"挂橡皮条造口法治疗前庭大腺囊肿或脓肿200例"的验证

阅读贵刊1997年第12期刊登的"挂橡皮条造口法治疗前庭大腺囊肿或脓肿200例"[1]一文后,笔者按此方法治疗前庭大腺囊肿或脓肿62例,效果良好.现报告如下.     

中成药治疗心力衰竭的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science数据库。检索时间为建库至2020年12月31日。纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价。共纳入RCTs 1 631篇,其中中文1 622篇,英文9篇;最早发表于1995年,2016年发文量最多;样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43%)。研究共涉及中成药78种,其中口服药49种,注射液29种;共有34种干预/对照措施,其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇,28.51%)。94.0%的研究报告了疗程,以14~56 d为主。评价指标以理化检测和症状/体征为主,计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多,计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多。方法学方面,92.0%的研究受试者盲法被评为高风险,报告注册信息的研究仅13篇(0.80%),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制,以期提高证据质量,避免研究浪费。     

中成药治疗中风的临床研究及评价北大核心CSCD

对2020年中成药治疗中风的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集和分析,为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,纳入2020年中成药治疗中风的RCTs,对研究的发表情况、样本量、干预/对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行统计分析。共纳入2020年中成药治疗中风的RCTs 68篇,其中样本量>100例的RCTs 29篇(42.60%);涉及中成药41种,其中口服中成药23种,注射剂18种;涉及干预/对照措施18种,其中中成药+西药vs西药应用最多(19篇,27.90%);91.18%的RCTs报告了疗程,50.00%的RCTs以8~14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测(49.36%)应用最多。根据方法学质量评价,研究总体方法学质量不高,尤其是分配隐藏、盲法的实施存在不准确问题,注册、伦理等环节常见缺失。CONSORT声明中,9个条目均为完全报告,7个条目均为未报告,存在报告不规范问题。综上,2020年中成药治疗中风的临床研究实施存在的方法学问题突出,同类功能量表可选范围大,未有规范选择标准,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗中风的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗中风的临床价值,提高证据质量。     

中成药治疗肺炎的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗肺炎的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,为临床研究、指南研制和政策制定提供参考,推动临床证据质量改善与提升。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库,检索时间为建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗肺炎的RCTs作为临床证据来源,对数据进行分析与评价。纳入中成药治疗肺炎RCTs 1 245篇,最早发表于1990年。共涉及中成药84种,其中口服药45种,注射液39种。85.9%的RCTs设置疗程≤14 d;43.3%的RCTs样本量>100例,6.1%的RCTs样本量≥200例;纳入RCTs共涉及13种干预/对照措施,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占32.6%。疗效评价指标方面,症状/体征指标(3 285次)和理化检测指标(2 066次)应用最多。方法学方面,71.2%的RCTs“分配隐藏”过程描述不清或未被提及,仅23.9%的RCTs“盲法”应用符合规范标准。注册、伦理等环节未充分报告。综上,已发表的中成药治疗肺炎RCTs在设计与实施方面存在较多方法学不足,对研究结果的可靠性和实用性有一定影响;研究关键环节的标准(如疾病分类方法、核心结局指标选择等)尚不明确。未来研究应优先重视方案设计的严谨性和科学性并加强过程质控,加快关键环节的规范化研究。     

