Excel软件在通脉丸溶出模型选择中的应用

目的:应用Excel软件对通脉丸溶出实验数据进行6种曲线拟合及处理分析,获得最佳溶出模型及溶出参数。方法:HPLC法测定通脉丸不同取样时间下的溶出液中橙皮苷的含量,Excel软件计算相对累积溶出百分率,并进行6种曲线拟合,以R2为指标进行最佳溶出模型选择,同时计算T50、Td等溶出参数以及绘制残差散点图。结果:对数方程为最佳溶出模型,其中T50=14.77min、Td=32.27min,且预测值的残差未呈现系统倾向性。结论:Excel软件应用于溶出模型优选具有方法简便,结果准确的优点,可作为溶出度实验数据处理及分析的强有力工具之一。     

高效液相色谱法测定慢肝康丸中芍药苷含量

目的：建立慢肝康丸中白芍有效成分芍药苷含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentZORBAXSB—C18（4．6mm×50mm,5μm）,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,检测波长为230nm,流速为1．0ml·min-1。结果：芍药苷的进样量在0．13～O．52p,g（r=0．9996）范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99．54％（RSD=1．11％,n=9）。结论：本法灵敏度高、操作简便、结果准确、专属性强,可作为慢肝康丸的质量控制。     

代谢组学——中药现代化的顺风车

目前,现代科技已广泛运用于中药材资源开发、中药炮制、中药制备工艺以及剂型等方面,并取得了令人瞩目的成就。然而,在发展过程中也存在诸多瓶颈问题,比如:如何探究中药的药效基础,如何构建中药疗效的评价方法,如何在中药栽培过程中控制其有效成分等棘手问题。中药药效的特点是多组分、多途径、多靶点发挥整体调节作用,因此中药药效的评价强调人或者实验动物对药物干预体系的整体作用。而代谢组学是寻找代谢产物的终端性信息、阐明药物相互作用过程中的靶点或受体,观察药物引起的内源性代谢物以及药物分子本身的动态变化。利用现代的系统生物学理论和技术,为中药的现代化发展提供契机与挑战,因此运用代谢组学技术具有重要的意义。     

基于1stOpt软件的威布尔溶出曲线拟合方法研究

目的:利用1stOpt软件实现威布尔溶出曲线拟合,提供一种新的可获得溶出曲线参数的方法。方法:以通脉丸中芍药苷的溶出数据作为研究对象,利用1stOpt软件中麦夸特法+通用全局优化(LM-UGO)法来实现威布尔溶出曲线拟合,并与Matlab软件中的非线性最小二乘(NLLS)法及遗传算法拟合结果进行比较。结果:LM-UGO、NLLS和遗传算法拟合得到的威布尔溶出曲线参数无显著性差异(P>0.05),而溶出参数的校正均方差分别为0.00990、0.01212、0.01003,以LM-UGO法值最小。结论:1stOpt软件具有操作简单、拟合快速而准确、收敛速度快等优点,是威布尔溶出曲线拟合及参数估算的有力工具。     

UPLC测定大鼠血浆中士的宁的含量

目的: 建立能测定大鼠血浆中通脉丸浓缩液中士的宁含量的UPLC分析方法. 方法: 大鼠血浆样品以液液萃取法处理后用BEH C₁₈色谱柱分离,流动相乙腈-酸水(23:77),酸水为0.02 mol·L^-1磷酸二氢钾与0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠等量混合,并用10%磷酸调体系pH 2.5;流速0.18 mL·min^-1,检测波长260 nm,柱温30 ℃. 结果: 血浆中内源性物质不干扰士的宁的测定,士的宁在0.043 2~10.8 mg·L^-1线性良好,日内、日间精密度均<10%,平均回收率均>85%,稳定性符合体内药物分析要求. 结论: 该方法灵敏度高、紧密度好,可应用于通脉丸浓缩液中士的宁的药物动力学研究.     

纽甜对5种苦味中药的掩味效果

目的：考察纽甜对苦味中药的掩味效果。方法：以盐酸小檗碱水溶液和黄芩、黄柏、黄连、龙胆、穿心莲5种代表性苦味中药的水煎液为苦味药物研究载体,以苦度降低值为指标,运用经典人群口尝评价法比较纽甜的掩味效果,并选取不同的浓度,考察加入掩味剂后溶液的苦度变化。结果：纽甜在其浓度为0.012 5‰—0.4‰的范围内,其掩味效果随着浓度的增加随之增强。加入0.4‰的纽甜后,属于苦类的黄芩和黄柏药液的苦度降低值（ΔI）分别为1.22和1.77,均降至几乎没有苦味的范围,掩盖了原液70.11%和71.88%的苦味;属于极苦类的黄连、龙胆和穿心莲的苦度降低值（ΔI）分别为1.78、2.02和1.43,均降至略有苦味的范围,掩盖了原液49.12%、50.87%和38.39%的苦味。结论：纽甜对5种不同类型不同苦度的中药均有掩味效果。     

正交试验优选归藤通管灌肠剂水提取工艺

目的:优选归藤通管灌肠剂水提取工艺。方法:以绿原酸为指标,采用HPLC测定其含量,选取加水倍数、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,采用正交试验法优选归藤通管灌肠剂水煎煮工艺。结果:最佳提取工艺为加6倍量水,煎煮2次,每次1.5 h。结论:优选的水提取工艺稳定、合理,可为归藤通管灌肠剂的制剂生产提供参考。     

基于多目标遗传算法和正交试验优化的洁淋通方提取工艺研究

目的:通过多目标遗传算法优化洁淋通方最佳提取工艺,并对其效果进行评价。方法:以乙醇体积分数、液料比、提取时间和提取次数为因素进行正交试验,并获得目标成分提取率线性回归方程,通过GATBX遗传算法工具箱进行多目标寻优。结果:经多目标遗传算法优化后,洁淋通中黄芩苷和栀子苷的提取率达到单目标优化最佳方案的99.03%和81.67%,最佳提取工艺为乙醇体积分数70%,液料比20倍,提取3次,每次1 h。结论:本工艺条件重复性良好,表明遗传算法能够为洁淋通方提取工艺优化提供稳定可靠、经济合理的优化方案。     

f2法评价通脉浓缩丸与原制剂体外释放曲线相似性

目的：引入f₂相似因子法对通脉浓缩丸与原制剂通脉丸中两指标成分竹节香附素A（RDA）及苯甲酰新乌头原碱（BZC）的释放曲线进行分析,以对比评价其体外释放。方法：运用高效液相色谱法（HPLC）测定通脉浓缩丸与原制剂中指标成分RDA和BZC的体外释放率,并进行f₂相似因子计算。结果：通脉浓缩丸与原制剂中两指标成分的f₂均大于50,说明工艺改变前后两指标成分的体外释放曲线具有较好的相关性。结论：f₂相似因子法可运用于制剂工艺改变前后指标成分的体外释放评价。     

河南省某中医院中成药集中带量采购首年使用情况分析

目的：分析某院湖北等19省中成药省际联盟集采品种首年用药情况,探讨中成药集采政策的意义,为中成药集采方案的不断优化提供建议。方法：提取某院首年参与湖北等19省中成药省际联盟集采品种及同组非集采品种的数据,分析药品的价格、采购及使用完成情况等。结果：本院集采中成药有14组34个品种,非集采中成药有5组9个品种。集采中成药的价格低于非集采品种;集采品种的采购完成率为76.47%,使用完成率为82.35%。结论：集采中成药价格降低,药品使用完成率高,利于我国中成药向更高质量发展。建议中成药集采方案在医疗机构填报预采购数据、药品中选标准的评价体系等环节进一步优化。