七昧散质量标准的研究

目的：建立七味散的质量标准。方法：采用TLC对方中佛手、肉桂、木香、筚茇进行鉴别；采用RP—HPLC对制剂中胡椒碱的含量进行测定。结果：TLC法能捡出佛手、肉桂、木香和筚茇；平均回收率为97．0％，RSD=1．8％（n=6）。结论：方法快速、简便，适合该制剂的质量控制。     

国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的对照研究

目的:评价国产艾司佐匹克隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方法。入选228例,其中试验组113例,对照组115例。分别口服艾司佐匹克隆3～6 mg·d-1和佐匹克隆7．5～15 mg·d-1,疗程均为14 d。结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著降低(P<0．05);试验组和对照组的有效率分别为60．2％和62．6％,两组比较无显著性差异(P>0．05)。不良反应发生率分别为32．7％和33．9％,较常见的不良反应为口苦及头晕。结论:艾司佐匹克隆能改善睡眠,不良反应较少,是一种治疗睡眠障碍安全而有效的新药。     

抗纤Ⅰ号制剂质量标准研究

目的:建立抗纤Ⅰ号制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对金银花、黄芩、麻黄、川芎进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中主要成分绿原酸和黄芩苷进行定量分析。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。定量分析绿原酸线性范围为0.116~1.16μg,r=0.999 97,平均回收率99.52%,RSD为1.57%;黄芩苷线性范围为0.259 2~1.425 6μg,r=0.999 95,平均回收率为98.12%,RSD为2.13%。结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定血浆中米安色林的浓度

目的用HPLC法测定人血浆中米安色林浓度.方法色谱柱为Hypersil-ODS2C18柱,流动相为甲醇-水-乙酸铵(含0.05mol@L-1乙酸铵,0.1mol@L-1氢氧化铵)=9073,pH=7.7,UV检测器,波长为240nm,流速1mL@main-1.将待测血浆碱化后,重蒸无水乙醚分2步提取,经含有标准参照品氯普噻吨的流动相溶解后测定.结果测定米安色林的线性范围为5～140μg@L-1(r=0.9990),最低检测浓度为5μg@L-1,日内RSD小于5.5%,日间RSD小于8.8%,方法回收率＞90%.结论本方法简便、精密、准确,适用于米安色林的药代动力学研究,也可用于临床常规测定米安色林血浆浓度.     

扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价国产II类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg～10mg.d-1或佐匹克隆片7.5mg～15mg.d-1.疗程14d.结果意向性(ITT)分析样本患者234例,其中扎莱普隆组115例,佐匹克隆组119例.两组的睡眠障碍量表(SDRS)及Hamilton焦虑量表(HAMA)评分在治疗结束时均较基线显著减少(P<0.01).有效率扎莱普隆为67.8%,佐匹克隆为71.4%,无显著性差异.两组常见药物不良反应为嗜睡、口干、头晕、头痛及厌食.但扎莱普隆的嗜睡与厌食发生率显著少于佐匹克隆(P<0.05).结论扎莱普隆与佐匹克隆具有类似的疗效,药物不良反应相对较佐匹克隆要少.为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药.     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的随机双盲多中心对照研究

目的 评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性.方法 采用随机双盲多中心对照研究方法.240例精神分裂症患者随机分为:阿立哌唑组120例,剂量10～30 mg/d;利培酮组120例,剂量2～6 mg/d.疗程6周.以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化和有效率为疗效指标.结果 治疗第6周末,阿立哌唑组PANSS总分从基线的85.12分降至52.26分,平均减分32.86分;利培酮组从基线的86.89分降至50.30分,平均减分36.58分;两组的差异无统计学意义(F=1.61,P=0.206).阿立哌唑组有效率为64.3%,利培酮组为68.9%,两组的差异没有统计学意义(X2=1.00,P=0.316).阿立哌唑组和利培酮组相关不良事件发生率分别为65.0%和73.3%.阿立哌唑组对体质量(F=4.535,P=0.034)和血清催乳素(F=33.576,P=0.000)的影响较利培酮组小.结论 阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利培酮相当,不良反应相似;但阿立哌唑较少引起患者体质量增加,对血清催乳素水平无影响.     

青年AMI的临床特点(附27例报告)

我院普通心血管病房自1983年至1990年共收急性心肌梗塞(AMI)患者368例。现将资料完整的147例≤40岁的27例AMI患者,对其临床特点进行对比分析。现报告如下。 1 一般资料 AMI的诊断标准,按1979年世界卫生组织所公布的标准。27例青年AMI均为男性,其中30～40岁24例,22～29岁3例。对照组(>40岁)120例,年龄41～79岁。 2 结果、分析 (1)在AMI的易患因素中(表1),青年组高血压史显著低于对照组(p<0.01)。而吸烟史显著高于对     

精神药品的临床用药指导(二)

为了方便广大执业药师进行继续教育学习,中国执业药师》杂志特意为订阅本刊的执业药师开辟了"CE《课堂"这个栏目,每期刊登与执业药师执业活动密切相关的继续教育的文章,每篇文章末尾将附上相应的测试题,以期刊答题的形式授予执业药师继续教育自修学分。请参与答题的执业药师在认真学习"CE课堂"的内容后,将答案寄回本刊编辑部。根据《执业药师继续教育管理暂行办法》的规定,考核合格者,将授予全国有效的执业药师继续教育自修学分(每题0.1~0.5学分,全年最高记5学分)和学分证明。本期的自修课程为《精神药品的临床用药指导》,全文分期连载,测试题刊登在文章结尾处,请清楚回答后寄回本刊编辑部,合格者将授予继续教育自修学分。     

帕利哌酮棕榈酸盐多次给药的稳态血药浓度与临床安全性的研究

目的研究帕利哌酮棕榈酸盐在精神分裂症患者中多次给药的血浆药物浓度水平及其与治疗安全性的关系。方法 18名符合DSM-IV精神分裂症诊断患者经过第1,8,38 d的固定剂量注射后,每30 d进行一次剂量可变的药物注射,按照最后3针实际给予的药物剂量分组。于试验第8,11,14,17,21,28,38,68,98,128,158,188 d采血,高效液相色谱法测定血浆中帕利哌酮浓度,临床症状在试验第1 d和188 d用PANSS评分,安全性则通过不良事件监测、生命体征监测、实验室检查以及锥体外系反应量表评估,用SPSS软件分析数据。结果17名最终完成试验的患者分为75 mg eq.(n=5)、100 mg eq.(n=9)、150 mgeq.(n=3)3组,各组的稳态血药浓度为(23.42±11.95),(24.52±12.44),(16.92±6.53)ng.mL-1,注射后的峰浓度出现在第11～18 d,平均为17 d。11例患者共出现17例次不良事件,程度均为轻中度。结论给药后,帕利哌酮棕榈酸盐各剂量组间稳态浓度无差异,但个体差异明显。药物剂量与不良反应间未见关联。