新一代肿瘤标志物循环肿瘤细胞分型在宫颈癌诊断中的临床意义

目的 探究宫颈癌患者外周血中循环肿瘤细胞（circulating tumor cell,CTC）各亚型和循环肿瘤微栓（circulating tumor microemboli,CTM）的分布情况,分析CTC/CTM与肿瘤标志物SCC-Ag、CA125、CA199表达水平的相关性。 方法 收集32例初治宫颈癌患者的肘静脉血,采用差相富集-肿瘤标志物免疫荧光染色-荧光原位杂交技术检测CTC/CTM,采用电化学发光免疫分析法检测血清SCC-Ag、CA125、CA199的表达水平。并分析CTC/CTM与病理特征关系和血清肿瘤标志物的相关性。 结果 32例初治宫颈癌患者中,CTC阳性29例（阳性率为90.6%）,CTM阳性9例（阳性率为28.1%）。不同淋巴结转移情况宫颈癌患者CTC阳性率差异有统计学意义（P＜0.05）。不同临床分期和淋巴结转移情况宫颈癌患者CTM阳性率差异有统计学意义（P＜0.05）。血清CA125阳性28例（阳性率为87.5%）,CA199阳性28例（阳性率为87.5%）,SCC-Ag阳性24例（阳性率为75.0%）。CTC、CTM与血清CA125、CA199和SCC-Ag表达水平无相关性（P＞0.05）。 结论 CTC/CTM监测可作为宫颈癌病情进展的重要指标。     

中药注射剂治疗心力衰竭的网状Meta分析

运用网状Meta分析的方法比较中药注射剂治疗心力衰竭的疗效。2017年7月计算机检索CNKI,万方,Sino Med,Pub Med,Cochrane Library及EMbase数据库,纳入2种中药注射剂对比治疗心衰的随机对照试验(RCT)。按预先制定的纳入与排除标准,2名研究者独自进行文献筛选和资料提取,并对纳入RCTs进行质量评价,并将结果交叉核对。采用Win Bugs软件进行数据分析,采用STATA软件进行作图。最终纳入13个RCT,涉及5种中药注射剂,共计1 538例患者。质量评价显示2个研究采用了恰当的随机分组方法,1个研究采用了双盲法,没有研究提及分配隐藏方案。网状Meta分析结果显示,在临床综合疗效方面,参麦注射液疗效更为显著,其次为参附注射液;在提高患者射血分数方面,参附注射液疗效更为显著,其次为参麦注射液。综合来看,参附注射液和参麦注射液在心衰的治疗方面体现出一定的优势,由于纳入研究数目及样本量较小,证据的强度需更多研究进一步验证。建议今后的研究开展更加重视方法学质量的提高,增加随访时间,加强对心血管终点指标的观察。     

《中医药单用/联合抗生素治疗急性扁桃体炎临床实践指南》实施效果评价

该文评价《中医药单用/联合抗生素治疗急性扁桃体炎临床实践指南》临床实施效果情况,采用问卷星电子调查问卷方法,开展基于临床医生的指南适用性和应用性评价,于2018年4月28日-7月9日完成适用性评价问卷502份和应用性评价问卷538份。问卷所调研的对象包括来自全国范围初级、中级、高级职称使用过该《指南》的临床一线医生,对回收问卷进行描述性统计分析。适用性评价表明,按照职称分类,中级职称使用率(26. 77%)最高,初级(23. 98%)和副高级(19. 33%)职称人员较低;质量水平评价,适用范围合理性(98. 61%)及术语准确性(98. 81%)评分较高,辨证分类合理性(96. 05%)最低;适用性评价认为《指南》安全性好(98. 42%)和内容合理(98. 03%)的比例高;疗效显著(99. 6%),可减少西药抗生素的使用(93. 89%),适用比例(96. 44%)高。应用性评价中,使用科室中肺病科使用度(44. 24%)最高;《指南》合理性除辨证(92. 75%)外,治则、预防调摄均在97%以上;推荐方案评价较好以上的比例,疗效97. 4%,安全性97. 59%,经济性93. 87%。该研究表明《指南》质量水平较好,临床使用度高,实施效果较好,可作为中医治疗急性扁桃体炎的规范性诊疗方案使用;但存在部分不适用内容,需进一步完善;《指南》应加强辨证分类、预防调摄内容的修订。     

