企业申报FDA制剂仿制药的建议。     

HPLC-ELSD测定康尔心茶剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的含量

目的:建立康尔心茶剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的高效液相色谱蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)。方法:色谱柱为Kromasil C18柱(250×4.6 mm,5μm);保护柱为Attech C18柱;流动相为A:乙腈,B:水;线性梯度为0~20 min,A20%~40%、20 min~30 min,A 40%,平衡20 min。流速为1.0 ml/min;检测器漂移管温度40℃,压力3.5 bar;柱温:40℃。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1线性范围为0.4614~1.8456μg、2.5536~10.2144μg、1.8048~7.2192μg;精密度分别为0.99%、1.4%、1.39%;加样回收率分别为101.10%、99.91%、102.74%;样品中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb124 h内分析的RSD分别为1.3%、0.5%、0.8%。结论:HPLC-ELSD法可准确地对康尔心茶剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1进行含量测定,可纳入本品的质量标准中。     

当归微粉的特征及对阿魏酸溶出的影响

目的:比较当归普通粉和微粉的粉体学特征、水溶性及醇溶性浸出物含量、指标成分阿魏酸溶出量,探索微粉化技术在当归中的应用价值.方法:通过激光粒度分析仪对普通粉和微粉进行表征,扫描电镜(SEM)观察普通粉和细粉的表面形态,测定粉体学参数休止角和堆密度,冷浸法测定水溶性及热浸法测定醇溶性溶出物的含量,利用超声提取进行水溶性指标成分阿魏酸的溶出实验,采用HPLC测定阿魏酸的含量.结果:当归普通粉和微粉的粉体学特征及表面形态差异显著,但水溶性及醇溶性浸出物量、水溶性指标成分阿魏酸的溶出差别不大.结论:微粉化应用于当归,通过对粉体学特征的影响而影响其制剂学性质,但不能显著提高其醇溶性及水溶性浸出物和指标成分阿魏酸的溶出量,生产中不宜对当归进行微粉化.     

改良型中线导管的临床应用效果

目的 探讨改良型中线导管的临床应用效果。方法 回顾性选取2019年1月至2020年10月鹰潭市人民医院收治的125例需要输注刺激血管药物的患者作为研究对象,分为经外周静脉置入中心静脉导管（PICC）组（25例）、中心静脉导管（CVC）组（25例）、外周留置针（PVC）组（37例）、中线导管（MC）组（38例）四组。比较MC组与其他三组患者发生机械性静脉炎、药物外渗、导管相关感染、导管相关血栓及一次性穿刺成功率情况。结果 MC组的并发症总发生率低于PICC、CVC、PVC组,差异有统计学意义（P<0.05）;MC组的机械性静脉炎发生率低于PICC、PVC组,差异有统计学意义（P<0.05）;MC组和CVC组的机械性静脉炎发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）;MC组的药物外渗发生率低于PVC组,差异有统计学意义（P<0.05）;MC组的导管相关性感染发生率低于CVC组,差异有统计学意义（P<0.05）;MC组的导管相关性血栓发生率低于PVC组,差异有统计学意义（P<0.05）。MC组的一次性穿刺成功率高于PICC组、CVC组、PVC组,差异有统计...     

健胃胶囊对离体兔小肠自发活动的影响

健胃胶囊为中药复方制剂,其主要功效为开胃消食,消积,临床用于食欲不振,消化不良,脘腹胀满等症,我们通过观察其对家兔离体小肠平滑肌活动的影响,来初步探讨该药物消食健胃功效的机制.     

针灸配合间隙导尿在神经源性膀胱中的作用

目的：观察针灸配合间隙性清洁导尿在神经源性膀胱中的疗效。方法将46例患者随机分成实验组23例和对照组23例,实验组应用针灸配合间隙清洁导尿法,对照组则应用间隙清洁导尿法,5个月后比较两组患者排尿功能重建（残余尿量）及实验室指标（菌尿发生率）。结果实验组17例排尿功能重建（残余尿量明显减少）,对照组7例;实验组菌尿发生3例,对照组11例。两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论针灸结合间隙性导尿更能维持膀胱的正常生理状态,减少残余尿量,减少泌尿系细菌感染机会。     

丹参酮ⅡA自微乳释药系统的制备和性质研究

目的 制备丹参酮ⅡA自微乳,为其新制剂开发提供参考.方法 采用伪三元相图法研究不同乳化剂、助乳化剂和油相形成微乳的能力和区域,绘制不同处方组成的相图,并制备丹参酮ⅡA自微乳.利用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA在自微乳中的溶解度,考察自微乳的稳定性,并对微乳后的粒径大小、Zeta电位进行测定.结果 所制备的自微乳中丹参酮ⅡA的溶解度为2.5 mg/g,对离心、高温破坏等稳定性良好,对光稳定性欠佳,微乳后可得到平均粒径在20 nm以下、Zeta电位绝对值在60 mV以上的微乳.结论 丹参酮ⅡA自微乳制备简单,性质稳定,可显著增加丹参酮ⅡA在水中的溶解度.     

经皮免疫的研究进展

 目的 综述近年来经皮免疫在改善疫苗传递方面的研究进展。方法 以近年来的研究文献为基础,从经皮免疫的概念、优点、皮肤免疫的机制出发,分析了佐剂和各种促渗技术在经皮免疫中的应用,概述了经皮免疫在各种疫苗中的进展,讨论了经皮免疫应用的可行性以及目前需解决的问题。结果与结论 经皮免疫将抗原局部应用于皮肤,已经证实可以引起机体系统和黏膜的免疫应答。作为一种新的疫苗接种途径,与传统的注射免疫方式相比,在提高接种安全性、增加患者的依从性、减少注射部位的疼痛、提高疫苗接种效率和降低费用等方面具有很大优势。经皮免疫将成为未来疫苗免疫发展的新方向之一,但其应用还需要更多安全性和有效性的临床实验的验证。     

胸乳入路和口底入路在微创甲状腺癌手术中的比较

目的 探讨胸乳入路和口底入路在微创甲状腺癌手术中的效果差异。方法 选取甲状腺癌患者106例,根据手术入路方式不同分为口底入路组(n=51)和胸乳入路组(n=55),均进行微创甲状腺癌手术,观察两组手术情况、并发症等,以及手术前后促甲状腺激素(TSH)、甲状腺素(T4)和游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的差异。结果 口底入路组患者的手术时间明显长于胸乳入路组,术后引流量明显少于胸乳入路组,差异均有统计学意义(t分别=-10.29、12.26,P均<0.05);口底入路组术后TSH、T4和FT3水平低于胸乳入路组,而FT4水平明显高于胸乳入路组,差异均有统计学意义(t分别=6.27、6.90、5.63、-21.22,P均<0.05);口底入路组术后C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)高于胸乳入路组,差异均有统计学意义(t分别=-20.45、-7.11、-3.82,P均<0.05);口底入路组美容效果满意率明显高于胸乳入路组,差异有统计学意义(χ²=6.08,P<0.05);两组术后...