印度医药产业现状及发展因素浅析

目的研究印度医药产业有关情况。方法对印度医药产业的现状进行简要分析,就促进其发展的因素进行探讨。结果与结论印度医药产业的高速发展得益于其宽松的产业政策、适应自身特点的发展战略、积极外向的发展思路和规范的监管体制。     

欧盟药品注册管理浅析

目的 为正确认识、评价欧洲药品评价局(EMEA)提供参考,同时,也为我国相关领域的工作提供借鉴.方法 对EMEA药品注册管理中的优点和缺点进行分析.结果与结论 EMEA审评体系较为便利灵活,但也存在中央程序僵化、管理资源重复浪费等问题.     

FDA药品注册管理过程中的几个新问题

目的 浅析FDA药品注册管理,为我国药品注册管理提供一些借鉴作用.方法 对美国FDA药品注册管理存在的问题进行论述和分析.结果 与结论 美国药品注册管理所面临的一些问题,是全球药品注册管理机构面临的共性问题,我国药品注册管理机构也应借鉴反思.     

浅议药品广告中代言人的责任及其监管

目的加强我国药品广告管理,保护消费者的合法权益。方法分析国内外药品广告代言人的现状及相关管理规定。结果与结论提出健全我国药品广告代言人制度的建议。     

我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析

目的 当前,随着互联网信息技术的快速发展及普及应用,在药品流通领域,通过互联网提供药品信息服务和药品交易服务日益增多,然而一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务的问题也日益突出.国家历来对互联网药品信息服务和药品交易服务有着较为严格的监管制度.本文作者结合工作经验,对我国互联网药品信息服务和药品交易服务监管工作的基本情况进行梳理,对当前互联网违法发布药品广告信息的现状及违法情形进行分析,并就有效的监管对策,从监管理念、渠道及手段等方面进行了探讨.     

药品包装材料和容器注册的现状及分析

从2000年10月开始，国家食品药品监督管理局加强了对药品包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监管力度，实行强制性的产品注册制度。这是我国对药品包装行业监管模式的一次重大变革。实施这项制度以来，我国药包材生产企业的数量和产品结构有什么变化？批准注册的国产和进口药包材品种类别、数量情况如何？笔者对上述问题做了初步探讨。     

我国药物临床试验的质量要求与规范

上市的新药经过中国食品与药品监督管理局的临床前实验资料严格审查后，均需要在临床上通过正常人或患者志愿受试者来验证其临床的疗效和药物的安全性以及可能发生的药物不良反应，但是在临床试验中存在许多问题。本文就这些问题做了一些阐述与要求，其目的是进一步完善新药临床试验，将新药的临床试验进行的真实性、可靠性、合理性切实的反映出来。     

净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径

目的 为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考.方法 分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效.结果 与结论 净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与.     

我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析

OBJECTIVE Along with rapid development and widespread application on Internet informatics technology,more and more information and trading service over internet were provided in the field of drug circulation.However,illegal services increasingly come fort