正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎随机对照临床研究Meta分析

该文通过系统检索相关电子数据库,中文检索中国知识资源总库,万方学术期刊数据库,维普数据库;英文检索PubMed,EMbase,Cochrane Library。检索时间均从建库至2017年9月。文献筛选和质量评价由2名评价员独立完成,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,使用RevMan5.3软件对所纳入的研究正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性进行Meta分析。最终纳入7篇随机对照试验,共570例强直性脊柱炎患者,正清风痛宁治疗组294例,西药对照组276例。Meta分析结果显示:正清风痛宁缓释片单用治疗组总有效率优于柳氮磺胺吡啶对照组,相对于柳氮磺胺吡啶对照组能明显缩短晨僵时间、指地距,而枕臂试验数值、扩胸度、Schober试验数值、医生评分、患者评分SR,CRP指标水平无明显统计学意义;正清风痛宁缓释片联合西药治疗组总有效率优于西药对照组,相对于西药对照组能明显缩短晨僵时间,明显增大Schober试验数值,而枕臂试验数值,指地距,扩胸度,医生评分,患者评分,ESR,CRP指标,2组无明显统计学意义。正清风痛宁临床应用不良反应较少,单用不良反应以皮肤瘙痒或皮疹多见。该研究结果表明正清风痛宁缓释片可有效治疗强直性脊柱炎,安全性较高,但尚需高质量的临床研究以进一步证明其临床疗效和安全性。     

丹参酮ⅡA治疗心肌纤维化动物实验的系统评价

目的系统评价丹参酮ⅡA对大、小鼠心肌纤维化的影响。方法计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、Pub Med、Embase、The Cochrane Library、Web of science中关于丹参酮ⅡA治疗心肌纤维化的动物实验,检索时限均为建库至2018年1月29日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入8个研究,Meta分析结果显示,与模型组比较,丹参酮ⅡA(20 mg)组可降低转化生长因子-β1(TGF-β1)水平(P=0.000 2);丹参酮ⅡA不同剂量(10,20,35,70 mg)均可降低纤维化心肌左心室质量指数;丹参酮ⅡA不同剂量(10,20,70,100 mg)均可降低纤维化心肌胶原容积分数,差异均有统计学意义(P0.05)。不同剂量丹参酮ⅡA比较:与丹参酮ⅡA(10 mg)组比较,丹参酮ⅡA(20 mg)可降低TGF-β1水平(P=0.04);与丹参酮ⅡA(35 mg)组比较,丹参酮ⅡA(70 mg)组可更好地降低纤维化心肌左心室质量指数及心肌胶原容积分数,且差异均有统计学意义(P0.05)。结论丹参酮ⅡA可降低纤维化心肌中TGF-β1、胶原容积分数及左心室质量指数水平,而且有一定的量效关系。受纳入研究数量和质量的影响,上述结论尚待高质量研究予以验证。     

血塞通注射液治疗中风的证据及评价

[目的]评价血塞通注射液治疗中风的系统评价/Meta分析的证据。[方法]检索CNKI、Sino Med、Wan Fang、Pub Med、Cochrane library和EMbase数据库,查找血塞通注射液治疗中风的系统评价和Meta分析。以AMSTAR量表评价方法学质量,并分析研究结果的证据级别。[结果]共纳入9个系统评价/Meta分析,包括7个结局指标。与其他药物或常规治疗相比,血塞通注射液治疗中风临床总疗效更好,3篇显示在改善中风后神经功能缺损程度上更有优势,1篇显示能明显降低恶化率与病死率,但证据质量不高。AMSTER量表评价显示方法学质量高(条目报告率80%)的条目有3个:纳入标准、检索资源、纳入研究的科学性;质量中等(50%～80%)的条目有3个:排除标准、纳入研究特征、发表偏倚;其余12个条目质量较差(50%)。其中研究问题、灰色文献与研究文献清单3个条目问题突出。[结论]现有的证据提示血塞通注射液能够改善中风的神经功能缺损程度,且安全性较好。但由于纳入文献质量不高,影响证据的强度,需要严格设计的高质量临床研究进一步论证。